- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05554263
Comparación de anestesia de control automatizado y anestesia de control manual en anestesia de flujo mínimo
Comparación de la anestesia de control automatizado y los métodos de anestesia de control manual en anestesia de flujo mínimo en Mindray A9®
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la técnica manual, las concentraciones de gas inspirado y exhalado son reguladas por los anestesistas manualmente por el flujo de gas fresco durante la anestesia general. Cuando se administra manualmente, la anestesia de bajo flujo requiere la atención y el tiempo del anestesiólogo, especialmente la diferencia entre las concentraciones de gas establecidas en la máquina de anestesia y el sistema respiratorio, y la demora entre los cambios en las concentraciones de gas fresco y la fracción corriente final (EtAA ) del agente anestésico. Los riesgos más importantes de la anestesia de flujo bajo controlada manualmente son la hipoxia y la conciencia que puede ocurrir debido a dosis bajas de agentes anestésicos inhalados.
En la técnica de anestesia controlada automática, es un método en el que los valores deseados por los anestesistas durante la anestesia general se determinan al inicio de la anestesia y se ajustan automáticamente por el dispositivo de anestesia sin ninguna intervención adicional. Después de la intubación, los anestesistas establecen 3 parámetros en el dispositivo de anestesia: fracción de oxígeno inspiratorio o espiratorio (FiO2- concentración de O2 al final de la corriente), concentración de agente anestésico (MAC o concentración de agente anestésico al final de la corriente) y cantidad de flujo de gas fresco. Con este método, se pretende proporcionar una anestesia más segura y estable. Además, se ha afirmado en muchos estudios previos que la técnica de anestesia de control automático reduce el consumo de gas anestésico y se necesita menos intervención del anestesiólogo para alcanzar los valores objetivo.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar los aspectos de seguridad, eficiencia y costo de la anestesia controlada automática y los métodos de control manual para lograr las concentraciones objetivo de anestésico y oxígeno intraoperatorio. Planteamos la hipótesis de que la anestesia aplicada con el método de control al final de la espiración tendría un menor costo, menos carga de trabajo y una profundidad anestésica similar con el método de control manual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
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Sakarya, Pavo, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-75 años
- ASA 1-3
- Se someterá a operación de oncología ginecológica
- Tiempo esperado de cirugía (>1 hora)
Criterio de exclusión:
❖ IMC >30
- Uso crónico de opioides
- Contraindicación de alguno de los agentes anestésicos a utilizar
- Desórdenes neurológicos
- Cirugía que dura <1 hora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ET-AA
Periodo de tiempo: 10 minutos
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buscar el tiempo necesario para alcanzar la concentración objetivo de agente anestésico tidal final (ET-AA) y la cantidad de consumo de agente anestésico
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valores objetivo
Periodo de tiempo: 4 horas
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número de ajustes necesarios para mantenerse dentro de los valores objetivo y la estabilidad hemodinámica
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Autocontrolled Anesthesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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