生酮饮食治疗重度抑郁症 (KETOMDD)

这是一项为期 12 周的开放标签研究，旨在研究辅助生酮饮食治疗重度抑郁症 (MDD) 患者的可行性、安全性和耐受性。 该研究将包括 2 周的生酮饮食诱导阶段，然后是 10 周的维持阶段，直到研究终点（第 12 周）。 对于此可行性研究，将招募 12 名成功满足纳入研究要求的参与者。 预计 12 周时患者退出率约为 15%，该样本量将有效可靠地估计患者对生酮饮食的依从性和耐受性，以及患者招募和退出率。 该可行性研究的结果将有助于为后续的随机对照试验计算出合适的样本量。 研究人员将从位于加拿大安大略省金斯敦的普罗维登斯护理医院 (Providence Care Hospital) 的情绪障碍门诊部和金斯顿综合医院 (KGH) 的 W.J. Henderson 患者导向研究中心招募。 年龄在 18 至 50 岁之间，已确诊患有重度抑郁症且目前符合所有纳入和排除标准，并且能够提供书面知情同意书的男性和女性参与者将有资格纳入研究。 将为有兴趣与研究人员一起参与的参与者安排虚拟约会，注册营养师也将与个人面谈，以确保参与者充分了解该研究。 有关生酮饮食、涉及的食物和其他饮食问题的详细信息，将由注册营养师解答。 如果确认完全符合资格，患者将有 48 小时的时间决定是否参与。 如果愿意参加研究，将获得书面知情同意书。 该研究包括每周访问，涉及精神病学评估、一般医学评估和饮食评估。 前两次将由训练有素的精神科医生进行，第三次由注册营养师进行。 在每次访问中，精神科医生都会对抑郁症状和快感缺乏的严重程度以及治疗引起的副作用进行评估。 基于计算机的任务奖励任务的努力支出 (EEfRT) 将用于评估基线和终点的奖励动机。 体重、身高、体重指数、腰围和臀围将在所有访问中进行评估。 将要求个人填写食物日记，每周咨询时都会检查该日记。 食物的数量将由每位患者记录。 注册营养师将分析并记录每位患者的确切常量营养素消耗量。 营养师将分析参与者消耗的所有食物和饮料，以确保每个人都遵守医学监督的生酮饮食。 将在每次访问中收集尿液以评估酮尿症，这是坚持干预的参数。 将在基线和终点咨询时收集血样，用于血浆中与神经可塑性相关的生物标志物的生物分析。 这项研究的结果将证明患有 MDD 的人连续 12 周食用医学监督的生酮饮食是否是一种可行且可耐受的干预措施。