Pooperační retence moči po zrušení neuromuskulárního bloku neostigminem nebo sugammadexem

Všichni pacienti budou vyzváni, aby se před převozem na operační sál vyprázdnili. Pacienti budou vyšetřeni krátce před indukcí anestetika (základní stav, návštěva 1). Vzhledem k tomu, že se jedná o pragmatickou studii, neplánují se žádná jiná omezení vedení anestetik kromě náhodného přidělení sugammadexu nebo neostigminu.

V rámci místních standardů se doporučuje udržovat během operace mírný blok 1 až 2 záškubových reakcí na stimulaci sledem čtyř (TOF).

Randomizované léčby budou prováděny klinickými lékaři ve spolupráci s výzkumným personálem. Pacienti budou randomizováni krátce před zrušením neuromuskulárního bloku. V době randomizace musí být možné podávání neostigminu nebo sugammadexu. Pokud např. neuromuskulární blok je příliš hluboký na to, aby mohl být zvrácen neostigminem, pacienti nebudou randomizováni a vyloučeni ze studie.

Odpovědný anesteziolog bude informován o zařazení pacienta do skupiny sugammadex nebo neostigmin nezaslepeným zkoušejícím. Ke konci operace budou pacienti sledováni na záškuby, aby se určilo načasování a dávka reverzní látky. Odezva záškubu bude měřena pomocí kvantitativního akceleromyografického monitorovacího zařízení. U sugammadexu se doporučuje dávka 4 mg/kg, pokud spontánní obnovení záškuby dosáhlo 1 až 2 posttetanických počtů (PTC) a nedochází k žádné záškubové odpovědi na stimulaci (TOF). Alternativně se doporučuje 2 mg/kg, pokud spontánní zotavení dosáhlo opětovného objevení se druhého záškubu v reakci na stimulaci TOF. Ve skupině s neostigminem bude jako úvodní dávka podáván neostigmin 2,5 mg s glykopyrolátem 0,5 mg. Neostigmin a glykopyrolát se mají podávat v pevném poměru a pouze v případě, že se objevilo druhé škubnutí v reakci na stimulaci TOF. Počáteční dávku lze opakovat až do maximální dávky 5 mg neostigminu s 1 mg glykopyrolátu. Konečné rozhodnutí o dávce však bude na ošetřujícím anesteziologovi. Podaná dávka bude zaznamenána. Všichni pacienti musí mít zdokumentovaný poměr TOF > 0,9 před extubací Návštěva 2 je hodinu po operaci na jednotce postanestetické péče (PACU). Třetí návštěva je do 4 až 6 hodin po operaci na běžném oddělení. Návštěva 4 a 5 bude ráno a odpoledne prvního dne po operaci (pooperační den (POD) 1). Návštěva 5 odpoledne POD 1 bude poslední kontrolou a ukončením účasti pacienta ve studii. Poté budou data zaznamenávána z elektronických lékařských záznamů až do POD 4 nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve.