Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání automatizované kontrolní anestezie a manuální kontroly anestézie v anestezii s minimálním průtokem

23. srpna 2023 aktualizováno: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University

Porovnání metod automatizované kontrolní anestezie a manuální kontroly anestézie v anestezii s minimálním průtokem v Mindray A9®

ISe zavedením technologie do našich životů se v anesteziologických přístrojích setkáváme se dvěma různými moduly řízení anestezie. První z nich je tradiční metoda, technika manuální řízené anestezie; druhá je technika automatické řízené anestezie. V naší každodenní praxi lze obě anesteziologické techniky použít u pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii. Tyto dvě techniky lze použít jak v anestezii s vysokým průtokem, tak v aplikacích anestezie s nízkým průtokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Při manuální technice jsou koncentrace vdechovaného a vydechovaného plynu regulovány anesteziologem ručně proudem čerstvého plynu během celkové anestezie. Při ručním podání vyžaduje anestezie s nízkým průtokem pozornost a čas anesteziologa, zejména rozdíl mezi koncentracemi plynů nastavenými v anesteziologickém přístroji a dýchacím systému a zpoždění mezi změnami koncentrací čerstvého plynu a koncovou dechovou frakcí (EtAA ) anestetika. Nejdůležitějšími riziky manuálně řízené anestezie s nízkým průtokem jsou hypoxie a vědomí, které se mohou objevit v důsledku nízkých dávek inhalačních anestetik.

V technice automatické řízené anestezie se jedná o metodu, při které jsou na začátku anestezie stanoveny hodnoty požadované anesteziologem při celkové anestezii a automaticky upraveny anesteziologickým přístrojem bez dalšího zásahu. Po intubaci anesteziologové nastaví na anesteziologickém zařízení 3 parametry: inspirační nebo exspirační frakce kyslíku (FiO2- End-tidal O2 koncentrace), koncentrace anestetika (MAC nebo End-tidal Anesthetic agentkoncentrace) a průtok čerstvého plynu. Cílem této metody je poskytnout bezpečnější a stabilnější anestezii. Kromě toho bylo v mnoha předchozích studiích uvedeno, že technika automatické kontroly anestezie snižuje spotřebu anestetického plynu a k dosažení cílových hodnot je zapotřebí méně zásahů anesteziologa.

V naší studii jsme se zaměřili na porovnání bezpečnosti, účinnosti a nákladových aspektů automaticky řízené anestezie a manuálních kontrolních metod při dosahování intraoperačních cílových koncentrací anestetika a kyslíku. Předpokládali jsme, že anestezie aplikovaná metodou end-tidal kontroly bude mít nižší náklady, menší pracovní zátěž a podobnou hloubku anestezie s metodou manuální kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sakarya, Krocan, 54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya, Krocan, 54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeny pacientky plánované na elektivní gynekologickou onkologickou operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-75 lety
  • ASA 1-3
  • Podstoupí gynekologickou onkologickou operaci
  • Předpokládaná doba operace (>1 hodina)

Kritéria vyloučení:

  • ❖ BMI >30

    • Chronické užívání opioidů
    • Kontraindikace jakéhokoli anestetika, které se má použít
    • Neurologické poruchy
    • Operace trvající < 1 hodinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ET-AA
Časové okno: 10 minut
hledání času potřebného k dosažení cílové koncové koncentrace anestetika (ET-AA) a množství spotřebovaného anestetika
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cílové hodnoty
Časové okno: 4 hodiny
počet úprav nutných k udržení cílových hodnot a hemodynamické stability
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Autocontrolled Anesthesia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

3
Předplatit