Ritenzione urinaria postoperatoria dopo inversione del blocco neuromuscolare con neostigmina o sugammadex

A tutti i pazienti verrà chiesto di urinare prima di essere trasferiti in sala operatoria. I pazienti verranno visitati poco prima dell'induzione dell'anestesia (basale, Visita 1). Poiché si tratta di uno studio pragmatico, non sono previste restrizioni alla gestione dell'anestesia oltre all'assegnazione casuale a sugammadex o neostigmina.

Come parte degli standard locali, si raccomanda di mantenere un blocco moderato di 1 o 2 risposte di contrazione alla stimolazione del treno di quattro (TOF) durante l'intervento chirurgico.

I trattamenti randomizzati saranno implementati dai medici in collaborazione con il personale di ricerca. I pazienti saranno randomizzati poco prima dell'inversione del blocco neuromuscolare. Al momento della randomizzazione, deve essere possibile la somministrazione di neostigmina o sugammadex. Se ad es. il blocco neuromuscolare è troppo profondo per essere invertito con la neostigmina, i pazienti non saranno randomizzati ed esclusi dallo studio.

L'anestesista responsabile sarà informato sull'assegnazione del paziente al gruppo sugammadex o neostigmina da un investigatore in cieco. I pazienti verranno monitorati per le risposte di contrazione verso la fine dell'intervento per determinare i tempi e la dose dell'agente invertitore. La risposta alla contrazione sarà misurata utilizzando un dispositivo di monitoraggio acceleromiografico quantitativo. Per sugammadex, si raccomandano 4 mg/kg se il recupero spontaneo della risposta di contrazione ha raggiunto da 1 a 2 conte post-tetaniche (PTC) e non vi sono risposte di contrazione alla stimolazione (TOF). In alternativa, si raccomandano 2 mg/kg se il recupero spontaneo ha raggiunto la ricomparsa della seconda contrazione in risposta alla stimolazione TOF. Nel gruppo neostigmina, come dose iniziale verranno somministrati neostigmina 2,5 mg con glicopirrolato 0,5 mg. Neostigmina e glicopirrolato devono essere somministrati in un rapporto fisso e solo se è comparsa la seconda contrazione in risposta alla stimolazione del TOF. La dose iniziale può essere ripetuta fino ad una dose massima di 5 mg di neostigmina con 1 mg di glicopirrolato. Tuttavia, la decisione finale sulla dose spetterà all'anestesista curante. La dose somministrata verrà registrata. Tutti i pazienti devono avere un rapporto TOF documentato > 0,9 prima dell'estubazione. La visita 2 avviene un'ora dopo l'intervento chirurgico nell'unità di cura post-anestesia (PACU). La terza visita avviene entro 4-6 ore dall'intervento nel reparto normale. Le visite 4 e 5 si svolgeranno la mattina e il pomeriggio del primo giorno dopo l'intervento (giorno postoperatorio (POD) 1). La visita 5 nel pomeriggio del POD 1 sarà l'ultimo follow-up e la fine della partecipazione del paziente allo studio. Successivamente i dati verranno registrati dalla cartella clinica elettronica fino al POD 4 o alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.