케토제닉 식이 요법 주요 우울 장애 (KETOMDD)

이것은 주요 우울 장애(MDD)가 있는 개인의 치료를 위한 보조 케톤 생성 식단의 타당성, 안전성 및 내약성에 대한 12주간의 공개 라벨 연구입니다. 이 연구는 2주간의 케톤식이 요법 유도 단계와 연구 종점(12주차)까지 10주간의 유지 단계로 구성됩니다. 이 타당성 조사를 위해 연구에 포함되기 위한 요구 사항을 성공적으로 충족하는 12명의 참가자가 등록됩니다. 12주차에 약 15%의 환자 탈락률이 예상되는 이 샘플 크기는 케톤식이 요법에 대한 환자 순응도 및 내약성, 환자 모집 및 탈락률을 안정적으로 추정하는 데 효과적일 것입니다. 이 타당성 연구의 결과는 후속 무작위 통제 시험을 위한 적절한 표본 크기의 계산을 용이하게 할 것입니다. 연구 개인은 캐나다 온타리오 주 킹스턴에 위치한 킹스턴 종합 병원(KGH)의 환자 중심 연구를 위한 프로비던스 케어 병원의 기분 장애 외래병동과 W.J. 헨더슨 센터에서 모집됩니다. 주요 우울 삽화 진단을 받았고 현재 모든 포함 및 제외 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 18세에서 50세 사이의 남성 및 여성 참가자는 연구에 포함될 수 있습니다. 연구 직원과 참여에 관심이 있는 참가자를 위해 가상 약속이 마련되며 등록된 영양사도 참가자가 연구를 완전히 이해하는지 확인하기 위해 개인을 인터뷰할 것입니다. 케톤식이 요법, 관련 식품 및 기타식이 질문에 대한 자세한 내용은 등록 영양사가 답변합니다. 완전한 자격이 확인되면 환자는 48시간 이내에 참여 여부를 결정하게 됩니다. 연구에 참여할 의향이 있는 경우 사전 서면 동의를 얻습니다. 이 연구는 정신과 평가, 일반 의료 평가 및 식이 평가를 포함하는 주간 방문으로 구성됩니다. 처음 두 개는 훈련된 정신과 의사가, 세 번째는 공인 영양사가 실시합니다. 방문할 때마다 정신과 의사는 우울 증상과 무쾌감증 및 치료 관련 부작용의 중증도를 평가합니다. 컴퓨터 기반 작업 Effort Expenditure for Rewards Task(EEfRT)는 기준선과 끝점에서 보상 동기를 평가하는 데 사용됩니다. 체중, 키, 체질량 지수, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레는 모든 방문에서 평가됩니다. 개인은 각 주간 상담에서 확인되는 음식 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다. 음식의 양은 각 환자별로 기록됩니다. 정확한 다량 영양소 소비량은 등록된 영양사가 각 환자에 대해 분석하고 기록합니다. 영양사는 참가자가 섭취하는 모든 음식과 음료를 분석하여 각 개인이 의학적으로 감독된 케톤 생성 식단을 준수하고 있는지 확인합니다. 개입에 대한 준수의 매개변수인 케톤뇨증 평가를 위해 방문할 때마다 소변을 수집합니다. 혈액 샘플은 혈장 내 신경가소성 관련 바이오마커의 생물학적 분석을 위한 기준선 및 종점 상담에서 수집됩니다. 이 연구의 결과는 MDD가 있는 개인이 연속 12주 동안 의학 감독 하에 케톤식이 요법을 섭취하는 것이 실행 가능하고 견딜 수 있는 개입인지 여부를 입증할 것입니다.