Thérapie diététique cétogène Trouble dépressif majeur (KETOMDD)

Il s'agit d'une étude ouverte de 12 semaines sur la faisabilité, l'innocuité et la tolérabilité d'un régime cétogène d'appoint pour le traitement des personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur (TDM). L'étude consistera en une phase d'induction du régime cétogène de 2 semaines, suivie d'une phase d'entretien de 10 semaines jusqu'au point final de l'étude (semaine 12). Pour cette étude de faisabilité, 12 participants qui remplissent avec succès les conditions d'inclusion dans l'étude seront inscrits. Avec un taux d'abandon attendu des patients d'environ 15 % à 12 semaines, cette taille d'échantillon sera efficace pour estimer de manière fiable l'adhésion et la tolérabilité des patients au régime cétogène, ainsi que les taux de recrutement et d'abandon des patients. Les résultats de cette étude de faisabilité faciliteront le calcul d'une taille d'échantillon appropriée pour l'essai contrôlé randomisé ultérieur. Les chercheurs seront recrutés au sein de l'unité de consultation externe sur les troubles de l'humeur de l'hôpital Providence Care et du centre W.J. Henderson pour la recherche axée sur le patient de l'hôpital général de Kingston (KGH), tous deux situés à Kingston, en Ontario, au Canada. Les participants masculins et féminins âgés de 18 à 50 ans qui ont eu un diagnostic confirmé d'épisode dépressif majeur et qui répondent actuellement à tous les critères d'inclusion et d'exclusion, et qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit seront éligibles pour l'inclusion dans l'étude. Un rendez-vous virtuel sera organisé pour les participants intéressés à participer avec des membres du personnel de recherche et un diététicien professionnel interrogera également la personne pour s'assurer que les participants comprennent parfaitement l'étude. Les détails sur le régime cétogène, les aliments concernés et d'autres questions diététiques seront répondus par un diététicien agréé. Si l'éligibilité complète est confirmée, les patients auront 48 heures pour décider de leur participation. Si vous souhaitez participer à l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu. L'étude consiste en des visites hebdomadaires comportant des évaluations psychiatriques, des évaluations médicales générales et des évaluations diététiques. Les deux premiers seront menés par un psychiatre qualifié et le troisième par un diététicien agréé. Lors de chaque visite, les psychiatres procéderont à des évaluations de la gravité des symptômes dépressifs et de l'anhédonie et des effets secondaires liés au traitement. La tâche informatisée Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) sera utilisée pour évaluer la motivation des récompenses au départ et au point final. Le poids, la taille, l'indice de masse corporelle, le tour de taille et le tour de hanche seront évalués lors de toutes les visites. Les personnes seront invitées à remplir un journal alimentaire qui sera vérifié à chaque consultation hebdomadaire. Les quantités de nourriture seront enregistrées par chaque patient. La consommation exacte de macronutriments sera analysée et enregistrée pour chaque patient par le diététicien agréé. Le diététicien analysera tous les aliments et boissons consommés par les participants pour s'assurer que chaque individu respecte le régime cétogène sous surveillance médicale. L'urine sera recueillie à chaque visite pour l'évaluation de la cétonurie, un paramètre d'adhésion à l'intervention. Un échantillon de sang sera prélevé lors des consultations initiales et finales pour l'analyse biologique des biomarqueurs liés à la neuroplasticité dans le plasma. Les résultats de cette étude démontreront si la consommation du régime cétogène médicalement supervisé pendant 12 semaines consécutives par des personnes atteintes de TDM est une intervention réalisable et tolérable.