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Comparação entre anestesia de controle automatizado e anestesia de controle manual em anestesia de fluxo mínimo

23 de agosto de 2023 atualizado por: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University

Comparação dos métodos de anestesia de controle automatizado e controle manual em anestesia de fluxo mínimo no Mindray A9®

Com a introdução da tecnologia em nossas vidas, nos deparamos com dois módulos diferentes de gerenciamento de anestesia em máquinas de anestesia. A primeira delas é o método tradicional, a técnica de anestesia manual controlada; a outra é a técnica de anestesia automática controlada. Em nossa prática diária, ambas as técnicas de anestesia podem ser utilizadas em pacientes submetidos à anestesia geral. Essas duas técnicas podem ser usadas em aplicações de anestesia de alto fluxo e de baixo fluxo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na técnica manual, as concentrações de gás inspirado e expirado são reguladas pelos anestesistas manualmente pelo fluxo de gás fresco durante a anestesia geral. Quando administrada manualmente, a anestesia de baixo fluxo requer atenção e tempo do anestesiologista, principalmente a diferença entre as concentrações de gás definidas na máquina de anestesia e o sistema respiratório e o atraso entre as mudanças nas concentrações de gás fresco e a fração corrente final (EtAA ) do agente anestésico. Os riscos mais importantes da anestesia de baixo fluxo controlada manualmente são hipóxia e consciência que podem ocorrer devido a baixas doses de agentes anestésicos inalatórios.

Na técnica de anestesia automática controlada, é um método em que os valores desejados pelos anestesistas durante a anestesia geral são determinados no início da anestesia e ajustados automaticamente pelo aparelho de anestesia sem nenhuma intervenção adicional. Após a intubação, os anestesistas definem 3 parâmetros no aparelho de anestesia: fração de oxigênio inspiratória ou expiratória (FiO2-Concentração de O2 corrente final), concentração do agente anestésico (MAC ou concentração expirada do agente anestésico) e quantidade de fluxo de gás fresco. Com este método, visa-se proporcionar uma anestesia mais segura e estável. Além disso, foi afirmado em muitos estudos anteriores que a técnica de anestesia de controle automático reduz o consumo de gás anestésico e menos intervenção do anestesiologista é necessária para atingir os valores-alvo.

Em nosso estudo, objetivamos comparar os aspectos de segurança, eficiência e custo da anestesia controlada automaticamente e métodos de controle manual para atingir as concentrações-alvo de oxigênio e anestésico intraoperatório. Nossa hipótese é que a anestesia aplicada com o método de controle expirado teria um custo menor, menos carga de trabalho e profundidade anestésica semelhante ao método de controle manual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sakarya, Peru, 54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya, Peru, 54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendadas para operação oncológica ginecológica eletiva sob anestesia geral serão incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-75 anos
  • ASA 1-3
  • Vai passar por operação de oncologia ginecológica
  • Tempo esperado de cirurgia (>1 hora)

Critério de exclusão:

  • ❖ IMC >30

    • Uso crônico de opioides
    • Contra-indicação a qualquer um dos agentes anestésicos a serem usados
    • Problemas neurológicos
    • Cirurgia com duração <1 hora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ET-AA
Prazo: 10 minutos
pesquisar o tempo necessário para atingir a concentração alvo de agente anestésico expirado (ET-AA) e a quantidade de consumo de agente anestésico
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores alvo
Prazo: 4 horas
número de ajustes necessários para permanecer dentro dos valores alvo e estabilidade hemodinâmica
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Autocontrolled Anesthesia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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