- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05554263
Comparação entre anestesia de controle automatizado e anestesia de controle manual em anestesia de fluxo mínimo
Comparação dos métodos de anestesia de controle automatizado e controle manual em anestesia de fluxo mínimo no Mindray A9®
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na técnica manual, as concentrações de gás inspirado e expirado são reguladas pelos anestesistas manualmente pelo fluxo de gás fresco durante a anestesia geral. Quando administrada manualmente, a anestesia de baixo fluxo requer atenção e tempo do anestesiologista, principalmente a diferença entre as concentrações de gás definidas na máquina de anestesia e o sistema respiratório e o atraso entre as mudanças nas concentrações de gás fresco e a fração corrente final (EtAA ) do agente anestésico. Os riscos mais importantes da anestesia de baixo fluxo controlada manualmente são hipóxia e consciência que podem ocorrer devido a baixas doses de agentes anestésicos inalatórios.
Na técnica de anestesia automática controlada, é um método em que os valores desejados pelos anestesistas durante a anestesia geral são determinados no início da anestesia e ajustados automaticamente pelo aparelho de anestesia sem nenhuma intervenção adicional. Após a intubação, os anestesistas definem 3 parâmetros no aparelho de anestesia: fração de oxigênio inspiratória ou expiratória (FiO2-Concentração de O2 corrente final), concentração do agente anestésico (MAC ou concentração expirada do agente anestésico) e quantidade de fluxo de gás fresco. Com este método, visa-se proporcionar uma anestesia mais segura e estável. Além disso, foi afirmado em muitos estudos anteriores que a técnica de anestesia de controle automático reduz o consumo de gás anestésico e menos intervenção do anestesiologista é necessária para atingir os valores-alvo.
Em nosso estudo, objetivamos comparar os aspectos de segurança, eficiência e custo da anestesia controlada automaticamente e métodos de controle manual para atingir as concentrações-alvo de oxigênio e anestésico intraoperatório. Nossa hipótese é que a anestesia aplicada com o método de controle expirado teria um custo menor, menos carga de trabalho e profundidade anestésica semelhante ao método de controle manual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Peru, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
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Sakarya, Peru, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-75 anos
- ASA 1-3
- Vai passar por operação de oncologia ginecológica
- Tempo esperado de cirurgia (>1 hora)
Critério de exclusão:
❖ IMC >30
- Uso crônico de opioides
- Contra-indicação a qualquer um dos agentes anestésicos a serem usados
- Problemas neurológicos
- Cirurgia com duração <1 hora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ET-AA
Prazo: 10 minutos
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pesquisar o tempo necessário para atingir a concentração alvo de agente anestésico expirado (ET-AA) e a quantidade de consumo de agente anestésico
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valores alvo
Prazo: 4 horas
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número de ajustes necessários para permanecer dentro dos valores alvo e estabilidade hemodinâmica
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Autocontrolled Anesthesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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