- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05554263
Comparaison de l'anesthésie à contrôle automatisé et de l'anesthésie à contrôle manuel dans l'anesthésie à débit minimal
Comparaison des méthodes d'anesthésie à contrôle automatisé et d'anesthésie à contrôle manuel dans l'anesthésie à débit minimal dans le Mindray A9®
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la technique manuelle, les concentrations de gaz inspiré et expiré sont régulées manuellement par les anesthésistes par le débit de gaz frais pendant l'anesthésie générale. Lorsqu'elle est administrée manuellement, l'anesthésie à faible débit nécessite l'attention et le temps de l'anesthésiste, en particulier la différence entre les concentrations de gaz définies dans l'appareil d'anesthésie et le système respiratoire, et le délai entre les changements de concentrations de gaz frais et la fraction d'expiration finale (EtAA ) de l'agent anesthésique. Les risques les plus importants de l'anesthésie à faible débit contrôlée manuellement sont l'hypoxie et la prise de conscience qui peuvent survenir en raison de faibles doses d'agents anesthésiques inhalés.
Dans la technique d'anesthésie contrôlée automatique, il s'agit d'une méthode dans laquelle les valeurs souhaitées par les anesthésistes lors d'une anesthésie générale sont déterminées au début de l'anesthésie et ajustées automatiquement par l'appareil d'anesthésie sans aucune intervention supplémentaire. Après l'intubation, les anesthésistes règlent 3 paramètres sur l'appareil d'anesthésie : la fraction d'oxygène inspiratoire ou expiratoire (FiO2-End-tidal O2 concentration), la concentration d'agent anesthésique (MAC ou End-tidal Anesthetic agent concentration) et le débit de gaz frais. Avec cette méthode, l'objectif est de fournir une anesthésie plus sûre et plus stable. De plus, il a été indiqué dans de nombreuses études antérieures que la technique d'anesthésie à contrôle automatique réduit la consommation de gaz anesthésique et qu'il faut moins d'interventions de l'anesthésiste pour atteindre les valeurs cibles.
Dans notre étude, nous avons cherché à comparer les aspects de sécurité, d'efficacité et de coût des méthodes d'anesthésie contrôlée automatique et de contrôle manuel pour atteindre les concentrations d'anesthésique et d'oxygène cibles peropératoires. Nous avons émis l'hypothèse que l'anesthésie appliquée avec la méthode de contrôle de fin d'expiration aurait un coût inférieur, moins de charge de travail et une profondeur d'anesthésie similaire avec la méthode de contrôle manuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
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Sakarya, Turquie, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 75 ans
- ASA 1-3
- Va subir une opération d'oncologie gynécologique
- Durée prévue de la chirurgie (> 1 heure)
Critère d'exclusion:
❖ IMC >30
- Consommation chronique d'opioïdes
- Contre-indication à l'un des agents anesthésiques à utiliser
- Troubles neurologiques
- Chirurgie d'une durée < 1 heure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ET-AA
Délai: 10 minutes
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rechercher le temps nécessaire pour atteindre la concentration cible d'agent anesthésique de fin d'expiration (ET-AA) et la quantité de consommation d'agent anesthésique
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeurs cibles
Délai: 4 heures
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nombre d'ajustements nécessaires pour respecter les valeurs cibles et la stabilité hémodynamique
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Autocontrolled Anesthesia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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