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Comparación de anestesia de control automatizado y anestesia de control manual en anestesia de flujo mínimo

23 de agosto de 2023 actualizado por: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University

Comparación de la anestesia de control automatizado y los métodos de anestesia de control manual en anestesia de flujo mínimo en Mindray A9®

Con la introducción de la tecnología en nuestras vidas, nos encontramos con dos módulos de gestión de anestesia diferentes en las máquinas de anestesia. El primero de ellos es el método tradicional, la técnica de anestesia manual controlada; la otra es la técnica de anestesia controlada automática. En nuestra práctica diaria, ambas técnicas anestésicas pueden utilizarse en pacientes que han sido sometidos a anestesia general. Estas dos técnicas se pueden utilizar tanto en aplicaciones de anestesia de alto flujo como de anestesia de bajo flujo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En la técnica manual, las concentraciones de gas inspirado y exhalado son reguladas por los anestesistas manualmente por el flujo de gas fresco durante la anestesia general. Cuando se administra manualmente, la anestesia de bajo flujo requiere la atención y el tiempo del anestesiólogo, especialmente la diferencia entre las concentraciones de gas establecidas en la máquina de anestesia y el sistema respiratorio, y la demora entre los cambios en las concentraciones de gas fresco y la fracción corriente final (EtAA ) del agente anestésico. Los riesgos más importantes de la anestesia de flujo bajo controlada manualmente son la hipoxia y la conciencia que puede ocurrir debido a dosis bajas de agentes anestésicos inhalados.

En la técnica de anestesia controlada automática, es un método en el que los valores deseados por los anestesistas durante la anestesia general se determinan al inicio de la anestesia y se ajustan automáticamente por el dispositivo de anestesia sin ninguna intervención adicional. Después de la intubación, los anestesistas establecen 3 parámetros en el dispositivo de anestesia: fracción de oxígeno inspiratorio o espiratorio (FiO2- concentración de O2 al final de la corriente), concentración de agente anestésico (MAC o concentración de agente anestésico al final de la corriente) y cantidad de flujo de gas fresco. Con este método, se pretende proporcionar una anestesia más segura y estable. Además, se ha afirmado en muchos estudios previos que la técnica de anestesia de control automático reduce el consumo de gas anestésico y se necesita menos intervención del anestesiólogo para alcanzar los valores objetivo.

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar los aspectos de seguridad, eficiencia y costo de la anestesia controlada automática y los métodos de control manual para lograr las concentraciones objetivo de anestésico y oxígeno intraoperatorio. Planteamos la hipótesis de que la anestesia aplicada con el método de control al final de la espiración tendría un menor costo, menos carga de trabajo y una profundidad anestésica similar con el método de control manual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sakarya, Pavo, 54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya, Pavo, 54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes programadas para operación electiva de oncología ginecológica bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-75 años
  • ASA 1-3
  • Se someterá a operación de oncología ginecológica
  • Tiempo esperado de cirugía (>1 hora)

Criterio de exclusión:

  • ❖ IMC >30

    • Uso crónico de opioides
    • Contraindicación de alguno de los agentes anestésicos a utilizar
    • Desórdenes neurológicos
    • Cirugía que dura <1 hora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ET-AA
Periodo de tiempo: 10 minutos
buscar el tiempo necesario para alcanzar la concentración objetivo de agente anestésico tidal final (ET-AA) y la cantidad de consumo de agente anestésico
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores objetivo
Periodo de tiempo: 4 horas
número de ajustes necesarios para mantenerse dentro de los valores objetivo y la estabilidad hemodinámica
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Autocontrolled Anesthesia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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