Retención urinaria posoperatoria después de la reversión del bloqueo neuromuscular con neostigmina o sugammadex

A todos los pacientes se les pedirá que orinen antes de ser trasladados al quirófano. Los pacientes serán atendidos poco antes de la inducción anestésica (línea de base, Visita 1). Como se trata de un ensayo pragmático, no se prevén restricciones al manejo anestésico aparte de la asignación aleatoria a sugammadex o neostigmina.

Como parte de los estándares locales, se recomienda mantener un bloqueo moderado de 1 a 2 respuestas de contracción a la estimulación del tren de cuatro (TOF) durante toda la cirugía.

Los médicos implementarán tratamientos aleatorios en colaboración con el personal de investigación. Los pacientes serán aleatorizados poco antes de la reversión del bloqueo neuromuscular. En el momento de la aleatorización, debe ser posible la administración de neostigmina o sugammadex. Si por ej. el bloqueo neuromuscular es demasiado profundo para revertirlo con neostigmina, los pacientes no serán aleatorizados ni excluidos del estudio.

Un investigador no ciego informará al anestesiólogo a cargo sobre la asignación del paciente al grupo de sugammadex o neostigmina. Se controlará a los pacientes para detectar respuestas de contracción hacia el final de la cirugía para determinar el momento y la dosis del agente de reversión. La respuesta de contracción se medirá utilizando un dispositivo de monitoreo aceleromiográfico cuantitativo. Para sugammadex, se recomiendan 4 mg/kg si la recuperación espontánea de la respuesta de contracción ha alcanzado de 1 a 2 recuentos post-tetánicos (PTC) y no hay respuestas de contracción a la estimulación (TOF). Alternativamente, se recomiendan 2 mg/kg si la recuperación espontánea ha alcanzado la reaparición de la segunda contracción en respuesta a la estimulación TOF. En el grupo de neostigmina, se administrarán 2,5 mg de neostigmina con 0,5 mg de glicopirrolato como dosis inicial. La neostigmina y el glicopirrolato deben administrarse en una proporción fija y sólo si ha aparecido la segunda contracción en respuesta a la estimulación TOF. La dosis inicial se puede repetir hasta una dosis máxima de 5 mg de neostigmina con 1 mg de glicopirrolato. Sin embargo, la decisión final de la dosis quedará en manos del anestesiólogo tratante. Se registrará la dosis administrada. Todos los pacientes deben tener un índice TOF documentado> 0,9 antes de la extubación. La visita 2 es una hora después de la cirugía en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). La tercera visita se realiza entre 4 y 6 horas después de la cirugía en la sala habitual. Las visitas 4 y 5 serán en la mañana y en la tarde del primer día después de la cirugía (día postoperatorio (POD) 1). La visita 5 en la tarde del POD 1 será el último seguimiento y el final de la participación del paciente en el estudio. A partir de entonces, los datos se registrarán desde los registros médicos electrónicos hasta el POD 4 o el alta, lo que ocurra primero.