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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05563909
Enquête sur l'efficacité des exercices neurodynamiques médiés par la réalité virtuelle dans le syndrome du canal carpien
Enquête sur l'efficacité des exercices neurodynamiques médiés par la réalité virtuelle dans le syndrome du canal carpien : une étude clinique prospective randomisée contrôlée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est le syndrome de compression nerveuse le plus courant. Il survient à la suite d'une compression du nerf médian lorsqu'il traverse un canal ostéofibreux restreint dans le poignet. Connu sous le nom de canal carpien, ce canal contient les os du poignet, le ligament carpien transverse, le nerf médian et les tendons fléchisseurs numériques. L'œdème, l'inflammation des tendons, les changements hormonaux et l'activité manuelle peuvent contribuer à augmenter la compression nerveuse et parfois causer de la douleur.
Dans cette recherche, les chercheurs visent à présenter le programme d'exercices médié par la réalité virtuelle à des patients non immersifs. Il est prévu d'utiliser le capteur de mouvement Leap Motion pour détecter les mouvements de la main et du poignet et pour surveiller la configuration gamifiée sur l'écran de l'ordinateur.
Dans le système qui sera présenté via un ordinateur et un capteur de mouvement de la main, le patient sera invité à effectuer des exercices thérapeutiques pour le diagnostic du SCC dans un scénario développé en réalité virtuelle. Les chercheurs prédisent que les patients participeront activement au programme d'exercices thérapeutiques en réalité virtuelle avec une forte motivation et que leurs résultats fonctionnels seront meilleurs que les programmes d'exercices classiques.
Dans notre recherche, les enquêteurs visent à présenter les exercices de glissement tendineux et nerveux à l'efficacité prouvée chez les patients atteints de SCC, avec des systèmes de réalité virtuelle non immersifs, et à comparer leur efficacité avec le programme d'exercices classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est le syndrome de compression nerveuse le plus courant. Il survient à la suite d'une compression du nerf médian lorsqu'il traverse un canal ostéofibreux restreint dans le poignet. Connu sous le nom de canal carpien, ce canal contient les os du poignet, le ligament carpien transverse, le nerf médian et les tendons fléchisseurs numériques. L'œdème, l'inflammation des tendons, les changements hormonaux et l'activité manuelle peuvent contribuer à augmenter la compression nerveuse et parfois causer de la douleur. Dans les cas plus graves, une faiblesse peut survenir dans les muscles innervés par le nerf médian, entraînant une faiblesse de la force musculaire de la main(1). Dans une étude approfondie, l'âge moyen du diagnostic de CTS s'est avéré être de 50 ans et sa prévalence s'est avérée similaire chez les hommes et les femmes. Cependant, la prévalence était plus élevée chez les femmes; L'incidence chez les femmes âgées de 65 à 74 ans était quatre fois plus élevée que chez les hommes(2).
De nombreuses méthodes de traitement différentes sont utilisées dans le traitement du SCC, et ces traitements comprennent la régulation des activités quotidiennes, l'utilisation d'attelles, des exercices de glissement des tendons et des nerfs, l'ESWT, la thérapie manuelle, le kinésiotaping, les agents de physiothérapie, les traitements symptomatiques médicaux, les injections dans le carpe tunnel et options de traitement chirurgical. .
Les facteurs de risque suspectés du SCC comprennent le diabète sucré, la ménopause, l'hypothyroïdie, l'obésité, l'arthrite et la grossesse. Étant donné que l'hypothyroïdie, la ménopause et la grossesse sont des facteurs de risque, il existe une forte suspicion que les changements hormonaux peuvent jouer un rôle dans l'étiologie du SCC ; cependant, aucune preuve n'a été trouvée pour étayer cette hypothèse.
Dans le diagnostic de CTS, une histoire clinique complète et précise doit être prise avec l'exclusion d'autres causes possibles. Le syndrome se caractérise par des paresthésies et dysesthésies nocturnes intermittentes puis croissantes. Plus tard, une perte sensorielle se développe avec une faiblesse musculaire de la main et une atrophie musculaire de la région thénar, résultant d'une dégénérescence axonale étendue au cours de la maladie. Cet ensemble de symptômes est assez typique et survient rarement dans des troubles autres que le SCC. Dans les cas graves de SCC, les symptômes de paresthésie peuvent se propager à l'avant-bras proximal et au haut du bras, et parfois à l'épaule (3).
Dans les périodes suivantes, une perte de force et une atrophie des muscles de la région thénar peuvent survenir. Le diagnostic est posé par l'examen clinique, les méthodes électrophysiologiques (EMG) et les méthodes d'imagerie (telles que l'échographie, l'imagerie par résonance magnétique). L'examen clinique comprend un examen sensori-moteur et des tests de provocation. 1-2-3 à l'examen sensoriel. un engourdissement au toucher (paresthésie) ou un faible sens du toucher (hypoesthésie) dans les doigts sont détectés. L'examen moteur peut être normal au stade précoce, et plus tard, une faiblesse (faiblesse) du muscle d'abduction et d'opposition du pouce est détectée.
Dans le premier des tests de provocation, lorsque l'intérieur du poignet du patient est frappé avec un marteau réflexe, le patient ressent généralement une sensation de choc électrique dans les 3 premiers doigts de la main ou une sensation de picotement se propageant à ces doigts. C'est ce qu'on appelle le signe de Tinel. Dans un autre test clinique, on demande au patient de fléchir les deux poignets (les deux poignets sont fléchis et les dos des deux mains se touchent) pendant 1 minute. En cas d'engourdissements et de picotements se propageant aux doigts, le test est considéré comme positif (significatif). , c'est ce qu'on appelle le "test de Phalen". Une autre méthode de diagnostic, l'EMG, est réalisée en enregistrant et en évaluant les signaux électriques provenant des nerfs et des muscles, en utilisant l'électricité et des aiguilles pour diagnostiquer les maladies des nerfs et des muscles. Dans CTS, une diminution de la vitesse de conduction du nerf médian est détectée. Dans le diagnostic du SCC, le diagnostic est principalement posé lorsque le tableau clinique et les résultats électrophysiologiques sont bien évalués, mais l'imagerie par résonance magnétique peut être utile dans certains cas particuliers (formations telles que les tumeurs occupant de l'espace).
Le traitement CTS est divisé en conservateur et chirurgical. Les méthodes de traitement conservatrices comprennent l'attelle (dispositif d'assistance porté sur le corps pour soulager le nerf), l'exercice (mouvements de glissement du nerf médian dans les tendons fléchisseurs du poignet et du poignet), l'injection locale de corticostéroïdes (injection de corticostéroïdes dans le canal carpien) et l'échographie. (profond avec énergie sonore) à partir d'applications de physiothérapie. chauffage des tissus), TENS (soulagement de la douleur par application d'un courant électrique contrôlé à basse tension au système nerveux à travers la peau avec des électrodes placées sur la peau), bain de paraffine (immersion de la main dans une piscine de paraffine chauffée), aménagements ergonomiques. Le traitement chirurgical comprend la décompression du nerf (4).
Réalité virtuelle; Il est défini comme l'utilisation de simulations interactives créées avec du matériel informatique et des logiciels pour offrir aux utilisateurs la possibilité d'entrer dans des environnements qui ressemblent à des objets et des événements du monde réel. Avec le sentiment d'être dans cet environnement et la possibilité d'interagir avec l'environnement, il se distingue des produits tels que la vidéo et la télévision(5).
Les applications de réalité virtuelle sont regroupées sous 2 grandes rubriques "immersives" et "non immersives" selon le niveau de couverture de l'environnement par les utilisateurs. Le degré d'inclusivité de l'environnement virtuel proposé dépend du niveau d'interaction, ainsi que de la capacité à isoler l'utilisateur des stimuli extérieurs à l'environnement virtuel (tels que les sons et lumières externes). Dans les systèmes de réalité virtuelle immersifs, des visiocasques (sous forme de visiocasque ; casque, masque ou lunettes) sont utilisés, tandis que les systèmes de réalité virtuelle non immersifs utilisent des écrans(6). Dans cette recherche, les chercheurs visent à présenter le programme d'exercices par réalité virtuelle à des patients non immersifs. Il est prévu d'utiliser le capteur de mouvement Leap Motion pour détecter les mouvements de la main et du poignet et pour surveiller la configuration gamifiée sur l'écran de l'ordinateur. Le capteur Leap Motion est un capteur de mouvement de la main qui repose sur une plate-forme stable et ne comporte aucune pièce portable ou montable sur le patient. Le capteur Leap Motion, dont l'utilisation principale est de contrôler les ordinateurs en mains libres, n'a aucun danger potentiel pour les patients. Dans le cadre de cette recherche, aucune pièce ne sera placée sur la main ou le poignet des patients, il leur sera seulement demandé de déplacer leurs mains à une distance de 30 cm du capteur concerné.
Dans le système qui sera présenté via un ordinateur et un capteur de mouvement de la main, le patient sera invité à effectuer des exercices thérapeutiques pour le diagnostic du SCC dans un scénario développé en réalité virtuelle. Les chercheurs prédisent que les patients participeront activement au programme d'exercices thérapeutiques en réalité virtuelle avec une forte motivation et que leurs résultats fonctionnels seront meilleurs que les programmes d'exercices classiques.
L'utilisation de différents protocoles de rééducation, également appelés "jeux sérieux" dans le domaine médical, dans la gamification et le traitement a récemment attiré l'attention. Les exercices de réalité virtuelle sont utilisés pour la réadaptation neurologique afin de réduire l'invalidité causée par différentes maladies neurologiques telles que la paralysie cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les maladies neurodégénératives(7). En plus des maladies neurologiques, les méthodes de rééducation basées sur la réalité virtuelle ; Il a également été utilisé dans des études sur les exercices de scoliose, la réadaptation cardiaque, la gestion de la douleur chronique et la réadaptation pulmonaire et son efficacité a été démontrée (8,9,10).
Dans notre recherche, les enquêteurs visent à présenter les exercices de glissement tendineux et nerveux à l'efficacité prouvée chez les patients atteints de SCC, avec des systèmes de réalité virtuelle non immersifs, et à comparer leur efficacité avec le programme d'exercices classique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un EMG de la dernière année 1 et un diagnostic de CTS léger et modéré dans cet EMG,
- Entre 20 et 70 ans,
- Utilisation d'une attelle de repos pour le diagnostic du SCC,
- Il a été déterminé qu'il acceptait de participer au programme d'exercices et d'arrêter d'autres interventions thérapeutiques à appliquer au poignet pendant la période de suivi de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Ayant des antécédents de radiculopathie cervicale,
- Avoir un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde,
- Ayant des antécédents de traumatisme aigu,
- Injection de stéroïdes au poignet au cours des 3 derniers mois,
- Ayant subi une opération du poignet au cours des 3 derniers mois,
- Avoir une plaie ouverte autour du poignet,
- La présence d'une maladie non contrôlée (endocrinologique, cardiovasculaire, pulmonaire, hématologique, hépatique, rénale) a été déterminée chez les patients ayant des antécédents de maladie inflammatoire systémique active et/ou de malignité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Des exercices de glissement tendineux et nerveux seront appliqués aux patients du groupe de réalité virtuelle pendant 2 semaines, pour un total de 10 séances, via le logiciel développé.
Les patients seront invités à venir pendant 2 semaines pour le programme d'exercices médiatisé par la réalité virtuelle.
Les patients seront invités à faire leurs exercices dans un protocole d'exercices en réalité virtuelle, avec 1 séance d'environ 30 minutes.
Outre le programme d'exercices, les patients seront invités à utiliser des attelles de poignet.
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Les patients participant à l'étude ne recevront aucune intervention autre que l'exercice et l'attelle.
Les patients participant à l'étude ne recevront aucune intervention autre que l'exercice et l'attelle.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices conventionnels
Pour les patients du groupe d'exercices classiques ; Le programme d'exercices classiques sera enseigné en compagnie d'un kinésithérapeute et il leur sera demandé de faire ces exercices pour un total de 10 séances pendant 2 semaines.
Les programmes d'exercices à domicile des patients seront contrôlés par des appels téléphoniques hebdomadaires.
Outre le programme d'exercices, les patients seront invités à utiliser des attelles de poignet.
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Les patients participant à l'étude ne recevront aucune intervention autre que l'exercice et l'attelle.
Les patients participant à l'étude ne recevront aucune intervention autre que l'exercice et l'attelle.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Il sera conseillé aux patients du groupe témoin de continuer à utiliser des attelles.
Il sera évalué par des examens répétés.
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Les patients participant à l'étude ne recevront aucune intervention autre que l'exercice et l'attelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: L'évolution de cette échelle sera évaluée avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Il est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes et la capacité fonctionnelle dans le SCC.
Cette échelle est notée entre 19 et 95 points, les scores les plus élevés indiquant les moins bons résultats.
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L'évolution de cette échelle sera évaluée avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Étude de la conduction nerveuse
Délai: Le changement de cette échelle sera évalué avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Il sera fait pour évaluer l'implication du nerf médian de CTS.
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Le changement de cette échelle sera évalué avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Région du nerf médian
Délai: Le changement de cette échelle sera évalué avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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La zone du nerf médian sera mesurée par échographie.
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Le changement de cette échelle sera évalué avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Échelle analogique visuelle
Délai: Le changement de cette échelle sera évalué avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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L'état de la douleur sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Cette échelle est notée entre 0 et 10 points, les scores les plus élevés indiquant les moins bons résultats.
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Le changement de cette échelle sera évalué avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Force de préhension
Délai: Le changement de cette échelle sera évalué avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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La force de préhension et de pincement des patients sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre.
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Le changement de cette échelle sera évalué avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/09/2020-142688
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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