- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05554263
Jämförelse av Automated Control Anesthesia och Manuell Control Anesthesia i Minimal Flow Anesthesia
Jämförelse av automatisk kontrollanestesi och manuell kontrollanestesimetoder i minimalflödesanestesi i Mindray A9®
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I den manuella tekniken regleras koncentrationerna av inandad och utandad gas manuellt av narkosläkaren av färskgasflödet under narkos. När den administreras manuellt kräver lågflödesanestesi narkosläkarens uppmärksamhet och tid, särskilt skillnaden mellan gaskoncentrationerna som ställts in i anestesimaskinen och andningssystemet, och fördröjningen mellan förändringar i färskgaskoncentrationer och den slutliga tidalfraktionen (EtAA) ) av anestesimedlet. De viktigaste riskerna med manuellt kontrollerad lågflödesanestesi är hypoxi och medvetenhet som kan uppstå på grund av låga doser av inhalatorbedövningsmedel.
I den automatiskt kontrollerade anestesitekniken är det en metod där de värden som önskas av narkosläkarna under narkos bestäms i början av anestesi och justeras automatiskt av anestesiapparaten utan ytterligare ingrepp. Efter intubation ställer anestesiläkare in 3 parametrar på anestesiapparaten: inspiratorisk eller expiratorisk syrefraktion (FiO2- End tidal O2-koncentration), anestesimedelkoncentration (MAC eller End-tidal Anestesimedelkoncentration) och mängd färskgasflöde. Med denna metod syftar den till att ge säkrare och stabilare anestesi. Dessutom har det i många tidigare studier konstaterats att anestesiteknik med automatisk kontroll minskar förbrukningen av narkosgas och att det krävs mindre ingripande av anestesiläkare för att nå målvärden.
I vår studie syftade vi till att jämföra säkerhets-, effektivitets- och kostnadsaspekterna för automatisk kontrollerad anestesi och manuella kontrollmetoder för att uppnå intraoperativa målanestesimedel och syrekoncentrationer. Vi antog att anestesi som tillämpas med end-tidal kontrollmetoden skulle ha en lägre kostnad, mindre arbetsbelastning och liknande anestesidjup med den manuella kontrollmetoden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
-
Sakarya, Kalkon, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-75 år
- ASA 1-3
- Ska genomgå gynekologisk onkologisk operation
- Förväntad operationstid (>1 timme)
Exklusions kriterier:
❖ BMI >30
- Kronisk opioidanvändning
- Kontraindikation för något av de anestesimedel som ska användas
- Neurologiska störningar
- Operation som varar <1 timme
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ET-AA
Tidsram: 10 minuter
|
letar efter den tid som behövs för att nå målkoncentrationen av anestesimedel (ET-AA) och mängden konsumtion av anestesimedel
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
målvärden
Tidsram: 4 timmar
|
antal justeringar som krävs för att hålla sig inom målvärdena och hemodynamisk stabilitet
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Autocontrolled Anesthesia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Inonu UniversityAvslutad
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrytering
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAnmälan via inbjudan
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonAvslutad
-
Tao ZhangOkändSevofluran | Kejsarsnitt | PropofolKina
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuInflammatorisk respons | Sevofluran | PropofolKalkon
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OkändEndotrakeal intubation | SevofluranKina
-
Maharashtra University of Health SciencesJaslok Hospital and Research CentreAvslutadMuskelavslappning orsakad av sevofluranIndien
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Har inte rekryterat ännuSevofluran | Desfluran | Anestesi | Lågflödesanestesi
-
Mansoura UniversityAvslutadElektiv laparoskopisk kolecystektomi | Sevofluran anestesiEgypten