- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05554263
Az automatizált vezérlésű érzéstelenítés és a kézi vezérlésű anesztézia összehasonlítása a minimális áramlású érzéstelenítésben
Az automatizált vezérlésű érzéstelenítés és a kézi vezérlésű anesztézia módszereinek összehasonlítása a Mindray A9® minimális áramlási érzéstelenítésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A manuális technikában a belélegzett és kilélegzett gáz koncentrációját az aneszteziológusok manuálisan szabályozzák a friss gázárammal az általános érzéstelenítés során. Kézi beadás esetén az alacsony áramlású érzéstelenítés az aneszteziológus figyelmét és idejét igényli, különös tekintettel az altatógépben és a légzőrendszerben beállított gázkoncentrációk közötti különbségre, valamint a friss gáz koncentrációjának változása és a végső dagályfrakció (EtAA) közötti késleltetésre. ) az érzéstelenítő szer. A kézi vezérlésű alacsony áramlású érzéstelenítés legfontosabb kockázata a hipoxia és a tudatosság, amely az inhalációs érzéstelenítő szerek alacsony dózisa miatt fordulhat elő.
Az automata kontrollált anesztézia technikában olyan módszerről van szó, amelyben az altatóorvosok által az általános érzéstelenítés során kívánt értékeket az altatás kezdetén meghatározzák és az altatókészülék automatikusan, további beavatkozás nélkül beállítja. Az intubálás után az aneszteziológus 3 paramétert állít be az altatókészüléken: belégzési vagy kilégzési oxigénfrakció (FiO2- End tidal O2-koncentráció), érzéstelenítőszer-koncentráció (MAC vagy End-tidal anesztetikum-koncentráció) és friss gázáramlás mennyisége. Ezzel a módszerrel biztonságosabb és stabilabb érzéstelenítést kívánunk biztosítani. Ezen túlmenően számos korábbi tanulmány megállapította, hogy az automatikus vezérlésű érzéstelenítési technika csökkenti az érzéstelenítő gázfogyasztást, és kevesebb aneszteziológus beavatkozása szükséges a célértékek eléréséhez.
Vizsgálatunkban az automatikus kontrollált érzéstelenítés és a kézi vezérlési módszerek biztonsági, hatékonysági és költségvonzatainak összehasonlítását tűztük ki célul az intraoperatív cél érzéstelenítő és oxigénkoncentráció elérésében. Feltételeztük, hogy a dagályvég-szabályozási módszerrel alkalmazott érzéstelenítés alacsonyabb költséggel, kisebb munkaterheléssel és hasonló érzéstelenítési mélységgel járna a kézi szabályozási módszerrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
-
Sakarya, Pulyka, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év között
- ASA 1-3
- Nőgyógyászati onkológiai műtéten esnek át
- Várható műtéti idő (>1 óra)
Kizárási kritériumok:
❖ BMI >30
- Krónikus opioidhasználat
- Ellenjavallat bármely alkalmazható érzéstelenítő szerhez
- Neurológiai rendellenességek
- A műtét legfeljebb 1 óráig tart
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ET-AA
Időkeret: 10 perc
|
a célzott tidal anesztetikum (ET-AA) célkoncentráció eléréséhez szükséges idő és az érzéstelenítőszer felhasználás mennyiségének keresése
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
célértékek
Időkeret: 4 óra
|
a célértékeken és a hemodinamikai stabilitáson belül maradáshoz szükséges módosítások száma
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Autocontrolled Anesthesia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .