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最小流量麻酔における自動制御麻酔と手動制御麻酔の比較

2023年8月23日 更新者:Rezan Şerefoğlu、Sakarya University

自動制御麻酔と手動制御麻酔法の比較 İMindray A9® の最小流量麻酔

私たちの生活にテクノロジーが導入されると、麻酔器で 2 つの異なる麻酔管理モジュールに遭遇します。 これらの最初のものは、従来の方法である手動制御麻酔技術です。もう 1 つは、自動制御麻酔法です。 私たちの毎日の診療では、全身麻酔を受けた患者に両方の麻酔技術を使用できます。 これら 2 つの技術は、高流量麻酔と低流量麻酔の両方のアプリケーションで使用できます。

調査の概要

詳細な説明

手動法では、吸入および呼気のガス濃度は、全身麻酔中の新鮮なガスの流れによって麻酔科医によって手動で調整されます。 手動で投与する場合、低流量麻酔は、麻酔科医の注意と時間を必要とします。特に、麻酔器と呼吸器系で設定されたガス濃度の差、およびフレッシュガス濃度の変化と終末呼気分数 (EtAA) の間の遅延です。 )麻酔薬の。 手動制御の低流量麻酔の最も重要なリスクは、吸入麻酔薬の低用量が原因で発生する可能性がある低酸素症と意識です。

自動制御麻酔技術では、全身麻酔中に麻酔科医が望む値が麻酔開始時に決定され、追加の介入なしに麻酔装置によって自動的に調整される方法です。 挿管後、麻酔科医は麻酔装置に 3 つのパラメータを設定します: 吸気または呼気の酸素分画 (FiO2-呼気終末 O2 濃度)、麻酔薬濃度 (MAC または呼気終末麻酔薬濃度)、およびフレッシュガス流量。 この方法により、より安全で安定した麻酔を提供することを目指しています。 さらに、多くの以前の研究で、自動制御麻酔技術は麻酔ガス消費量を削減し、目標値に到達するために必要な麻酔科医の介入が少なくて済むことが述べられています。

私たちの研究では、術中の目標麻酔薬と酸素濃度を達成するための自動制御麻酔と手動制御方法の安全性、効率、コストの側面を比較することを目的としました。 呼気終末制御法を適用した麻酔は、手動制御法と同様の麻酔深度で、コストが低く、作業負荷が少ないという仮説を立てました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sakarya、七面鳥、54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya、七面鳥、54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で待機的婦人科腫瘍手術が予定されている患者が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 18~75歳
  • アサ1-3
  • 婦人科腫瘍手術を受けます
  • 予想される手術時間 (>1 時間)

除外基準:

  • ❖ BMI >30

    • 慢性オピオイド使用
    • -使用される麻酔薬のいずれかに対する禁忌
    • 神経学的障害
    • 1時間未満の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ET-AA
時間枠:10分
目標呼気終末麻酔薬(ET-AA)濃度に到達するまでの時間と麻酔薬消費量の検索
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標値
時間枠:4時間
目標値と血行動態の安定性を維持するために必要な調整回数
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rezan Şerefoğlu、Sakarya University Research and Training hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Autocontrolled Anesthesia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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