Pooperacyjne zatrzymanie moczu po odwróceniu bloku nerwowo-mięśniowego przez neostygminę lub sugammadeks

Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o oddanie moczu przed przeniesieniem na salę operacyjną. Pacjenci będą przyjmowani na krótko przed wprowadzeniem znieczulenia (wartość wyjściowa, wizyta 1). Ponieważ jest to badanie pragmatyczne, nie planuje się żadnych ograniczeń w leczeniu środkami znieczulającymi poza losowym przydziałem do grupy sugammadeks lub neostygmina.

Zgodnie z lokalnymi standardami zaleca się utrzymanie umiarkowanego bloku od 1 do 2 reakcji drgawkowych na stymulację ciągiem czterech (TOF) przez cały czas trwania zabiegu.

Randomizowane metody leczenia będą wdrażane przez klinicystów we współpracy z personelem badawczym. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo na krótko przed odwróceniem bloku nerwowo-mięśniowego. W momencie randomizacji musi być możliwe podanie neostygminy lub sugammadeksu. Jeśli np. blok nerwowo-mięśniowy jest zbyt głęboki, aby można go było odwrócić za pomocą neostygminy, pacjenci nie zostaną randomizowani i wykluczeni z badania.

Odpowiedzialny anestezjolog zostanie poinformowany przez niezaślepionego badacza o przydzieleniu pacjenta do grupy sugammadeksu lub neostygminy. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji drgawkowych pod koniec operacji, aby określić czas i dawkę środka odwracającego. Reakcja skurczowa będzie mierzona za pomocą ilościowego urządzenia monitorującego akceleromiograficznego. W przypadku sugammadeksu zaleca się dawkę 4 mg/kg mc., jeśli spontaniczna poprawa reakcji skurczowej osiągnęła 1 do 2 liczby po tężcowej (PTC) i nie występuje reakcja skurczowa na stymulację (TOF). Alternatywnie zaleca się dawkę 2 mg/kg, jeśli spontaniczna poprawa nastąpiła po ponownym pojawieniu się drugiego skurczu w odpowiedzi na stymulację TOF. W grupie neostygminy jako dawkę początkową podawane będą neostygmina 2,5 mg z glikopirolanem 0,5 mg. Neostygminę i glikopirolan należy podawać w ustalonej proporcji i tylko wtedy, gdy pojawi się drugie drgnięcie w odpowiedzi na stymulację TOF. Dawkę początkową można powtarzać aż do dawki maksymalnej wynoszącej 5 mg neostygminy z 1 mg glikopirolanu. Ostateczna decyzja dotycząca dawki będzie jednak należeć do prowadzącego anestezjologa. Podana dawka zostanie zarejestrowana. Od wszystkich pacjentów wymaga się udokumentowanego wskaźnika TOF > 0,9 przed ekstubacją. Wizyta 2 odbywa się godzinę po zabiegu na oddziale po znieczuleniu (PACU). Trzecia wizyta odbywa się w ciągu 4 do 6 godzin po zabiegu na zwykłym oddziale. Wizyty 4 i 5 odbędą się rano i po południu pierwszego dnia po zabiegu (dzień pooperacyjny (POD) 1). Wizyta 5 po południu POD 1 będzie ostatnią wizytą kontrolną i zakończeniem udziału pacjenta w badaniu. Następnie dane będą rejestrowane w elektronicznej dokumentacji medycznej do czasu POD 4 lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.