Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av Virtual Reality-medierade neurodynamiska övningar vid karpaltunnelsyndrom

16 mars 2023 uppdaterad av: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University

Undersökning av effekten av Virtual Reality-medierade neurodynamiska övningar vid karpaltunnelsyndrom: en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk studie

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är det vanligaste nervknäppningssyndromet. Det uppstår som ett resultat av kompression av medianusnerven när den passerar genom en begränsad osteofibrös kanal i handleden. Denna kanal, känd som karpaltunneln, innehåller handledsbenen, tvärgående karpalligament, medianusnerven och digitala böjsenor. Ödem, seninflammation, hormonella förändringar och manuell aktivitet kan bidra till ökad nervkompression och ibland orsaka smärta.

I denna forskning syftar utredarna till att presentera det virtuella verklighetsmedierade träningsprogrammet för patienter som inte är uppslukande. Det är planerat att använda Leap Motion-rörelsesensorn för att upptäcka hand- och handledsrörelser och för att övervaka den gamifierade inställningen på datorskärmen.

I systemet som kommer att presenteras via dator och handrörelsesensor kommer patienten att bli ombedd att utföra terapeutiska övningar för diagnos av CTS i ett scenario utvecklat genom virtuell verklighet. Utredarna förutspår att patienter kommer att aktivt delta i virtuell verklighetsmedierat terapeutiskt träningsprogram med hög motivation och deras funktionella resultat kommer att bli bättre än klassiska träningsprogram.

I vår forskning syftar utredarna till att presentera senor och nervglidövningar med bevisad effektivitet hos patienter med CTS, med icke-omslukande virtual reality-system, och att jämföra deras effektivitet med det klassiska träningsprogrammet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är det vanligaste nervknäppningssyndromet. Det uppstår som ett resultat av kompression av medianusnerven när den passerar genom en begränsad osteofibrös kanal i handleden. Denna kanal, känd som karpaltunneln, innehåller handledsbenen, tvärgående karpalligament, medianusnerven och digitala böjsenor. Ödem, seninflammation, hormonella förändringar och manuell aktivitet kan bidra till ökad nervkompression och ibland orsaka smärta. I svårare fall kan svaghet uppstå i musklerna som innerveras av medianusnerven, vilket resulterar i svaghet i handmuskelstyrkan(1). I en omfattande studie visade sig medelåldern för diagnosen CTS vara 50 år, och dess prevalens visade sig vara liknande hos män och kvinnor. Prevalensen var dock högre hos kvinnor; Incidensen hos kvinnor i åldern 65-74 år visade sig vara fyra gånger högre än hos män(2).

Många olika behandlingsmetoder används vid behandling av CTS, och dessa behandlingar inkluderar reglering av dagliga aktiviteter, användning av skenor, senor och nervglidövningar, ESWT, manuell terapi, kinesiotaping, sjukgymnastikmedel, medicinska symtomatiska behandlingar, injektioner i karpal. tunnel och kirurgiska behandlingsalternativ. .

Misstänkta riskfaktorer för CTS inkluderar diabetes mellitus, klimakteriet, hypotyreos, fetma, artrit och graviditet. Eftersom hypotyreos, klimakteriet och graviditet är riskfaktorer, finns det en stark misstanke om att hormonella förändringar kan spela en roll i etiologin av CTS; dock hittades inga bevis för att stödja denna hypotes.

Vid diagnos av CTS bör en omfattande och korrekt klinisk historia tas tillsammans med uteslutande av andra möjliga orsaker. Syndromet kännetecknas av intermittenta och sedan ökande nattliga parestesi och dysestesifynd. Senare utvecklas sensorisk förlust med handmuskelsvaghet och muskelatrofi i thenarregionen, till följd av omfattande axonal degeneration under sjukdomsförloppet. Denna uppsättning symtom är ganska typisk och förekommer sällan vid andra störningar än CTS. I svåra CTS-fall kan parestesymtom sprida sig till den proximala underarmen och överarmen, och ibland till axeln(3).

Under de följande perioderna kan förlust av styrka och atrofi av musklerna i thenarregionen inträffa. Diagnosen ställs genom klinisk undersökning, elektrofysiologiska metoder (EMG) och avbildningsmetoder (som ultraljud, magnetisk resonanstomografi). Den kliniska undersökningen består av sensorisk-motorisk undersökning och provokativa tester. 1-2-3 på sensorisk undersökning. domningar vid beröring (parestesi) eller lågt känselförnimmelse (hypoestesi) i fingrarna upptäcks. Motorisk undersökning kan vara normal i ett tidigt skede, och senare upptäcks svaghet (svaghet) i den tummeabducerande och motsatta muskeln.

I det första av de provokativa testerna, när insidan av patientens handled träffas med en reflexhammare, känner patienten vanligtvis en elektrisk stötkänsla i handens första 3 fingrar eller en stickande känsla som sprider sig till dessa fingrar. Detta är känt som Tinels tecken. I ett annat kliniskt test uppmanas patienten att böja båda handlederna (båda handlederna är böjda och ryggarna på båda händerna vidrör varandra) i 1 minut. Vid domningar och stickningar som sprider sig till fingrarna anses testet vara positivt (signifikant). , detta kallas 'Phalen-testet'. En annan diagnostisk metod, EMG, utförs genom att registrera och utvärdera elektriska signaler som kommer från nerver och muskler, med hjälp av elektricitet och nålar för att diagnostisera nerv- och muskelsjukdomar. Vid CTS upptäcks en minskning av medianusnervens ledningshastighet. Vid diagnosen CTS ställs diagnosen mest när den kliniska bilden och elektrofysiologiska fynden utvärderas väl, men magnetisk resonanstomografi kan vara användbar i vissa speciella fall (formationer som utrymmesupptagande tumörer).

CTS-behandling är uppdelad i konservativ och kirurgisk. Konservativa behandlingsmetoder inkluderar skena (ett hjälpmedel som bärs på kroppen för att lindra nerven), träning (glidrörelser av medianusnerven i handleden och handledens böjsenor), lokal kortikosteroidinjektion (kortikosteroidinjektion i karpaltunneln) och ultraljud (djup med ljudenergi) från fysioterapiapplikationer. vävnadsuppvärmning), TENS (smärtlindring genom att lägga på kontrollerad lågspänningsström till nervsystemet genom huden med elektroder placerade på huden), paraffinbad (nedsänkning av handen i en uppvärmd paraffinpool), ergonomiska arrangemang. Kirurgisk behandling innefattar dekompression av nerven (4).

Virtuell verklighet; Det definieras som användningen av interaktiva simuleringar skapade med hårdvara och mjukvara för att erbjuda användarna möjligheter att komma in i miljöer som ser ut och känns som verkliga objekt och händelser. Med känslan av att vara i den miljön och möjligheten att interagera med miljön skiljer det sig från produkter som video och tv(5).

Virtual reality-applikationer är grupperade under två huvudrubriker som "immersive" och "icke-immersive" enligt nivån på användartäckning av miljön. Graden av inkludering av den erbjudna virtuella miljön beror på graden av interaktion, såväl som förmågan att isolera användaren från stimuli utanför den virtuella miljön (såsom externa ljud och ljus). I uppslukande virtual reality-system används huvudmonterade skärmar (i form av huvudmonterad display; huvudbonader, mask eller glasögon) medan icke-immersiva virtual reality-system använder skärmar(6). I denna forskning syftar utredarna till att presentera det virtuella verklighetsmedierade träningsprogrammet för patienter som inte är uppslukande. Det är planerat att använda Leap Motion-rörelsesensorn för att upptäcka hand- och handledsrörelser och för att övervaka den gamifierade inställningen på datorskärmen. Leap Motion-sensorn är en handrörelsesensor som vilar på en stabil plattform och inte har några bärbara eller monterbara delar på patienten. Leap Motion-sensorn, vars huvudsakliga användning är att styra datorer handsfree, har ingen potentiell skada för patienter. Inom ramen för denna forskning kommer ingen del att placeras på patientens hand eller handled, de kommer endast att uppmanas att röra sina händer på ett avstånd av 30 cm från den relevanta sensorn.

I systemet som kommer att presenteras via dator och handrörelsesensor kommer patienten att bli ombedd att utföra terapeutiska övningar för diagnos av CTS i ett scenario utvecklat genom virtuell verklighet. Utredarna förutspår att patienter kommer att aktivt delta i virtuell verklighetsmedierat terapeutiskt träningsprogram med hög motivation och deras funktionella resultat kommer att bli bättre än klassiska träningsprogram.

Användningen av olika rehabiliteringsprotokoll, som även kallas "seriösa spel" inom det medicinska området, inom spelifiering och behandling har på senare tid uppmärksammats. Virtual reality-medierade övningar används för neurologisk rehabilitering för att minska funktionsnedsättning orsakad av olika neurologiska sjukdomar såsom cerebral pares, stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, neurodegenerativa sjukdomar(7). Förutom neurologiska sjukdomar, virtual reality-baserade rehabiliteringsmetoder; Det har också använts i studier för skoliosövningar, hjärtrehabilitering, kronisk smärtbehandling och lungrehabilitering och dess effektivitet har visats (8,9,10).

I vår forskning syftar utredarna till att presentera senor och nervglidövningar med bevisad effektivitet hos patienter med CTS, med icke-omslukande virtual reality-system, och att jämföra deras effektivitet med det klassiska träningsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en EMG under det senaste året och en diagnos av mild och måttlig CTS i denna EMG,
  • Mellan 20-70 år,
  • Använda en vilande skena för diagnos av CTS,
  • Det fastställdes att han gick med på att delta i träningsprogrammet och att stoppa andra terapeutiska ingrepp som skulle appliceras på handleden under den tre månader långa uppföljningsperioden.

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av cervikal radikulopati,
  • Att ha en diagnos av reumatoid artrit,
  • Att ha en historia av akut trauma,
  • Steroidinjektion i handleden under de senaste 3 månaderna,
  • Efter att ha genomgått handledsoperation under de senaste 3 månaderna,
  • Att ha ett öppet sår runt handleden,
  • Förekomst av okontrollerad sjukdom (endokrinologisk, kardiovaskulär, pulmonell, hematologisk, hepatisk, renal) fastställdes som patienter med en historia av aktiv systemisk inflammatorisk sjukdom och/eller malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Group
Sen- och nervglidövningar kommer att tillämpas på patienterna i virtual reality-gruppen under 2 veckor, totalt 10 sessioner, genom den utvecklade mjukvaran. Patienterna kommer att uppmanas att komma i 2 veckor för det virtuella verklighetsmedierade träningsprogrammet. Patienterna kommer att uppmanas att göra sina övningar i ett virtuellt verklighetsmedierat träningsprotokoll, med 1 session på cirka 30 minuter. Förutom träningsprogrammet kommer patienter att uppmanas att använda handledsskenor.
Patienter som deltar i studien kommer inte att få någon annan intervention än träning och skena.
Patienter som deltar i studien kommer inte att få någon annan intervention än träning och skena.
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp
För patienterna i den klassiska träningsgruppen; Det klassiska träningsprogrammet kommer att undervisas i sällskap av en sjukgymnast och de kommer att få göra dessa övningar under totalt 10 pass under 2 veckor. Patienternas träningsprogram i hemmet kommer att styras av telefonsamtal varje vecka. Förutom träningsprogrammet kommer patienter att uppmanas att använda handledsskenor.
Patienter som deltar i studien kommer inte att få någon annan intervention än träning och skena.
Patienter som deltar i studien kommer inte att få någon annan intervention än träning och skena.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att uppmanas att fortsätta använda skenor. Det kommer att utvärderas genom upprepade prov.
Patienter som deltar i studien kommer inte att få någon annan intervention än träning och skena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tidsram: Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
Det används för att bedöma symtomens svårighetsgrad och funktionsförmåga vid CTS. Denna skala får mellan 19-95 poäng, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
Studie av nervledning
Tidsram: Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen
Det kommer att göras för att utvärdera involveringen av mediannerven från CTS.
Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen
Median nervområde
Tidsram: Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen
Mediannerven kommer att mätas med ultraljud.
Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen
Visuell analog skala
Tidsram: Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen
Smärtstatus kommer att utvärderas med visuell analog skala. Denna skala poängsätts mellan 0-10 poäng, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen
Styrka handgrepp
Tidsram: Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen
Patienternas handgrepp och nypstyrka kommer att utvärderas med en dynamometer.
Förändring i denna skala kommer att utvärderas före interventionen, 1 månad och 3 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är inte planerat att dela patient- och studieinformation med tredje part.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Handledsskena

3
Prenumerera