Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van geautomatiseerde controle-anesthesie en handmatige controle-anesthesie bij minimale flow-anesthesie

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University

Vergelijking van anesthesiemethoden met geautomatiseerde controle en anesthesiemethoden met handmatige controle in Minimal Flow-anesthesie in de Mindray A9®

Met de introductie van technologie in ons leven komen we twee verschillende anesthesiebeheermodules tegen in anesthesiemachines. De eerste hiervan is de traditionele methode, de handmatig gecontroleerde anesthesietechniek; de andere is de automatisch gecontroleerde anesthesietechniek. In onze dagelijkse praktijk kunnen beide anesthesietechnieken worden toegepast bij patiënten die algehele anesthesie hebben ondergaan. Deze twee technieken kunnen worden gebruikt in zowel high-flow anesthesie- als low-flow anesthesietoepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij de manuele techniek worden de ingeademde en uitgeademde gasconcentraties door de anesthesioloog handmatig geregeld door de verse gasstroom tijdens algehele anesthesie. Bij handmatige toediening vereist low-flow anesthesie de aandacht en tijd van de anesthesioloog, met name het verschil tussen de gasconcentraties die zijn ingesteld in het anesthesieapparaat en het ademhalingssysteem, en de vertraging tussen veranderingen in verse gasconcentraties en de eindtidalfractie (EtAA ) van het anestheticum. De belangrijkste risico's van handmatig gecontroleerde low-flow anesthesie zijn hypoxie en bewustzijn die kunnen optreden als gevolg van lage doses inhalatie-anesthetica.

Bij de automatisch gecontroleerde anesthesietechniek is het een methode waarbij de door de anesthesioloog gewenste waarden tijdens algehele anesthesie worden bepaald aan het begin van de anesthesie en automatisch worden aangepast door het anesthesieapparaat zonder enige aanvullende tussenkomst. Na intubatie stellen anesthesisten 3 parameters in op het anesthesieapparaat: inspiratoire of expiratoire zuurstoffractie (FiO2-End tidal O2-concentratie), anestheticumconcentratie (MAC of End-tidal Anesthetic agent-concentratie) en hoeveelheid vers gas. Met deze methode wordt beoogd een veiligere en stabielere anesthesie te bieden. Bovendien is in veel eerdere onderzoeken gesteld dat automatische controle-anesthesietechniek het verbruik van anesthesiegas vermindert en dat er minder tussenkomst van een anesthesioloog nodig is om de streefwaarden te bereiken.

In onze studie wilden we de veiligheids-, efficiëntie- en kostenaspecten van automatisch gecontroleerde anesthesie en handmatige controlemethoden vergelijken bij het bereiken van intraoperatieve doelanesthesie- en zuurstofconcentraties. Onze hypothese was dat anesthesie toegepast met de end-tidal-controlemethode lagere kosten, minder werkdruk en vergelijkbare anesthesiediepte zou hebben met de handmatige controlemethode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Sakarya, Kalkoen, 54100
    - Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
  - Sakarya, Kalkoen, 54100
    - Sakarya University Research and Training hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een electieve gynaecologische oncologische operatie onder algemene anesthesie zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen 18-75 jaar oud
ASA 1-3
Zal een gynaecologische oncologische operatie ondergaan
Verwachte operatieduur (>1 uur)

Uitsluitingscriteria:

❖ BMI >30
- Chronisch gebruik van opioïden
- Contra-indicatie voor een van de te gebruiken anesthetica
- Neurologische aandoeningen
- Chirurgie duurt <1 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ET-AA Tijdsspanne: 10 minuten	zoeken naar de tijd die nodig is om de doelconcentratie van end tidal anestheticum (ET-AA) en de hoeveelheid anestheticumverbruik te bereiken	10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
streefwaarden Tijdsspanne: 4 uur	aantal aanpassingen dat nodig is om binnen streefwaarden en hemodynamische stabiliteit te blijven	4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Autocontrolled Anesthesia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .