- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05554263
Confronto tra anestesia di controllo automatizzata e anestesia di controllo manuale nell'anestesia a flusso minimo
Confronto dei metodi di anestesia di controllo automatizzato e di anestesia di controllo manuale nell'anestesia a flusso minimo nel Mindray A9®
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella tecnica manuale, le concentrazioni di gas inspirato ed espirato sono regolate manualmente dagli anestesisti dal flusso di gas fresco durante l'anestesia generale. Quando somministrata manualmente, l'anestesia a basso flusso richiede l'attenzione e il tempo dell'anestesista, in particolare la differenza tra le concentrazioni di gas impostate nella macchina per anestesia e il sistema respiratorio e il ritardo tra le variazioni delle concentrazioni di gas fresco e la frazione di fine marea (EtAA ) dell'agente anestetico. I rischi più importanti dell'anestesia a basso flusso controllata manualmente sono l'ipossia e la consapevolezza che possono verificarsi a causa di basse dosi di agenti anestetici inalatori.
Nella tecnica dell'anestesia controllata automatica, è un metodo in cui i valori desiderati dagli anestesisti durante l'anestesia generale vengono determinati all'inizio dell'anestesia e regolati automaticamente dal dispositivo per anestesia senza alcun intervento aggiuntivo. Dopo l'intubazione, gli anestesisti impostano 3 parametri sul dispositivo per anestesia: frazione di ossigeno inspiratoria o espiratoria (FiO2- concentrazione di O2 di fine espirazione), concentrazione di agente anestetico (MAC o concentrazione di agente anestetico di fine espirazione) e quantità di flusso di gas fresco. Con questo metodo, si mira a fornire un'anestesia più sicura e più stabile. Inoltre, è stato affermato in molti studi precedenti che la tecnica di controllo automatico dell'anestesia riduce il consumo di gas anestetico e che è necessario un minore intervento dell'anestesista per raggiungere i valori target.
Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare gli aspetti di sicurezza, efficienza e costo dell'anestesia controllata automatica e dei metodi di controllo manuale nel raggiungimento delle concentrazioni di anestesia e ossigeno target intraoperatorie. Abbiamo ipotizzato che l'anestesia applicata con il metodo di controllo di fine espirazione avrebbe un costo inferiore, un carico di lavoro inferiore e una profondità dell'anestesia simile con il metodo di controllo manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
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Sakarya, Tacchino, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 75 anni
- SA 1-3
- Subirà un'operazione di oncologia ginecologica
- Tempo previsto per l'intervento (>1 ora)
Criteri di esclusione:
❖ IMC >30
- Uso cronico di oppioidi
- Controindicazione a qualsiasi agente anestetico da utilizzare
- Disordini neurologici
- Chirurgia della durata <1 ora
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ET-AA
Lasso di tempo: 10 minuti
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ricerca del tempo necessario per raggiungere la concentrazione target di agente anestetico end tidal (ET-AA) e la quantità di consumo di agente anestetico
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valori obiettivo
Lasso di tempo: 4 ore
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numero di aggiustamenti necessari per rimanere entro i valori target e la stabilità emodinamica
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Autocontrolled Anesthesia
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