Porównanie znieczulenia sterowanego automatycznie i znieczulenia sterowanego manualnie w znieczuleniu z minimalnym przepływem
Porównanie automatycznych i manualnych metod znieczulenia kontrolowanego w znieczuleniu z minimalnym przepływem w Mindray A9®
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W technice manualnej stężenia gazów wdechowych i wydychanych są regulowane przez anestezjologów ręcznie poprzez przepływ świeżych gazów podczas znieczulenia ogólnego. Znieczulenie z niskimi przepływami podawane ręcznie wymaga uwagi i czasu anestezjologa, zwłaszcza różnicy między stężeniami gazów ustawionymi w aparacie i układzie oddechowym oraz opóźnienia między zmianami stężeń gazów świeżych a frakcją końcowo-wydechową (EtAA ) środka znieczulającego. Najważniejszymi zagrożeniami związanymi z ręcznie kontrolowanym znieczuleniem z niskimi przepływami są niedotlenienie i świadomość, które mogą wystąpić z powodu małych dawek anestetyków wziewnych.
W technice znieczulenia automatycznego kontrolowanego jest to metoda, w której wartości pożądane przez anestezjologów podczas znieczulenia ogólnego są ustalane na początku znieczulenia i automatycznie dostosowywane przez aparat do znieczulenia bez dodatkowej ingerencji. Po intubacji anestezjolodzy ustawiają na aparacie anestezjologicznym 3 parametry: wdechową lub wydechową frakcję tlenu (FiO2 — końcowo-wydechowe stężenie O2), stężenie środka znieczulającego (MAC lub końcowo-wydechowe stężenie środka znieczulającego) oraz wielkość przepływu świeżego gazu. Metoda ta ma na celu zapewnienie bezpieczniejszego i stabilniejszego znieczulenia. Ponadto w wielu wcześniejszych badaniach stwierdzono, że technika anestezjologiczna z automatyczną kontrolą zmniejsza zużycie gazów anestetycznych, a do osiągnięcia wartości docelowych potrzebna jest mniejsza interwencja anestezjologa.
W naszym badaniu naszym celem było porównanie aspektów bezpieczeństwa, wydajności i kosztów automatycznego kontrolowanego znieczulenia i ręcznych metod kontroli w osiąganiu śródoperacyjnego docelowego stężenia środka znieczulającego i tlenu. Postawiliśmy hipotezę, że znieczulenie stosowane metodą kontroli końcowo-wydechowej będzie miało niższy koszt, mniejsze obciążenie pracą i podobną głębokość znieczulenia w przypadku metody kontroli ręcznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
-
Sakarya, Indyk, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 75 rokiem życia
- ASA 1-3
- Przejdzie operację ginekologiczno-onkologiczną
- Przewidywany czas zabiegu (>1 godzina)
Kryteria wyłączenia:
❖ BMI >30
- Przewlekłe stosowanie opioidów
- Przeciwwskazania do stosowania któregokolwiek ze środków znieczulających
- Zaburzenia neurologiczne
- Operacja trwająca <1 godz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ET-AA
Ramy czasowe: 10 minut
|
wyszukanie czasu potrzebnego do osiągnięcia docelowego stężenia anestetyku końcowo-wydechowego (ET-AA) oraz ilości zużytego anestetyku
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości docelowe
Ramy czasowe: 4 godziny
|
liczba korekt wymaganych do utrzymania wartości docelowych i stabilności hemodynamicznej
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Autocontrolled Anesthesia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .