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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour la douleur musculo-squelettique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

28 janvier 2026 mis à jour par: Cheng-Jie Mao, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour la douleur musculo-squelettique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : efficacité et sécurité, mécanismes électrophysiologiques et influence sur les symptômes moteurs et autres symptômes non moteurs

La douleur est un symptôme non moteur de plus en plus reconnu de la maladie de Parkinson (MP), avec une prévalence significative et un impact négatif sur la qualité de vie des patients.

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) du cortex moteur primaire (M1) a été proposée pour fournir un effet analgésique défini pour les syndromes douloureux. Cependant, très peu d'études contrôlées par placebo ont été réalisées spécifiquement pour soulager la douleur dans la MP. De plus, sur la base des seules mesures comportementales, il est impossible de révéler la dynamique complète du réseau reflétant l'impact du TMS.

L'électroencéphalographie (EEG), avec une résolution temporelle élevée, enregistre le signal que son origine dans l'activité neuronale électrique, ce qui le rend approprié pour mesurer l'activation évoquée par le TMS. En enregistrant l'activation neuronale induite par TMS directement à partir du cortex, TMS-EEG fournit des informations sur l'excitabilité, la connectivité efficace de la zone corticale, explorant ainsi les propriétés du réseau cortical dans différents états fonctionnels du cerveau. De plus, l'utilisation de l'EEG offre de grandes perspectives en tant qu'outil pour sélectionner les bons patients afin d'obtenir un soulagement adéquat et à long terme de la douleur.

Outre l'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la M1-rTMS à haute fréquence à navigation neuronale chez les patients atteints de MP souffrant de douleurs musculo-squelettiques, l'objectif de cette étude visait également à caractériser l'activation corticale derrière le soulagement de la douleur. L'influence sur les symptômes moteurs et autres symptômes non moteurs après SMTr a également été étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur peut apparaître comme un symptôme pré-moteur, et son intensité pourrait être suffisamment sévère pour être le symptôme non moteur dominant au cours des patients atteints de MP.

Elle a estimé la prévalence des phénomènes douloureux dans la MP à 30 à 85 % (moyenne 66 %), ce qui est significativement supérieur à la population générale appariée selon l'âge. Les expériences douloureuses dans la MP sont très hétérogènes et complexes, ce qui est difficile à décrire pour les patients mais aussi à diagnostiquer pour les neurologues. De plus, ce symptôme fréquent et invalidant reçoit un traitement antalgique inadéquat.

La distinction entre ces sous-types de douleur est nécessaire afin que différentes stratégies thérapeutiques puissent être établies pour chaque type de douleur. L'échelle King's Parkinson's Pain Scale (KPPS) a été validée pour identifier et évaluer les différents types de douleur dans la MP. Quatorze items couvrent sept domaines principaux, dont les douleurs musculo-squelettiques, les douleurs corporelles chroniques (centrales ou viscérales), les douleurs liées aux fluctuations, les douleurs dyskinétiques-dystoniques, les douleurs nocturnes, les douleurs oro-faciales, les décolorations/œdèmes/gonflements et les douleurs radiculaires. Parmi ces sous-types, les douleurs musculo-squelettiques sont courantes.

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui peut être utile pour le traitement de divers troubles psychiatriques et neurologiques. Les mécanismes sous-jacents aux effets de la SMTr restent à élucider.

La SMTr est postulée pour induire des changements d'excitabilité neuronale dans un ensemble de zones corticales et sous-corticales impliquées dans le traitement et la modulation de la douleur. Fait intéressant, la stimulation M1 a eu un effet positif sur les structures cérébrales liées aux composantes affectives et émotionnelles de la douleur, telles que le cortex insulaire et le cortex cingulaire.

La meilleure efficacité pour la douleur chronique a été obtenue lorsque le cortex moteur primaire (M1) est stimulé à haute fréquence (5 à 20 Hz, 80 % du seuil moteur au repos (RMT)), comme dans les précédentes études SMTr en analgésie.

Dans TMS, les champs magnétiques variant dans le temps génèrent des courants électriques dans le cortex. Les impulsions TMS peuvent dépolariser directement ou trans-synaptiquement les neurones, et ces activités neuronales peuvent être enregistrées à travers le crâne par des électrodes EEG placées sur le cuir chevelu. La combinaison de TMS avec EEG simultané peut être utilisée pour évaluer l'excitabilité, l'inhibition, la plasticité et la connectivité dans presque toutes les zones du manteau cortical.

La caractérisation des prédicteurs et marqueurs potentiels de TMS-EEG pourrait être la base théorique pour vérifier la réponse aux protocoles de neuromodulation.

Dans cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, l'efficacité et l'innocuité de 7 séances de SMTr 20 Hz délivrées à M1 seront évaluées chez des patients parkinsoniens souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.

Un TMS-EEG à impulsion unique et un EEG au repos fournissent directement des informations sur les mécanismes corticaux avant et après la SMTr de M1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
        • Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. La MP idiopathique a été diagnostiquée selon les critères de diagnostic clinique de la Movement Disorder Society (MDS) de 2015
  2. Stades Hoehn et Yahr de I à III
  3. la douleur musculo-squelettique a été détectée sur la base du système de classification de Ford pour la douleur dans la MP ， la douleur chronique pendant ≥ 3 mois
  4. traitement antiparkinsonien stable pendant ≥ 4 semaines

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications à la SMTr
  2. trouble psychiatrique continu instable, antécédents d'abus de substances (alcool, drogues)
  3. antécédents de chirurgie de stimulation cérébrale profonde
  4. Résultats du mini-examen de l'état mental ≤24
  5. D'autres affections douloureuses, telles que l'arthrose apparente ou la polyarthrite rhumatoïde, dépendaient des résultats de laboratoire ou d'imagerie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe M1-rTMS
M1-rTMS active
Procédure: M1-rTMS actif

La stimulation magnétique sera réalisée à l'aide d'une machine MagPro X100 avec une bobine en huit MCF-B70 (Magventure, Farum). Toutes les sessions rTMS seront assistées par un système de neuronavigation (TMS Navigator，Localite GmbH), maintenant la cible M1 et l'orientation de la bobine stable pendant les sessions de stimulation. La cible M1 a été définie comme la région « bouton de la main », qui correspond à la représentation corticale motrice de la main, quelle que soit la localisation de la douleur.

Le paradigme de stimulation consiste en 20 trains d'impulsions avec une fréquence intra-train de 20 Hz, résultant en 2000 impulsions pour une durée totale de 20 minutes.

L'intensité de stimulation sera de 80 % de la RMT, définie comme l'intensité de stimulation la plus faible nécessaire pour induire une contraction musculaire visible de la main controlatérale à l'hémisphère stimulé.

Les participants recevront 7 séances de traitement une fois par jour à la même heure en continu pendant 7 jours et conserveront les médicaments antiparkinsoniens inchangés tout au long de l'étude.
Comparateur factice: groupe sham-rTMS
rTMS fictif
Procédure: SMTr factice

Le protocole fictif était similaire au protocole rTMS. Les stimulations fictives seront réalisées avec une bobine en huit MCF-P-B65 (Magventure) à M1, assistée par un système de neuronavigation.

Les paramètres de stimulation suivants seront utilisés : fréquence de stimulation 20 Hz ; intensité du stimulus 80 % de RMT ; impulsions de stimulation totales 2 000 ; durée totale de stimulation 20 min.

Les participants recevront 7 séances de traitement une fois par jour à la même heure en continu pendant 7 jours et conserveront les médicaments antiparkinsoniens inchangés tout au long de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur de base sur 2 mois (Regroupement par interaction temporelle) dans l'échelle de douleur PD de KING'S modifiée - Domaine 1
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8, 1 mois, 2 mois)
Échelle de douleur modifiée de King pour la maladie de Parkinson (MKPPS), la version modifiée qui est plus adaptée aux personnes chinoises, combinée avec les sous-types de douleur de Ford basés sur l'original. Elle couvre cinq domaines principaux, comprenant 16 items, chaque item étant noté par sévérité (0-3) multiplié par fréquence (0-4), ce qui donne une plage de score total possible de 0 à 192. Des scores plus élevés indiquent des sévérités de symptômes plus importantes et une influence plus sérieuse.
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8, 1 mois, 2 mois)
Variation par rapport à la ligne de base sur 2 mois (Regroupement par interaction temporelle) dans le Domaine 1 de l'échelle de douleur PD KING'S
Délai: avant la première session de rTMS (jour 1), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
L'échelle de douleur KING'S PD (KPPS) du Domaine 1 se concentrait sur la douleur musculosquelettique, couvrant un item, qui était noté en multipliant la sévérité (de 0 [aucune douleur] à 3 [douleur très sévère]) par la fréquence (de 0 [jamais] à 4 [tout le temps]), produisant des sous-scores entre 0 et 12. Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus importante.
avant la première session de rTMS (jour 1), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Changement sur l'échelle numérique de 0 à 10
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
L'intensité de la douleur a été évaluée au cours des dernières 24 heures à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur maximale.
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des oscillations EEG au repos
Délai: avant la première séance de rTMS (jour 1), après la thérapie rTMS (jour 8)
Pour chaque époque EEG, nous avons calculé l'algorithme de transformée de Fourier rapide (FFT) pour convertir dans le domaine fréquentiel. Les valeurs de puissance dans les cinq bandes de fréquence suivantes ont été obtenues : delta (1-4Hz), thêta (4-8Hz), alpha (8-13Hz), bêta (13-30Hz), gamma (30-80Hz).
avant la première séance de rTMS (jour 1), après la thérapie rTMS (jour 8)
Modifications de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society - Partie I
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Les participants seront évalués dans leurs états médicamenteux « ON ». L'échelle a été utilisée pour évaluer l'impact des symptômes non moteurs sur la vie quotidienne, allant de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society - Partie II
Délai: avant la première session de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Les participants seront évalués dans leurs états médicamenteux "ON". L'échelle a été utilisée pour évaluer la perspective du patient sur la façon dont les symptômes moteurs affectent sa capacité à effectuer les activités quotidiennes, allant de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
avant la première session de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Changement de l'échelle MDS-UPDRS Partie III (Movement Disorder Society-Unified PD Rating Scale Partie III)
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie par rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Les participants seront évalués dans leurs états de médication « ON ». L'échelle a été utilisée pour fournir une mesure quantitative et objective des signes moteurs, allant de 0 à 132, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie par rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Changement dans l'échelle de notation unifiée de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement - Partie IV
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Les participants seront évalués dans leurs états médicamenteux « ON ». L'échelle a été utilisée pour documenter la présence et l'impact des fluctuations motrices et des dyskinésies, allant de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Modifications de l'échelle de dépression de Hamilton
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Le score de dépression (allant de 0 à 76, les scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère) selon les 24 items de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD).
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Changements de l'échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Le score d'anxiété (allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère) provenant des 14 items de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA).
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Modifications de l'échelle PD Sleep-2
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
L'indice de problèmes de sommeil (de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant des problèmes de sommeil plus sévères) de l'échelle PD Sleep Scale-2 (PDSS-2).
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Modifications de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: avant la première session de rTMS (jour 1), après la thérapie par rTMS au jour 8、1 mois、2 mois
La somnolence diurne a été évaluée par l'échelle de somnolence d'Epworth, dont le score varie de 0 à 24, des scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères.
avant la première session de rTMS (jour 1), après la thérapie par rTMS au jour 8、1 mois、2 mois
Modifications de la DP pour les symptômes autonomes
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8, 1 mois, 2 mois)
L'échelle SCOUP-AUT (Scale for Outcomes in Parkinson's disease for Autonomic Symptoms), dont le score varie de 0 à 67, les scores plus élevés indiquant une dysfonction plus importante du système nerveux autonome.
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8, 1 mois, 2 mois)
Modifications du Questionnaire PD-39
Délai: avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)
Nous évaluerons également l'évolution de la qualité de vie à l'aide du questionnaire Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), avec des scores allant de 0 à 156, les scores plus élevés indiquant une influence plus sérieuse.
avant la première séance de rTMS (ligne de base), après la thérapie rTMS (jour 8、1 mois、2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JD-LK-2021-132-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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