- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05554263
Automaattisen ohjausanestesian ja manuaalisen ohjausanestesian vertailu minimivirtausanestesiassa
Automatisoidun ohjausanestesian ja manuaalisen ohjausanestesian menetelmien vertailu Minray A9® -anestesiassa minimivirtausanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalisessa tekniikassa anestesialääkärit säätelevät sisäänhengitetyn ja uloshengitetyn kaasun pitoisuuksia manuaalisesti tuorekaasuvirralla yleisanestesian aikana. Manuaalisesti annettuna matalavirtausanestesia vaatii anestesialääkäriltä huomiota ja aikaa, erityisesti anestesiakoneeseen ja hengityselimiin asetettujen kaasupitoisuuksien eroa sekä tuorekaasupitoisuuksien muutosten ja loppuhengitysfraktion (EtAA) välistä viivettä. ) anestesia-aineesta. Manuaalisesti ohjatun pienivirtauspuudutuksen tärkeimmät riskit ovat hypoksia ja tietoisuus, joita saattaa ilmetä pienten inhalaattorianestesiaannosten vuoksi.
Automaattisessa kontrolloidussa anestesiatekniikassa se on menetelmä, jossa nukutuslääkärin yleisanestesian aikana toivomat arvot määritetään anestesian alussa ja anestesialaite säätää ne automaattisesti ilman lisätoimenpiteitä. Intuboinnin jälkeen anestesialääkärit asettavat anestesialaitteeseen 3 parametria: sisään- tai uloshengityshappifraktio (FiO2- End tidal O2 -pitoisuus), anestesia-aineen pitoisuus (MAC tai End-tidal Anestesia-aineen pitoisuus) ja tuorekaasuvirtauksen määrä. Tällä menetelmällä pyritään tarjoamaan turvallisempi ja vakaampi anestesia. Lisäksi useissa aikaisemmissa tutkimuksissa on todettu, että automaattinen anestesiatekniikka vähentää anestesiakaasun kulutusta ja tavoitearvojen saavuttaminen vaatii vähemmän anestesialääkärin toimenpiteitä.
Pyrimme tutkimuksessamme vertailemaan automaattisen ohjatun anestesian ja manuaalisten ohjausmenetelmien turvallisuus-, tehokkuus- ja kustannusnäkökohtia leikkauksensisäisten anestesia- ja happipitoisuuksien saavuttamisessa. Oletimme, että anestesian lopussa vuoroveden hallintamenetelmällä olisi alhaisemmat kustannukset, vähemmän työmäärää ja samanlainen anestesian syvyys manuaalisella ohjausmenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
-
Sakarya, Turkki, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotiaita
- ASA 1-3
- Menee gynekologiseen onkologiaan
- Arvioitu leikkausaika (> 1 tunti)
Poissulkemiskriteerit:
❖ BMI >30
- Krooninen opioidien käyttö
- Vasta-aihe jollekin käytettävälle anestesia-aineelle
- Neurologiset häiriöt
- Leikkaus kestää alle tunnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ET-AA
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
etsii aikaa, joka tarvitaan saavuttaakseen tidal anestesia-aineen (ET-AA) tavoitepitoisuuden ja anestesia-aineen kulutuksen määrän
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tavoitearvot
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
tarvittavien säätöjen lukumäärä tavoitearvojen ja hemodynaamisen vakauden sisällä pysymiseksi
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Autocontrolled Anesthesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .