- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05554263
Sammenligning av automatisk kontrollanestesi og manuell kontrollanestesi i minimalstrømningsanestesi
Sammenligning av anestesimetoder med automatisert kontroll og manuell kontroll i anestesi med minimal flyt i Mindray A9®
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I den manuelle teknikken reguleres de inspirerte og utåndede gasskonsentrasjonene av anestesilegene manuelt av friskgassstrømmen under generell anestesi. Når den administreres manuelt, krever lavstrømsanestesi oppmerksomhet og tid fra anestesilegen, spesielt forskjellen mellom gasskonsentrasjonene som er satt i anestesimaskinen og luftveiene, og forsinkelsen mellom endringer i ferskgasskonsentrasjoner og endetidalfraksjonen (EtAA) ) av anestesimidlet. De viktigste risikoene ved manuelt kontrollert lavstrømsanestesi er hypoksi og bevissthet som kan oppstå på grunn av lave doser av inhalatoranestesimidler.
I den automatisk kontrollerte anestesiteknikken er det en metode hvor verdiene som ønskes av anestesilegene under generell anestesi bestemmes i begynnelsen av anestesi og justeres automatisk av anestesiapparatet uten ekstra intervensjon. Etter intubering setter anestesileger 3 parametere på anestesiapparatet: inspiratorisk eller ekspiratorisk oksygenfraksjon (FiO2- Endtidal O2-konsentrasjon), anestesimiddelkonsentrasjon (MAC eller End-tidal Anestesimiddelkonsentrasjon) og mengde fersk gassstrøm. Med denne metoden er det sikte på å gi sikrere og mer stabil anestesi. I tillegg er det i mange tidligere studier slått fast at automatisk kontroll anestesiteknikk reduserer forbruket av anestesigass og mindre anestesilegeintervensjon er nødvendig for å nå målverdier.
I vår studie hadde vi som mål å sammenligne sikkerheten, effektiviteten og kostnadsaspektene ved automatisk kontrollert anestesi og manuelle kontrollmetoder for å oppnå intraoperative målanestesi- og oksygenkonsentrasjoner. Vi antok at anestesi påført med end-tidal kontrollmetoden ville ha en lavere kostnad, mindre arbeidsbelastning og lignende anestesidybde med den manuelle kontrollmetoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
-
Sakarya, Tyrkia, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-75 år
- ASA 1-3
- Skal gjennomgå gynekologisk onkologisk operasjon
- Forventet operasjonstid (>1 time)
Ekskluderingskriterier:
❖ BMI >30
- Kronisk opioidbruk
- Kontraindikasjon for noen av anestesimidlene som skal brukes
- Nevrologiske lidelser
- Kirurgi som varer <1 time
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ET-AA
Tidsramme: 10 minutter
|
søker etter tiden som trengs for å nå målkonsentrasjonen av anestesimiddel (ET-AA) og mengden forbruk av anestesimiddel
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målverdier
Tidsramme: 4 timer
|
antall justeringer som kreves for å holde seg innenfor målverdiene og hemodynamisk stabilitet
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Autocontrolled Anesthesia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .