Rétention urinaire postopératoire après inversion du bloc neuromusculaire par la néostigmine ou le sugammadex

Tous les patients seront invités à uriner avant d'être transférés à la salle d'opération. Les patients seront vus peu de temps avant l'induction anesthésique (référence, visite 1). Comme il s'agit d'un essai pragmatique, aucune restriction à la gestion anesthésique autre que l'attribution aléatoire au sugammadex ou à la néostigmine n'est prévue.

Dans le cadre des normes locales, il est recommandé de maintenir un bloc modéré de 1 à 2 réponses de contraction à la stimulation en train de quatre (TOF) tout au long de l'intervention chirurgicale.

Des traitements randomisés seront mis en œuvre par des cliniciens en collaboration avec le personnel de recherche. Les patients seront randomisés peu de temps avant l'inversion du bloc neuromusculaire. Au moment de la randomisation, l'administration de néostigmine ou de sugammadex doit être possible. Si par ex. le bloc neuromusculaire est trop profond pour être inversé avec la néostigmine, les patients ne seront pas randomisés et exclus de l'étude.

L'anesthésiste responsable sera informé de l'attribution du patient au groupe sugammadex ou néostigmine par un enquêteur ouvert. Les patients seront surveillés pour détecter les réponses de contraction vers la fin de la chirurgie afin de déterminer le moment et la dose de l'agent d'inversion. La réponse aux contractions sera mesurée à l'aide d'un dispositif de surveillance accéléromyographique quantitatif. Pour le sugammadex, 4 mg/kg sont recommandés si la récupération spontanée de la réponse de contraction a atteint 1 à 2 comptes post-tétaniques (PTC) et qu'il n'y a pas de réponse de contraction à la stimulation (TOF). Alternativement, 2 mg/kg sont recommandés si la récupération spontanée a atteint la réapparition de la deuxième contraction en réponse à la stimulation du TOF. Dans le groupe néostigmine, 2,5 mg de néostigmine avec 0,5 mg de glycopyrrolate seront administrés comme dose initiale. La néostigmine et le glycopyrrolate doivent être administrés dans un rapport fixe, et seulement si la deuxième contraction en réponse à la stimulation du TOF est apparue. La dose initiale peut être répétée jusqu'à une dose plafond de 5 mg de néostigmine avec 1 mg de glycopyrrolate. Cependant, la décision finale concernant la dose reviendra à l'anesthésiste traitant. La dose administrée sera enregistrée. Tous les patients doivent avoir un rapport TOF documenté > 0,9 avant l'extubation. La visite 2 a lieu une heure après la chirurgie dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). La troisième visite a lieu dans les 4 à 6 heures suivant l'intervention chirurgicale dans le service régulier. Les visites 4 et 5 auront lieu le matin et l'après-midi du premier jour après la chirurgie (jour postopératoire (POD) 1). La visite 5 l'après-midi du POD 1 sera le dernier suivi et la fin de la participation d'un patient à l'étude. Par la suite, les données seront enregistrées à partir des dossiers médicaux électroniques jusqu'au POD 4 ou à la sortie, selon la première éventualité.