Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности нейродинамических упражнений, опосредованных виртуальной реальностью, при кистевом туннельном синдроме

16 марта 2023 г. обновлено: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University

Исследование эффективности нейродинамических упражнений, опосредованных виртуальной реальностью, при синдроме запястного канала: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенным синдромом ущемления нерва. Это происходит в результате сдавления срединного нерва, когда он проходит через ограниченный костно-фиброзный канал в запястье. Этот канал, известный как запястный канал, содержит кости запястья, поперечную связку запястья, срединный нерв и сухожилия пальцевых сгибателей. Отек, воспаление сухожилий, гормональные изменения и мануальная активность могут способствовать усилению компрессии нервов и иногда вызывать боль.

В этом исследовании исследователи стремятся представить программу упражнений, опосредованную виртуальной реальностью, пациентам без погружения. Планируется использовать датчик движения Leap Motion для обнаружения движений рук и запястий, а также для наблюдения за геймифицированной настройкой на экране компьютера.

В системе, которая будет представлена ​​через компьютер и датчик движения руки, пациенту будет предложено выполнить лечебную гимнастику для диагностики СЗК по сценарию, разработанному посредством виртуальной реальности. Исследователи прогнозируют, что пациенты будут активно участвовать в программе терапевтических упражнений с использованием виртуальной реальности с высокой мотивацией, а их функциональные результаты будут лучше, чем в классических программах упражнений.

В нашем исследовании исследователи стремятся представить упражнения на скольжение сухожилий и нервов с доказанной эффективностью у пациентов с CTS, с системами виртуальной реальности без иммерсии и сравнить их эффективность с классической программой упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенным синдромом ущемления нерва. Это происходит в результате сдавления срединного нерва, когда он проходит через ограниченный костно-фиброзный канал в запястье. Этот канал, известный как запястный канал, содержит кости запястья, поперечную связку запястья, срединный нерв и сухожилия пальцевых сгибателей. Отек, воспаление сухожилий, гормональные изменения и мануальная активность могут способствовать усилению компрессии нервов и иногда вызывать боль. В более тяжелых случаях может возникать слабость в мышцах, иннервируемых срединным нервом, что приводит к слабости мышц кисти (1). В комплексном исследовании было установлено, что средний возраст для постановки диагноза CTS составляет 50 лет, а его распространенность одинакова у мужчин и женщин. Однако распространенность была выше среди женщин; Заболеваемость у женщин в возрасте 65-74 лет оказалась в четыре раза выше, чем у мужчин (2).

При лечении CTS используется множество различных методов лечения, и эти методы лечения включают регулирование повседневной активности, использование шин, упражнения на скольжение сухожилий и нервов, ЭУВТ, мануальную терапию, кинезиотейпирование, физиотерапевтические средства, медикаментозное симптоматическое лечение, инъекции в запястье. туннельные и хирургические варианты лечения. .

Предполагаемые факторы риска СЗК включают сахарный диабет, менопаузу, гипотиреоз, ожирение, артрит и беременность. Поскольку гипотиреоз, менопауза и беременность являются факторами риска, есть серьезные подозрения, что гормональные изменения могут играть роль в этиологии СЗК; однако не было найдено никаких доказательств, подтверждающих эту гипотезу.

При диагностике СЗК следует собрать всесторонний и точный анамнез вместе с исключением других возможных причин. Синдром характеризуется периодическими, а затем нарастающими ночными парестезиями и явлениями дизестезии. Позже развивается потеря чувствительности со слабостью мышц кисти и атрофией мышц области тенара, возникающая в результате обширной дегенерации аксонов в ходе заболевания. Этот набор симптомов довольно типичен и редко встречается при заболеваниях, отличных от CTS. В тяжелых случаях СЗК симптомы парестезии могут распространяться на проксимальные отделы предплечья и плеча, а иногда и на плечо (3).

В последующие периоды может наблюдаться упадок сил и атрофия мышц области тенара. Диагноз ставится на основании клинического осмотра, электрофизиологических методов (ЭМГ) и методов визуализации (таких как УЗИ, магнитно-резонансная томография). Клиническое обследование состоит из сенсомоторного исследования и провокационных тестов. 1-2-3 при сенсорном исследовании. выявляется онемение при осязании (парестезии) или снижение чувствительности (гипестезия) в пальцах. Двигательное исследование может быть нормальным на ранней стадии, а в дальнейшем выявляется слабость (слабость) в мышцах, отводящих и противодействующих большому пальцу.

При первой из провокационных проб, когда больному наносят удар молоточком по внутренней стороне запястья, больной обычно ощущает ощущение удара током в первых 3-х пальцах кисти или ощущение покалывания, распространяющееся на эти пальцы. Это известно как признак Тинеля. В другом клиническом тесте пациента просят согнуть оба запястья (оба запястья согнуты, а тыльные стороны обеих рук касаются друг друга) в течение 1 минуты. При онемении и покалывании, распространяющемся на пальцы, проба считается положительной (значимой). , это называется «тестом Фалена». Другой диагностический метод, ЭМГ, осуществляется путем записи и оценки электрических сигналов, исходящих от нервов и мышц, с использованием электричества и игл для диагностики нервных и мышечных заболеваний. При КТС выявляют снижение скорости проведения по срединному нерву. При диагностике CTS диагноз в основном ставится при хорошей оценке клинической картины и электрофизиологических данных, но в некоторых особых случаях (например, при объемных опухолях) может быть полезна магнитно-резонансная томография.

Лечение СТС делится на консервативное и оперативное. Консервативные методы лечения включают шинирование (вспомогательное устройство, надеваемое на тело для разгрузки нерва), физические упражнения (скользящие движения срединного нерва в запястье и сухожилия сгибателей запястья), местное введение кортикостероидов (введение кортикостероидов в запястный канал) и ультразвуковое исследование. (глубоко со звуковой энергией) от приложений физиотерапии. нагревание тканей), ЧЭНС (обезболивание путем подачи контролируемого электрического тока низкого напряжения на нервную систему через кожу с наложенными на кожу электродами), парафиновые ванны (погружение руки в нагретый парафиновый бассейн), эргономические меры. Хирургическое лечение включает декомпрессию нерва (4).

Виртуальная реальность; Он определяется как использование интерактивных симуляций, созданных с помощью компьютерного оборудования и программного обеспечения, чтобы предложить пользователям возможность войти в среду, которая выглядит и ощущается как объекты и события реального мира. Ощущением пребывания в этой среде и возможностью взаимодействия с окружающей средой она отличается от таких продуктов, как видео и телевидение (5).

Приложения виртуальной реальности сгруппированы по двум основным заголовкам: «иммерсивные» и «не иммерсивные» в зависимости от уровня охвата пользователей средой. Степень инклюзивности предлагаемой виртуальной среды зависит от уровня взаимодействия, а также возможности изолировать пользователя от раздражителей вне виртуальной среды (таких как внешние звуки и свет). В иммерсивных системах виртуальной реальности используются наголовные экраны (в виде наголовного дисплея, головного убора, маски или очков), в то время как в неиммерсивных системах виртуальной реальности используются экраны (6). В этом исследовании исследователи стремятся представить пациентам программу упражнений, опосредованную виртуальной реальностью, без погружения. Планируется использовать датчик движения Leap Motion для обнаружения движений рук и запястий, а также для наблюдения за геймифицированной настройкой на экране компьютера. Датчик Leap Motion представляет собой датчик движения руки, который опирается на устойчивую платформу и не имеет носимых или устанавливаемых на пациенте частей. Датчик Leap Motion, основным назначением которого является управление компьютерами без помощи рук, не несет потенциального вреда для пациентов. В рамках этого исследования никакие детали не будут помещены на руку или запястье пациентов, им будет предложено только двигать руками на расстоянии 30 см от соответствующего датчика.

В системе, которая будет представлена ​​через компьютер и датчик движения руки, пациенту будет предложено выполнить лечебную гимнастику для диагностики СЗК по сценарию, разработанному посредством виртуальной реальности. Исследователи прогнозируют, что пациенты будут активно участвовать в программе терапевтических упражнений с использованием виртуальной реальности с высокой мотивацией, а их функциональные результаты будут лучше, чем в классических программах упражнений.

В последнее время привлекает внимание использование различных реабилитационных протоколов, которые в медицинской сфере также называют «серьезными играми», в геймификации и лечении. Упражнения в виртуальной реальности используются для неврологической реабилитации для снижения инвалидности, вызванной различными неврологическими заболеваниями, такими как церебральный паралич, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, нейродегенеративные заболевания (7). Помимо неврологических заболеваний, методы реабилитации на основе виртуальной реальности; Он также использовался в исследованиях для упражнений при сколиозе, кардиореабилитации, лечения хронической боли и легочной реабилитации, и его эффективность была продемонстрирована (8,9,10).

В нашем исследовании исследователи стремятся представить упражнения на скольжение сухожилий и нервов с доказанной эффективностью у пациентов с CTS, с системами виртуальной реальности без иммерсии и сравнить их эффективность с классической программой упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmet Kivanc Menekseoglu, MD
  • Номер телефона: +905378192424
  • Электронная почта: kivancmenekseoglu@hotmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имея ЭМГ за последний 1 год и диагноз CTS легкой и средней степени тяжести на этой ЭМГ,
  • В возрасте от 20 до 70 лет,
  • Использование шины покоя для диагностики CTS,
  • Было установлено, что он согласился участвовать в программе упражнений и отказаться от других терапевтических вмешательств на запястье в течение 3-месячного периода наблюдения.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе шейной радикулопатии,
  • Наличие диагноза ревматоидный артрит,
  • Наличие в анамнезе острой травмы,
  • инъекции стероидов в запястье за ​​последние 3 месяца,
  • Перенес операцию на запястье в течение последних 3 месяцев,
  • Имея открытую рану вокруг запястья,
  • Наличие неконтролируемого заболевания (эндокринологического, сердечно-сосудистого, легочного, гематологического, печеночного, почечного) определяли у больных с наличием в анамнезе активного системного воспалительного заболевания и/или злокачественного новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Упражнения по скольжению сухожилий и нервов будут применяться к пациентам в группе виртуальной реальности в течение 2 недель, всего 10 сеансов, с помощью разработанного программного обеспечения. Пациентов попросят прийти на 2 недели для участия в программе упражнений с виртуальной реальностью. Пациентам будет предложено выполнять свои упражнения в протоколе упражнений, опосредованном виртуальной реальностью, с 1 сеансом примерно 30 минут. Помимо программы упражнений, пациентов попросят использовать шины для запястий.
Пациенты, участвующие в исследовании, не получат никаких вмешательств, кроме упражнений и шин.
Пациенты, участвующие в исследовании, не получат никаких вмешательств, кроме упражнений и шин.
Активный компаратор: Традиционная группа упражнений
Для пациентов в группе классических упражнений; Классическая программа упражнений будет преподаваться в компании физиотерапевта, и им будет предложено выполнить эти упражнения в общей сложности 10 сеансов в течение 2 недель. Программы домашних упражнений пациентов будут контролироваться еженедельными телефонными звонками. Помимо программы упражнений, пациентов попросят использовать шины для запястий.
Пациенты, участвующие в исследовании, не получат никаких вмешательств, кроме упражнений и шин.
Пациенты, участвующие в исследовании, не получат никаких вмешательств, кроме упражнений и шин.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы будет рекомендовано продолжать использование шин. Это будет оцениваться повторными экзаменами.
Пациенты, участвующие в исследовании, не получат никаких вмешательств, кроме упражнений и шин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник для запястного канала
Временное ограничение: Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
Он используется для оценки тяжести симптомов и функциональных возможностей при CTS. Эта шкала оценивается в диапазоне от 19 до 95 баллов, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
Исследование нервной проводимости
Временное ограничение: Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
Это будет сделано для оценки вовлечения срединного нерва в CTS.
Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
Область срединного нерва
Временное ограничение: Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
Область срединного нерва будет измерена с помощью ультразвука.
Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
Состояние боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Эта шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10 баллов, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
С помощью динамометра оценивают силу захвата руки и силу щипка пациентов.
Изменения по этой шкале будут оцениваться до вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется передавать информацию о пациентах и ​​исследованиях третьим лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шина на запястье

Подписаться