- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05554263
Сравнение анестезии с автоматическим управлением и анестезии с ручным управлением при анестезии с минимальным потоком
Сравнение методов анестезии с автоматическим и ручным управлением при анестезии с минимальным потоком в аппарате Mindray A9®
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
При ручном методе концентрации вдыхаемого и выдыхаемого газа регулируются анестезиологом вручную потоком свежего газа во время общей анестезии. При ручном введении низкопоточная анестезия требует внимания и времени анестезиолога, особенно разница между концентрациями газа, заданными в наркозном аппарате, и дыхательной системе, а также задержка между изменениями концентраций свежего газа и конечной дыхательной фракции (EtAA ) анестетика. Наиболее важными рисками низкопоточной анестезии с ручным управлением являются гипоксия и осознание, которые могут возникнуть из-за низких доз ингаляционных анестетиков.
В методе автоматической контролируемой анестезии это метод, при котором значения, желаемые анестезиологами во время общей анестезии, определяются в начале анестезии и автоматически регулируются наркозным аппаратом без какого-либо дополнительного вмешательства. После интубации анестезиологи устанавливают 3 параметра на устройстве для анестезии: фракция кислорода на вдохе или выдохе (FiO2 — концентрация O2 в конце выдоха), концентрация анестетика (MAC или концентрация анестетика в конце выдоха) и объем потока свежего газа. Этот метод направлен на обеспечение более безопасной и стабильной анестезии. Кроме того, во многих предыдущих исследованиях было заявлено, что метод анестезии с автоматическим контролем снижает потребление анестезирующего газа и требуется меньше вмешательства анестезиолога для достижения целевых значений.
В нашем исследовании мы стремились сравнить аспекты безопасности, эффективности и стоимости методов автоматической контролируемой анестезии и методов ручного управления при достижении целевых интраоперационных концентраций анестетика и кислорода. Мы предположили, что анестезия, применяемая методом контроля в конце выдоха, будет иметь меньшую стоимость, меньшую рабочую нагрузку и аналогичную глубину анестезии при использовании метода ручного контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
-
Sakarya, Турция, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 75 лет
- АСА 1-3
- Будет сделана гинекологическая онкологическая операция
- Ожидаемое время операции (> 1 часа)
Критерий исключения:
❖ ИМТ >30
- Хроническое употребление опиоидов
- Противопоказания к использованию любого из анестетиков
- Неврологические расстройства
- Операция длительностью <1 часа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЭТ-АА
Временное ограничение: 10 минут
|
поиск времени, необходимого для достижения целевой концентрации анестетика в конце выдоха (ET-AA), и количества потребляемого анестетика
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
целевые значения
Временное ограничение: 4 часа
|
количество корректировок, необходимых для сохранения целевых значений и гемодинамической стабильности
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Autocontrolled Anesthesia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .