Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketogenní dietní terapie velké depresivní poruchy (KETOMDD)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Elisa M Brietzke, Queen's University

Účinky a mechanické aspekty ketogenní stravy u jedinců s těžkou depresivní poruchou: Pilotní studie

Tento výzkumný program bude zkoumat terapeutický potenciál ketogenní diety pro léčbu jedinců s hlavní depresivní poruchou (MDD), kteří nedosahují symptomatické remise antidepresivy první linie, jako jsou selektivní inhibitory serotoninu (SSRI). Na základě robustních údajů o výhodách ketogenní diety u epilepsie a předběžných údajů na zvířecích modelech prokazujících její účinky na depresivní chování existuje hypotéza, že ketogenní dieta by mohla být užitečná k léčbě reziduálních symptomů deprese. Vzhledem k tomu, že deficity odměny a potěšení (anhedonie) jsou nejčastějšími reziduálními symptomy u jedinců s MDD s částečnou odpovědí na SSRI, bude tato studie konkrétně zkoumat potenciál ketogenní diety ke zmírnění těchto symptomů. Kromě toho bude provedeno předběžné hodnocení biomarkerů souvisejících s neuroplasticitou v plazmě za účelem stanovení možných biologických substrátů pro mechanismus účinku ketogenní stravy v mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 12týdenní otevřená studie proveditelnosti, bezpečnosti a snášenlivosti doplňkové ketogenní diety pro léčbu jedinců s velkou depresivní poruchou (MDD). Studie se bude skládat z 2týdenní indukční fáze ketogenní diety, po níž bude následovat 10týdenní udržovací fáze až do konce studie (12. týden). Do této studie proveditelnosti bude zapsáno 12 účastníků, kteří úspěšně splní požadavky pro zařazení do studie. S očekávanou mírou odchodu pacientů přibližně 15 % po 12 týdnech bude tato velikost vzorku účinná při spolehlivém odhadu adherence a snášenlivosti pacientů ke ketogenní dietě a míry náboru a odchodu pacientů. Výsledky této studie proveditelnosti usnadní výpočet vhodné velikosti vzorku pro následnou randomizovanou kontrolovanou studii. Výzkumní pracovníci budou rekrutováni z ambulantní jednotky pro poruchy nálady v nemocnici Providence Care Hospital a z Centra W. J. Hendersona pro výzkum orientovaný na pacienty v Kingston General Hospital (KGH), obě sídlí v Kingstonu, ON, Kanada. Do studie budou způsobilí účastníci mužského a ženského pohlaví ve věku mezi 18 a 50 lety, kteří mají potvrzenou diagnózu závažné depresivní epizody a v současné době splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení a kteří jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas. Pro účastníky, kteří mají zájem o účast, bude uspořádána virtuální schůzka se členy výzkumného personálu a registrovaný dietolog také provede rozhovor s jednotlivcem, aby se zajistilo, že účastníci plně porozumí studii. Podrobnosti o ketogenní dietě, použitých potravinách a další dietní otázky zodpoví registrovaný dietolog. Pokud bude potvrzena úplná způsobilost, pacienti dostanou 48 hodin na rozhodnutí o účasti. V případě ochoty zúčastnit se studie bude získán písemný informovaný souhlas. Studie sestává z týdenních návštěv zahrnujících psychiatrická hodnocení, obecná lékařská hodnocení a dietetická hodnocení. První dva provede vyškolený psychiatr a třetí registrovaný dietolog. Při každé návštěvě provedou psychiatři hodnocení závažnosti symptomů deprese a anhedonie a vedlejších účinků souvisejících s léčbou. Počítačová úloha Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) bude použita k vyhodnocení motivace odměn na základní linii a na konci. Při všech návštěvách bude hodnocena hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, obvod pasu a obvod boků. Jednotlivci budou požádáni, aby vyplnili stravovací deník, který bude kontrolován při každé týdenní konzultaci. Množství jídla si každý pacient zaznamená. Přesná spotřeba makroživin bude u každého pacienta analyzována a zaznamenána registrovaným dietologem. Dietolog bude analyzovat všechna jídla a nápoje konzumované účastníky, aby se ujistil, že každý jedinec dodržuje ketogenní dietu pod lékařským dohledem. Při každé návštěvě bude odebírána moč pro posouzení ketonurie, parametru adherence k intervenci. Vzorek krve bude odebrán při konzultaci základní linie a koncového bodu pro biologickou analýzu biomarkerů souvisejících s neuroplasticitou v plazmě. Výsledky této studie prokážou, zda konzumace ketogenní diety pod lékařským dohledem po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů u jedinců s MDD je proveditelný a tolerovatelný zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Nábor
        • Queen's University - Kingston General Hospital
        • Kontakt:
          • Elisa Brietzke, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +1(613)548-3232
          • E-mail: keto@queensu.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria pro jednu epizodu nebo recidivující MDD, bez psychotických rysů, podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5), a potvrzená Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).

    - Středně těžký nebo těžký depresivní syndrom, jak je definován pomocí Montgomery-Asbergovy škály hodnocení deprese (MADRS) celkového skóre vyššího nebo rovného (>=) 20 na začátku.

  • Léčba SSRI po dobu nejméně 6 týdnů, beze změn v dávkování za poslední 3 týdny.
  • Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas na základě názoru zúčastněného lékaře.
  • Žádné nedostatky vitamínů a minerálů, konkrétně: vitamín B (B1, B3, B6, B9 a B12), vitamín D, železo, zinek, elektrolyty (Na, K), vápník a hořčík.

Kritéria vyloučení:

  • Má aktuální nebo předchozí diagnózu poruch schizofrenního spektra nebo bipolární poruchy nebo příbuzných poruch nebo mentálního postižení podle DSM-5.
  • Má současnou nebo předchozí diagnózu epilepsie
  • Má vražedné úmysly/úmysl nebo je v bezprostředním riziku sebevraždy podle klinického úsudku lékaře a/nebo na základě Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) odpovídající odpovědi „Ano“ na Položce 4 (aktivní sebevražedné myšlenky s nějaký záměr jednat, bez konkrétního plánu) nebo Bod 5 (aktivní sebevražedné myšlenky s konkrétním plánem a záměrem)
  • V posledních 6 měsících podstoupil elektrokonvulzivní léčbu. - Využilo omezení kalorií, přerušovaného půstu a omezení sacharidů během 4 týdnů před zařazením.
  • Osvojení si specifických dietních návyků: veganské, bezlepkové, bezlaktózové diety nebo současné půsty z náboženských důvodů.
  • Má důkazy o závislosti na alkoholu nebo drogách (kromě nikotinu a kofeinu) podle DSM-5 nebo do 6 měsíců před zápisem
  • Účastnil se nebo je v současné době zařazen do jakékoli klinické studie nebo pozorovací studie v rámci aktuální epizody.
  • Má lékařskou kontraindikaci pro ketogenní dietu (např. metabolická porucha, srdeční arytmie, těhotenství nebo kojení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient MDD
Účastníci mužského a ženského pohlaví (N=10) ve věku mezi 18 a 50 lety mají potvrzenou diagnózu těžké depresivní epizody, prožívají aktuální epizodu (podle kritérií DSM-5),
Jiný: ketogenní dieta
Všechny subjekty budou nutričním specialistou poučeny, aby měli minimálně 3 jídla denně skládající se z 20 g až 30 g sacharidů ve formě zelené zeleniny a salátu a 80 g až 100 g bílkovin ve formě masa, ryby, drůbež, vejce, korýši a sýr po dobu 12 týdnů. Do jídelníčku budou zařazeny i polynenasycené a mononenasycené tuky. Mikronutrienty (vitamíny a minerály) budou každému subjektu podávány ve formě jedné kapsle denně. Dodržování diety bude každý týden potvrzováno záznamem jídla a stanovením ketonů v moči pomocí měrky, aby se zajistilo, že všichni jedinci zůstanou v ketotickém stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost účastníků
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Počet účastníků, kteří dokončili zkoušku/celkový počet zapsaných účastníků
Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v závažnosti symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale k posouzení změn v závažnosti symptomů deprese. Skóre této škály se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Změny v závažnosti symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Generalizovaná úzkostná porucha-7 k posouzení závažnosti symptomů úzkosti. Skóre v tomto nástroji se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů úzkosti.
Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Změny ve fungování
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Globální klinický dojem. Skóre této škály se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší fungování
Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
základní hodnoty kompletního krevního obrazu (CBC).
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
kompletní krevní obraz (CBC) jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
endopoint kompletního krevního obrazu (CBC).
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
kompletní krevní obraz (CBC) jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina sodíku v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina sodíku v krvi vyjádřená v mEq/l jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod hladiny sodíku v krvi
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina sodíku v krvi vyjádřená v mEq/l jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina draslíku v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina draslíku v krvi vyjádřená v mEq/l jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod hladiny draslíku v krvi
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina draslíku v krvi vyjádřená v mEq/l jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina vitaminu B v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina vitaminu B v krvi vyjádřená v pg/ml jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod hladiny vitaminu B v krvi
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina vitaminu B v krvi vyjádřená v pg/ml jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina vitaminu D v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina vitaminu D v krvi vyjádřená v pg/ml jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Hladina vitaminu D v krvi
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina vitaminu D v krvi vyjádřená v pg/ml jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina železa v séru
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina železa v séru vyjádřená v mcg/dl jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod hladiny železa v séru
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina železa v séru vyjádřená v mcg/dl jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina zinku v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina zinku v krvi vyjádřená v mcg/ml jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod hladiny zinku v krvi
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina zinku v krvi vyjádřená v mcg/ml jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina aspartátaminotransferázy (AST) v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina aspartátaminotransferázy (AST) v krvi vyjádřená v U/L
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod hladiny aspartátaminotransferázy (AST) v krvi
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina aspartátaminotransferázy (AST) v krvi vyjádřená v U/L jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina alaninaminotransferázy (ALP) v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina alaninaminotransferázy (ALP) v krvi vyjádřená v U/L jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod hladiny alaninaminotransferázy (ALP) v krvi
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina alaninaminotransferázy (ALP) v krvi vyjádřená v U/L jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina albuminu v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Hladina albuminu v krvi (ALB) vyjádřená v g/dl jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod albuminu v krvi
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Hladina albuminu v krvi (ALB) vyjádřená v g/dl jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Výchozí hodnota krevního protrombinového času (PT).
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Protrombinový čas (PT) vyjádřený v protrombinovém čase/mezinárodním normalizovaném poměru (INR) jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod krevního protrombinového času (PT).
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Protrombinový čas (PT) vyjádřený v protrombinovém čase/mezinárodním normalizovaném poměru (INR) jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hodnota celkového sérového bilirubinu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Celkový sérový bilirubin vyjádřený v mg/dl jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod celkového sérového bilirubinu
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Celkový sérový bilirubin vyjádřený v mg/dl jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní hladina močoviny v séru (BUN).
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
dusík močoviny v krvi (BUN) vyjádřený v mmol/l jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
koncový bod dusíku močoviny v krvi (BUN).
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
dusík močoviny v krvi (BUN) vyjádřený v mmol/l jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní linie analýzy moči (UA).
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Analýza moči (UA) na ketonurii jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod analýzy moči (UA).
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Analýza moči (UA) na ketonurii jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Krevní glykovaný hemoglobin (HbA1c) ve výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav (týden 12)
Krevní glykovaný hemoglobin (HbA1c), vyjádřený v % jako port hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 12)
Krevní glykovaný hemoglobin (HbA1c) v koncovém bodě
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Krevní glykovaný hemoglobin (HbA1c), vyjádřený v % jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Základní linie lipidového panelu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
lipidový panel jako součást hodnocení bezpečnosti
Výchozí stav (týden 0)
Koncový bod lipidového panelu
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
lipidový panel jako součást hodnocení bezpečnosti
Koncový bod (12. týden)
Těhotenský test (pro účastnice)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Těhotenský test (pro účastnice)
Výchozí stav (týden 0)
Těhotenský test (pro účastnice)
Časové okno: Koncový bod (12. týden)
Těhotenský test (pro účastnice)
Koncový bod (12. týden)
Změny v závažnosti anhedonie
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) k posouzení závažnosti anhedonie. Skóre se liší od 0-14. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň anhedonie.
Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Změny v rozhodování založeném na úsilí
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Úloha-Výdaje za odměny (EEfRT nebo „úsilí“), nové behaviorální paradigma jako prostředek prozkoumání rozhodování založeného na úsilí u lidí. Podíl výběrů těžkých úkolů ukazuje na aktivnější systém odměn.
Výchozí stav (0. týden), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden, 11. týden, 12.
Změny v sérových hladinách neurotrofického faktoru odvozeného z mozku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Hladiny BDNF budou stanoveny v plazmě pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), jako součást hodnocení biomarkerů. Výsledky jsou vyjádřeny v pg/ml.
Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Změny sérové ​​hladiny TNF-alfa
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Hladiny TNF-alfa v krvi budou stanoveny ultrasenzitivní ELISA. Výsledky budou vyjádřeny v pg/ml.
Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Změny sérové ​​hladiny interleukinu-1 (IL-1)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Hladiny IL-1 v krvi budou stanoveny ultrasenzitivní ELISA. Výsledky budou vyjádřeny v pg/ml.
Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Změny sérové ​​hladiny interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Hladiny IL-6 v krvi budou stanoveny ultrasenzitivní ELISA. Výsledky budou vyjádřeny v pg/ml.
Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Změny sérové ​​hladiny interleukinu-6 (IL-10)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 12.
Hladiny IL-10 v krvi budou stanoveny ultrasenzitivní ELISA. Výsledky budou vyjádřeny v pg/ml.
Výchozí stav (týden 0) a týden 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa Brietzke, MD,PhD, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KETOOPEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době nemáme plán sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD). Přenos dat mimo ústav musí schválit Institutional Review Board na Queen's University.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na ketogenní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit