Postoperativer Harnverhalt nach Aufhebung der neuromuskulären Blockade durch Neostigmin oder Sugammadex

Alle Patienten werden gebeten, vor der Verlegung in den Operationssaal zu entleeren. Die Patienten werden kurz vor der Einleitung der Narkose untersucht (Grundlinie, Besuch 1). Da es sich um eine pragmatische Studie handelt, sind außer der zufälligen Zuteilung zu Sugammadex oder Neostigmin keine Einschränkungen des Anästhesiemanagements geplant.

Im Rahmen lokaler Standards wird empfohlen, während der gesamten Operation eine moderate Blockade von 1 bis 2 Zuckungsreaktionen auf die Train-of-Four-Stimulation (TOF) aufrechtzuerhalten.

Randomisierte Behandlungen werden von Klinikern in Zusammenarbeit mit Forschungspersonal durchgeführt. Die Patienten werden kurz vor der Aufhebung der neuromuskulären Blockade randomisiert. Zum Zeitpunkt der Randomisierung muss die Verabreichung von entweder Neostigmin oder Sugammadex möglich sein. Wenn z.B. Ist die neuromuskuläre Blockade zu tief, um mit Neostigmin rückgängig gemacht zu werden, werden die Patienten nicht randomisiert und von der Studie ausgeschlossen.

Der verantwortliche Anästhesist wird von einem nicht verblindeten Prüfer über die Zuordnung des Patienten zur Sugammadex- oder Neostigmin-Gruppe informiert. Die Patienten werden gegen Ende der Operation auf Zuckungsreaktionen überwacht, um den Zeitpunkt und die Dosis für das Umkehrmittel zu bestimmen. Die Zuckungsreaktion wird mit einem quantitativen, akzeleromyographischen Überwachungsgerät gemessen. Für Sugammadex werden 4 mg/kg empfohlen, wenn die spontane Erholung der Zuckungsreaktion 1 bis 2 Post-Tetanic Counts (PTC) erreicht hat und keine Zuckungsreaktionen auf die Stimulation (TOF) auftreten. Alternativ werden 2 mg/kg empfohlen, wenn die spontane Erholung das Wiederauftreten der zweiten Zuckung als Reaktion auf die TOF-Stimulation erreicht hat. In der Neostigmin-Gruppe werden 2,5 mg Neostigmin mit 0,5 mg Glycopyrrolat als Anfangsdosis verabreicht. Neostigmin und Glycopyrrolat sind in einem festen Verhältnis und nur dann zu verabreichen, wenn die zweite Zuckung als Reaktion auf die TOF-Stimulation aufgetreten ist. Die Anfangsdosis kann bis zu einer Höchstdosis von 5 mg Neostigmin mit 1 mg Glycopyrrolat wiederholt werden. Die endgültige Entscheidung über die Dosis liegt jedoch beim behandelnden Anästhesisten. Die verabreichte Dosis wird aufgezeichnet. Alle Patienten müssen vor der Extubation ein dokumentiertes TOF-Verhältnis von > 0,9 haben. Besuch 2 findet eine Stunde nach der Operation auf der Postanästhesiestation (PACU) statt. Der dritte Besuch findet innerhalb von 4 bis 6 Stunden nach der Operation auf der regulären Station statt. Besuch 4 und 5 finden am Morgen und Nachmittag des ersten Tages nach der Operation (postoperativer Tag (POD) 1) statt. Besuch 5 am Nachmittag von POD 1 ist die letzte Nachuntersuchung und das Ende der Teilnahme eines Patienten an der Studie. Danach werden die Daten bis zum POD 4 oder der Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt, aus elektronischen Krankenakten erfasst.