Предварительно нагретые композиты против. Традиционные композиты при некариозных поражениях шейки матки
Клиническая оценка предварительно нагретых полимерных композитов по сравнению с обычными полимерными композитами при лечении некариозных поражений шейки матки — рандомизированное контролируемое исследование
Предварительный нагрев полимерных композитов — это прогрев полимерных композитов с помощью нагревательного устройства (нагреватель композита) перед его укладкой. Предварительный нагрев повышает текучесть и позволяет лучше адаптироваться к препарированию полости. Высокая тепловая энергия также улучшает скорость полимеризации, тем самым уменьшая микроутечки. Обычные композиты используются в виде однопастовых светоотверждаемых систем, которые наращиваются поэтапно, чтобы преодолеть эффекты усадки при отверждении и обеспечить полное отверждение.
В нескольких исследованиях сообщается о неэффективности реставрации шейки матки при некариозных поражениях шейки матки и о непрекращающемся поиске наиболее подходящего реставрационного материала. Таким образом, это исследование направлено на оценку клинических характеристик обычных полимерных композитов по сравнению с предварительно нагретыми полимерными композитами при лечении некариозных поражений шейки матки. Наша нулевая гипотеза утверждает, что нет никакой разницы между клиническими характеристиками предварительно нагретых полимерных композитов и обычных полимерных композитов при лечении некариозных поражений шейки матки.
Это исследование будет проводиться в отделении консервативной и эндодонтии поликлиники B стоматологического факультета Манипальского университетского колледжа Малайзии (MUCM). В нем приняли участие 46 случайно выбранных пациентов с двумя одинаковыми некариозными поражениями шейки матки, каждое на клыке, первом премоляре, втором премоляре или первом моляре на контралатеральной стороне верхней челюсти. Одно поражение будет восстановлено с помощью предварительно нагретого полимерного композита (универсальный реставрационный материал 3M™ Filtek™ Z350 XT), а другое поражение будет восстановлено с помощью обычного полимерного композита (универсальный реставрационный материал 3M™ Filtek™ Z350 XT). Обе реставрации будут выполнены при первом посещении каждого пациента. Пациенты будут отозваны через 1, 3 и 6 месяцев для оценки реставраций с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS): целостность края, изменение цвета края, износ, ретенция, вторичный кариес и послеоперационная чувствительность.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anchu R Thomas
- Номер телефона: +601127292297
- Электронная почта: rachel.thomas@manipal.edu.my
Места учебы
-
-
-
Melaka, Малайзия, 75150
- Рекрутинг
- Manipal University College Malaysia
-
Контакт:
- Anchu R Thomas
- Номер телефона: +601127292297
- Электронная почта: rachel.thomas@manipal.edu.my
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые системно здоровы (ASA I и ASA II)44 и имеют удовлетворительную гигиену полости рта (оценка OHI-S от 0 до 3,0).
- Участники должны иметь два некариозных поражения шейки матки (абразию/абфракцию), каждое на клыке, 1-м премоляре, 2-м премоляре или 1-м моляре на противоположной стороне одной и той же зубной дуги (верхнечелюстной дуги) с одинаковой глубиной и шириной.
- Оба NCCL также находятся в контакте с зубами-антагонистами.
Критерий исключения:
- Участники, нуждающиеся в зубных протезах целевых зубов.
- У участников есть диагноз кариеса, совпадающий с поражением шейки матки, или показание для необратимого эндодонтического лечения целевых зубов.
- Наличие повреждения пародонта по отношению к целевым зубам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительно нагретые полимерные композиты
Предварительно нагретый полимерный композит помещают на некариозное цервикальное поражение клыка/первого премоляра/второго премоляра/первого моляра в любом из квадрантов верхней челюсти.
|
Используется обычная композитная смола (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) предварительно нагревается до температуры 57 градусов Цельсия с помощью нагревателя композита в течение 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Традиционные полимерные композиты
Обычный полимерный композит помещается на некариозное поражение шейки клыка/первого премоляра/второго премоляра/первого моляра в другом квадранте верхней челюсти.
|
Используется композитная смола комнатной температуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка предварительно нагретого композита на основе смолы по сравнению с обычным композитом на основе смолы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Реставрации оцениваются с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS).
|
1 месяц
|
|
Клиническая оценка предварительно нагретого композита на основе смолы по сравнению с обычным композитом на основе смолы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Реставрации оцениваются с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS).
|
3 месяца
|
|
Клиническая оценка предварительно нагретого композита на основе смолы по сравнению с обычным композитом на основе смолы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Реставрации оцениваются с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sy Ying Heng, Manipal University College Malaysia
- Главный следователь: Sze Yee Tan, Manipal University College Malaysia
- Главный следователь: Chi Rou Tee, Manipal University College Malaysia
- Главный следователь: Krystell Chiu Yan Lau, Manipal University College Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022 (04)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .