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Confronto tra anestesia di controllo automatizzata e anestesia di controllo manuale nell'anestesia a flusso minimo

23 agosto 2023 aggiornato da: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University

Confronto dei metodi di anestesia di controllo automatizzato e di anestesia di controllo manuale nell'anestesia a flusso minimo nel Mindray A9®

Con l'introduzione della tecnologia nelle nostre vite, ci imbattiamo in due diversi moduli di gestione dell'anestesia nelle macchine per anestesia. Il primo di questi è il metodo tradizionale, la tecnica dell'anestesia manuale controllata; l'altra è la tecnica dell'anestesia controllata automatica. Nella nostra pratica quotidiana, entrambe le tecniche di anestesia possono essere utilizzate in pazienti sottoposti ad anestesia generale. Queste due tecniche possono essere utilizzate sia in applicazioni di anestesia ad alto flusso che in applicazioni di anestesia a basso flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nella tecnica manuale, le concentrazioni di gas inspirato ed espirato sono regolate manualmente dagli anestesisti dal flusso di gas fresco durante l'anestesia generale. Quando somministrata manualmente, l'anestesia a basso flusso richiede l'attenzione e il tempo dell'anestesista, in particolare la differenza tra le concentrazioni di gas impostate nella macchina per anestesia e il sistema respiratorio e il ritardo tra le variazioni delle concentrazioni di gas fresco e la frazione di fine marea (EtAA ) dell'agente anestetico. I rischi più importanti dell'anestesia a basso flusso controllata manualmente sono l'ipossia e la consapevolezza che possono verificarsi a causa di basse dosi di agenti anestetici inalatori.

Nella tecnica dell'anestesia controllata automatica, è un metodo in cui i valori desiderati dagli anestesisti durante l'anestesia generale vengono determinati all'inizio dell'anestesia e regolati automaticamente dal dispositivo per anestesia senza alcun intervento aggiuntivo. Dopo l'intubazione, gli anestesisti impostano 3 parametri sul dispositivo per anestesia: frazione di ossigeno inspiratoria o espiratoria (FiO2- concentrazione di O2 di fine espirazione), concentrazione di agente anestetico (MAC o concentrazione di agente anestetico di fine espirazione) e quantità di flusso di gas fresco. Con questo metodo, si mira a fornire un'anestesia più sicura e più stabile. Inoltre, è stato affermato in molti studi precedenti che la tecnica di controllo automatico dell'anestesia riduce il consumo di gas anestetico e che è necessario un minore intervento dell'anestesista per raggiungere i valori target.

Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare gli aspetti di sicurezza, efficienza e costo dell'anestesia controllata automatica e dei metodi di controllo manuale nel raggiungimento delle concentrazioni di anestesia e ossigeno target intraoperatorie. Abbiamo ipotizzato che l'anestesia applicata con il metodo di controllo di fine espirazione avrebbe un costo inferiore, un carico di lavoro inferiore e una profondità dell'anestesia simile con il metodo di controllo manuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sakarya, Tacchino, 54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya, Tacchino, 54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti programmati per un intervento elettivo di oncologia ginecologica in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 75 anni
  • SA 1-3
  • Subirà un'operazione di oncologia ginecologica
  • Tempo previsto per l'intervento (>1 ora)

Criteri di esclusione:

  • ❖ IMC >30

    • Uso cronico di oppioidi
    • Controindicazione a qualsiasi agente anestetico da utilizzare
    • Disordini neurologici
    • Chirurgia della durata <1 ora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ET-AA
Lasso di tempo: 10 minuti
ricerca del tempo necessario per raggiungere la concentrazione target di agente anestetico end tidal (ET-AA) e la quantità di consumo di agente anestetico
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori obiettivo
Lasso di tempo: 4 ore
numero di aggiustamenti necessari per rimanere entro i valori target e la stabilità emodinamica
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Autocontrolled Anesthesia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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