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Vergleich der Anästhesie mit automatisierter Steuerung und Anästhesie mit manueller Steuerung in der Minimal-Flow-Anästhesie

23. August 2023 aktualisiert von: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University

Vergleich von Anästhesieverfahren mit automatisierter und manueller Steuerung in der Minimal-Flow-Anästhesie im Mindray A9®

Mit der Einführung von Technologie in unser Leben begegnen wir zwei verschiedenen Anästhesiemanagementmodulen in Anästhesiegeräten. Die erste davon ist die traditionelle Methode, die manuell gesteuerte Anästhesietechnik; die andere ist die automatisch gesteuerte Anästhesietechnik. In unserer täglichen Praxis können beide Anästhesietechniken bei Patienten nach Vollnarkose angewendet werden. Diese beiden Techniken können sowohl in High-Flow-Anästhesie- als auch in Low-Flow-Anästhesieanwendungen verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei der manuellen Technik werden die ein- und ausgeatmeten Gaskonzentrationen vom Anästhesisten manuell durch den Frischgasfluss während der Vollnarkose reguliert. Bei manueller Applikation erfordert die Low-Flow-Anästhesie die Aufmerksamkeit und Zeit des Anästhesisten, insbesondere der Unterschied zwischen den eingestellten Gaskonzentrationen im Anästhesiegerät und dem Atemsystem und die Verzögerung zwischen Änderungen der Frischgaskonzentration und der Endtidalfraktion (EtAA ) des Narkosemittels. Die wichtigsten Risiken einer manuell gesteuerten Low-Flow-Anästhesie sind Hypoxie und Bewusstheit, die aufgrund niedriger Dosen von Inhalationsanästhetika auftreten können.

Bei der automatisch kontrollierten Anästhesietechnik handelt es sich um ein Verfahren, bei dem die vom Anästhesisten während der Vollnarkose gewünschten Werte zu Beginn der Anästhesie ermittelt und vom Anästhesiegerät ohne zusätzlichen Eingriff automatisch angepasst werden. Nach der Intubation stellen Anästhesisten 3 Parameter am Anästhesiegerät ein: inspiratorischer oder exspiratorischer Sauerstoffanteil (FiO2 – Endtidale O2-Konzentration), Anästhesiemittelkonzentration (MAC oder Endtidal Anesthetic Agent Concentration) und Frischgasflussmenge. Mit dieser Methode soll eine sicherere und stabilere Anästhesie ermöglicht werden. Darüber hinaus wurde in vielen früheren Studien festgestellt, dass die Anästhesietechnik mit automatischer Steuerung den Anästhesiegasverbrauch reduziert und weniger Eingriffe des Anästhesisten erforderlich sind, um die Zielwerte zu erreichen.

In unserer Studie wollten wir die Sicherheits-, Effizienz- und Kostenaspekte automatisch gesteuerter Anästhesie- und manueller Kontrollmethoden beim Erreichen der intraoperativen Zielanästhesie- und Sauerstoffkonzentrationen vergleichen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Anästhesie, die mit der endtidalen Kontrollmethode angewendet wird, mit der manuellen Kontrollmethode geringere Kosten, weniger Arbeitsaufwand und eine ähnliche Anästhesietiefe hätte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sakarya, Truthahn, 54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya, Truthahn, 54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine elektive gynäkologisch-onkologische Operation unter Vollnarkose geplant sind, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-75 Jahre alt
  • ASA 1-3
  • Wird sich einer gynäkologisch-onkologischen Operation unterziehen
  • Voraussichtliche Operationszeit (>1 Stunde)

Ausschlusskriterien:

  • ❖ BMI >30

    • Chronischer Opioidkonsum
    • Kontraindikation für eines der zu verwendenden Anästhetika
    • Neurologische Störungen
    • Operation, die < 1 Stunde dauert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ET-AA
Zeitfenster: 10 Minuten
Ermitteln der Zeit, die benötigt wird, um die Zielkonzentration des endtidalen Anästhetikums (ET-AA) zu erreichen, und der Menge des Anästhetikumverbrauchs
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielwerte
Zeitfenster: 4 Stunden
Anzahl der erforderlichen Anpassungen, um innerhalb der Zielwerte und der hämodynamischen Stabilität zu bleiben
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Autocontrolled Anesthesia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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