Retenção Urinária Pós-Operatória Após Reversão de Bloqueio Neuromuscular por Neostigmina ou Sugamadex

Todos os pacientes serão solicitados a urinar antes de serem transferidos para a sala de cirurgia. Os pacientes serão atendidos pouco antes da indução anestésica (linha de base, Visita 1). Como este é um ensaio pragmático, não estão planejadas restrições ao manejo anestésico além da alocação aleatória de sugamadex ou neostigmina.

Como parte dos padrões locais, recomenda-se manter um bloqueio moderado de 1 a 2 respostas de contração à estimulação de sequência de quatro (TOF) durante a cirurgia.

Os tratamentos randomizados serão implementados por médicos em colaboração com pessoal de pesquisa. Os pacientes serão randomizados pouco antes da reversão do bloqueio neuromuscular. No momento da randomização, a administração de neostigmina ou sugamadex precisa ser possível. Se, por exemplo. o bloqueio neuromuscular é muito profundo para ser revertido com neostigmina, os pacientes não serão randomizados e excluídos do estudo.

O anestesiologista responsável será informado sobre a alocação do paciente ao grupo sugamadex ou neostigmina por um investigador não cego. Os pacientes serão monitorados quanto às respostas de contração no final da cirurgia para determinar o momento e a dose do agente de reversão. A resposta de contração será medida usando um dispositivo de monitoramento aceleromiográfico quantitativo. Para sugamadex, recomenda-se 4 mg/kg se a recuperação espontânea da resposta de contração atingir 1 a 2 contagens pós-tetânicas (PTC) e não houver respostas de contração à estimulação (TOF). Alternativamente, 2 mg/kg são recomendados se a recuperação espontânea atingir o reaparecimento da segunda contração em resposta à estimulação TOF. No grupo neostigmina, neostigmina 2,5 mg com glicopirrolato 0,5 mg será administrado como dose inicial. A neostigmina e o glicopirrolato devem ser administrados em uma proporção fixa e somente se a segunda contração em resposta à estimulação TOF tiver aparecido. A dose inicial pode ser repetida até uma dose máxima de 5 mg de neostigmina com 1 mg de glicopirrolato. Porém, a decisão final da dose caberá ao anestesista responsável. A dose administrada será registrada. Todos os pacientes são obrigados a ter uma relação TOF documentada> 0,9 antes da extubação. A visita 2 ocorre uma hora após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA). A terceira visita ocorre 4 a 6 horas após a cirurgia na enfermaria regular. As visitas 4 e 5 serão pela manhã e tarde do primeiro dia de pós-operatório (dia pós-operatório (DPO) 1). A visita 5 na tarde do POD 1 será o último acompanhamento e o término da participação do paciente no estudo. Posteriormente, os dados serão registrados em prontuários eletrônicos até o 4º DPO ou alta, o que ocorrer primeiro.