- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05554263
Vergleich der Anästhesie mit automatisierter Steuerung und Anästhesie mit manueller Steuerung in der Minimal-Flow-Anästhesie
Vergleich von Anästhesieverfahren mit automatisierter und manueller Steuerung in der Minimal-Flow-Anästhesie im Mindray A9®
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der manuellen Technik werden die ein- und ausgeatmeten Gaskonzentrationen vom Anästhesisten manuell durch den Frischgasfluss während der Vollnarkose reguliert. Bei manueller Applikation erfordert die Low-Flow-Anästhesie die Aufmerksamkeit und Zeit des Anästhesisten, insbesondere der Unterschied zwischen den eingestellten Gaskonzentrationen im Anästhesiegerät und dem Atemsystem und die Verzögerung zwischen Änderungen der Frischgaskonzentration und der Endtidalfraktion (EtAA ) des Narkosemittels. Die wichtigsten Risiken einer manuell gesteuerten Low-Flow-Anästhesie sind Hypoxie und Bewusstheit, die aufgrund niedriger Dosen von Inhalationsanästhetika auftreten können.
Bei der automatisch kontrollierten Anästhesietechnik handelt es sich um ein Verfahren, bei dem die vom Anästhesisten während der Vollnarkose gewünschten Werte zu Beginn der Anästhesie ermittelt und vom Anästhesiegerät ohne zusätzlichen Eingriff automatisch angepasst werden. Nach der Intubation stellen Anästhesisten 3 Parameter am Anästhesiegerät ein: inspiratorischer oder exspiratorischer Sauerstoffanteil (FiO2 – Endtidale O2-Konzentration), Anästhesiemittelkonzentration (MAC oder Endtidal Anesthetic Agent Concentration) und Frischgasflussmenge. Mit dieser Methode soll eine sicherere und stabilere Anästhesie ermöglicht werden. Darüber hinaus wurde in vielen früheren Studien festgestellt, dass die Anästhesietechnik mit automatischer Steuerung den Anästhesiegasverbrauch reduziert und weniger Eingriffe des Anästhesisten erforderlich sind, um die Zielwerte zu erreichen.
In unserer Studie wollten wir die Sicherheits-, Effizienz- und Kostenaspekte automatisch gesteuerter Anästhesie- und manueller Kontrollmethoden beim Erreichen der intraoperativen Zielanästhesie- und Sauerstoffkonzentrationen vergleichen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Anästhesie, die mit der endtidalen Kontrollmethode angewendet wird, mit der manuellen Kontrollmethode geringere Kosten, weniger Arbeitsaufwand und eine ähnliche Anästhesietiefe hätte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sakarya, Truthahn, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
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Sakarya, Truthahn, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-75 Jahre alt
- ASA 1-3
- Wird sich einer gynäkologisch-onkologischen Operation unterziehen
- Voraussichtliche Operationszeit (>1 Stunde)
Ausschlusskriterien:
❖ BMI >30
- Chronischer Opioidkonsum
- Kontraindikation für eines der zu verwendenden Anästhetika
- Neurologische Störungen
- Operation, die < 1 Stunde dauert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ET-AA
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Ermitteln der Zeit, die benötigt wird, um die Zielkonzentration des endtidalen Anästhetikums (ET-AA) zu erreichen, und der Menge des Anästhetikumverbrauchs
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zielwerte
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Anzahl der erforderlichen Anpassungen, um innerhalb der Zielwerte und der hämodynamischen Stabilität zu bleiben
|
4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Autocontrolled Anesthesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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