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Comparaison de l'anesthésie à contrôle automatisé et de l'anesthésie à contrôle manuel dans l'anesthésie à débit minimal

23 août 2023 mis à jour par: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University

Comparaison des méthodes d'anesthésie à contrôle automatisé et d'anesthésie à contrôle manuel dans l'anesthésie à débit minimal dans le Mindray A9®

Avec l'introduction de la technologie dans nos vies, nous rencontrons deux modules de gestion de l'anesthésie différents dans les appareils d'anesthésie. La première d'entre elles est la méthode traditionnelle, la technique d'anesthésie manuelle contrôlée ; l'autre est la technique d'anesthésie contrôlée automatique. Dans notre pratique quotidienne, les deux techniques d'anesthésie peuvent être utilisées chez les patients ayant subi une anesthésie générale. Ces deux techniques peuvent être utilisées à la fois dans les applications d'anesthésie à haut débit et d'anesthésie à bas débit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans la technique manuelle, les concentrations de gaz inspiré et expiré sont régulées manuellement par les anesthésistes par le débit de gaz frais pendant l'anesthésie générale. Lorsqu'elle est administrée manuellement, l'anesthésie à faible débit nécessite l'attention et le temps de l'anesthésiste, en particulier la différence entre les concentrations de gaz définies dans l'appareil d'anesthésie et le système respiratoire, et le délai entre les changements de concentrations de gaz frais et la fraction d'expiration finale (EtAA ) de l'agent anesthésique. Les risques les plus importants de l'anesthésie à faible débit contrôlée manuellement sont l'hypoxie et la prise de conscience qui peuvent survenir en raison de faibles doses d'agents anesthésiques inhalés.

Dans la technique d'anesthésie contrôlée automatique, il s'agit d'une méthode dans laquelle les valeurs souhaitées par les anesthésistes lors d'une anesthésie générale sont déterminées au début de l'anesthésie et ajustées automatiquement par l'appareil d'anesthésie sans aucune intervention supplémentaire. Après l'intubation, les anesthésistes règlent 3 paramètres sur l'appareil d'anesthésie : la fraction d'oxygène inspiratoire ou expiratoire (FiO2-End-tidal O2 concentration), la concentration d'agent anesthésique (MAC ou End-tidal Anesthetic agent concentration) et le débit de gaz frais. Avec cette méthode, l'objectif est de fournir une anesthésie plus sûre et plus stable. De plus, il a été indiqué dans de nombreuses études antérieures que la technique d'anesthésie à contrôle automatique réduit la consommation de gaz anesthésique et qu'il faut moins d'interventions de l'anesthésiste pour atteindre les valeurs cibles.

Dans notre étude, nous avons cherché à comparer les aspects de sécurité, d'efficacité et de coût des méthodes d'anesthésie contrôlée automatique et de contrôle manuel pour atteindre les concentrations d'anesthésique et d'oxygène cibles peropératoires. Nous avons émis l'hypothèse que l'anesthésie appliquée avec la méthode de contrôle de fin d'expiration aurait un coût inférieur, moins de charge de travail et une profondeur d'anesthésie similaire avec la méthode de contrôle manuel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sakarya, Turquie, 54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya, Turquie, 54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes devant subir une opération oncologique gynécologique élective sous anesthésie générale seront incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 75 ans
  • ASA 1-3
  • Va subir une opération d'oncologie gynécologique
  • Durée prévue de la chirurgie (> 1 heure)

Critère d'exclusion:

  • ❖ IMC >30

    • Consommation chronique d'opioïdes
    • Contre-indication à l'un des agents anesthésiques à utiliser
    • Troubles neurologiques
    • Chirurgie d'une durée < 1 heure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ET-AA
Délai: 10 minutes
rechercher le temps nécessaire pour atteindre la concentration cible d'agent anesthésique de fin d'expiration (ET-AA) et la quantité de consommation d'agent anesthésique
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs cibles
Délai: 4 heures
nombre d'ajustements nécessaires pour respecter les valeurs cibles et la stabilité hémodynamique
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Autocontrolled Anesthesia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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