Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az automatizált vezérlésű érzéstelenítés és a kézi vezérlésű anesztézia összehasonlítása a minimális áramlású érzéstelenítésben

2023. augusztus 23. frissítette: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University

Az automatizált vezérlésű érzéstelenítés és a kézi vezérlésű anesztézia módszereinek összehasonlítása a Mindray A9® minimális áramlási érzéstelenítésében

A technológia életünkbe való bevezetésével két különböző altatáskezelési modullal találkozunk az altatógépekben. Ezek közül az első a hagyományos módszer, a kézi vezérlésű érzéstelenítési technika; a másik az automatikus vezérelt érzéstelenítés technika. Napi gyakorlatunkban mindkét altatási technika alkalmazható általános érzéstelenítésen átesett betegeknél. Ez a két technika nagy áramlású és alacsony áramlású érzéstelenítésben egyaránt alkalmazható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A manuális technikában a belélegzett és kilélegzett gáz koncentrációját az aneszteziológusok manuálisan szabályozzák a friss gázárammal az általános érzéstelenítés során. Kézi beadás esetén az alacsony áramlású érzéstelenítés az aneszteziológus figyelmét és idejét igényli, különös tekintettel az altatógépben és a légzőrendszerben beállított gázkoncentrációk közötti különbségre, valamint a friss gáz koncentrációjának változása és a végső dagályfrakció (EtAA) közötti késleltetésre. ) az érzéstelenítő szer. A kézi vezérlésű alacsony áramlású érzéstelenítés legfontosabb kockázata a hipoxia és a tudatosság, amely az inhalációs érzéstelenítő szerek alacsony dózisa miatt fordulhat elő.

Az automata kontrollált anesztézia technikában olyan módszerről van szó, amelyben az altatóorvosok által az általános érzéstelenítés során kívánt értékeket az altatás kezdetén meghatározzák és az altatókészülék automatikusan, további beavatkozás nélkül beállítja. Az intubálás után az aneszteziológus 3 paramétert állít be az altatókészüléken: belégzési vagy kilégzési oxigénfrakció (FiO2- End tidal O2-koncentráció), érzéstelenítőszer-koncentráció (MAC vagy End-tidal anesztetikum-koncentráció) és friss gázáramlás mennyisége. Ezzel a módszerrel biztonságosabb és stabilabb érzéstelenítést kívánunk biztosítani. Ezen túlmenően számos korábbi tanulmány megállapította, hogy az automatikus vezérlésű érzéstelenítési technika csökkenti az érzéstelenítő gázfogyasztást, és kevesebb aneszteziológus beavatkozása szükséges a célértékek eléréséhez.

Vizsgálatunkban az automatikus kontrollált érzéstelenítés és a kézi vezérlési módszerek biztonsági, hatékonysági és költségvonzatainak összehasonlítását tűztük ki célul az intraoperatív cél érzéstelenítő és oxigénkoncentráció elérésében. Feltételeztük, hogy a dagályvég-szabályozási módszerrel alkalmazott érzéstelenítés alacsonyabb költséggel, kisebb munkaterheléssel és hasonló érzéstelenítési mélységgel járna a kézi szabályozási módszerrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sakarya, Pulyka, 54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya, Pulyka, 54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba az általános érzéstelenítésben elektív nőgyógyászati ​​onkológiai műtétre tervezett betegek is bevonásra kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év között
  • ASA 1-3
  • Nőgyógyászati ​​onkológiai műtéten esnek át
  • Várható műtéti idő (>1 óra)

Kizárási kritériumok:

  • ❖ BMI >30

    • Krónikus opioidhasználat
    • Ellenjavallat bármely alkalmazható érzéstelenítő szerhez
    • Neurológiai rendellenességek
    • A műtét legfeljebb 1 óráig tart

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ET-AA
Időkeret: 10 perc
a célzott tidal anesztetikum (ET-AA) célkoncentráció eléréséhez szükséges idő és az érzéstelenítőszer felhasználás mennyiségének keresése
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
célértékek
Időkeret: 4 óra
a célértékeken és a hemodinamikai stabilitáson belül maradáshoz szükséges módosítások száma
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Autocontrolled Anesthesia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel