手根管症候群における仮想現実を介した神経力学的運動の有効性の調査
手根管症候群における仮想現実を介した神経力学的運動の有効性の調査:前向き無作為対照臨床研究
手根管症候群 (CTS) は、最も一般的な神経閉じ込め症候群です。 これは、正中神経が手首の制限された骨線維管を通過する際に圧迫された結果として発生します。 手根管として知られるこの管には、手首の骨、手根横靭帯、正中神経、指屈筋腱が含まれています。 浮腫、腱の炎症、ホルモンの変化、および手での活動は、神経の圧迫の増加に寄与し、時には痛みを引き起こす可能性があります.
この研究では、研究者は仮想現実を介した運動プログラムを非没入型の患者に提示することを目指しています。 Leap Motion モーション センサーを使用して、手と手首の動きを検出し、コンピューター画面でゲーム化された設定を監視する予定です。
コンピューターとハンド モーション センサーを介して提示されるシステムでは、患者はバーチャル リアリティによって開発されたシナリオで CTS の診断のための治療的なエクササイズを行うように求められます。 研究者は、患者が高いモチベーションで仮想現実を介した治療的運動プログラムに積極的に参加し、その機能的結果が従来の運動プログラムよりも優れていると予測しています。
私たちの研究では、研究者は、非没入型仮想現実システムを使用して、CTS 患者に有効性が証明されている腱と神経の滑空運動を提示し、その効果を従来の運動プログラムと比較することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、最も一般的な神経閉じ込め症候群です。 これは、正中神経が手首の制限された骨線維管を通過する際に圧迫された結果として発生します。 手根管として知られるこの管には、手首の骨、手根横靭帯、正中神経、指屈筋腱が含まれています。 浮腫、腱の炎症、ホルモンの変化、および手での活動は、神経の圧迫の増加に寄与し、時には痛みを引き起こす可能性があります. より深刻なケースでは、正中神経によって支配される筋肉に脱力が生じ、手の筋力が低下することがあります(1)。 包括的な研究では、CTS の診断の平均年齢は 50 歳であることがわかり、その有病率は男性と女性で同様であることがわかりました。 ただし、有病率は女性の方が高かった。 65 ~ 74 歳の女性の発生率は、男性の 4 倍であることがわかりました(2)。
CTS の治療には多くの異なる治療法が使用されており、これらの治療法には、日常活動の調整、スプリントの使用、腱と神経の滑走運動、ESWT、手技療法、キネシオテーピング、理学療法剤、医学的対症療法、手根骨への注射が含まれます。トンネルおよび外科的治療オプション。 .
CTS の危険因子として疑われるものには、真性糖尿病、更年期障害、甲状腺機能低下症、肥満、関節炎、妊娠などがあります。 甲状腺機能低下症、閉経、および妊娠は危険因子であるため、ホルモンの変化が CTS の病因に関与している可能性が強い疑いがあります。しかし、この仮説を支持する証拠は見つかりませんでした。
CTS の診断では、他の考えられる原因を除外するとともに、包括的かつ正確な病歴を取得する必要があります。 この症候群は、断続的で、その後増加する夜間の感覚異常および感覚異常所見を特徴としています。 その後、病気の過程での広範な軸索変性に起因する、手の筋肉の衰弱および母指球領域の筋萎縮を伴う感覚喪失が発生します。 この一連の症状は非常に典型的であり、CTS 以外の疾患ではめったに発生しません。 重度の CTS の場合、感覚異常の症状が近位の前腕と上腕に広がり、時には肩に広がることもあります (3)。
次の時期になると、母指球部の筋肉の筋力低下や萎縮が起こることがあります。 診断は、臨床検査、電気生理学的方法(EMG)および画像法(超音波、磁気共鳴画像法など)によって行われます。 臨床検査は感覚運動検査と誘発検査からなる。 官能検査の1-2-3。 指の触覚の麻痺(感覚異常)または触覚の低下(感覚鈍麻)が検出されます。 運動検査は初期段階では正常である可能性があり、その後、親指の外転および反対側の筋肉の衰弱(衰弱)が検出されます.
最初の挑発的なテストでは、患者の手首の内側をリフレックス ハンマーで叩くと、患者は通常、手の最初の 3 本の指に電気ショックの感覚、またはこれらの指に広がるうずきの感覚を感じます。 これはティネル徴候として知られています。 別の臨床試験では、患者は 1 分間、両方の手首を曲げるように求められます (両方の手首を曲げ、両手の甲を互いに接触させます)。 しびれやうずきが指に広がる場合、テストは陽性 (有意) と見なされます。 、これは「ファーレンテスト」と呼ばれます。 もう 1 つの診断方法である EMG は、神経と筋肉からの電気信号を記録して評価し、電気と針を使用して神経と筋肉の病気を診断します。 CTSでは、正中神経の伝導速度の低下が検出されます。 CTSの診断は、臨床像や電気生理学的所見を十分に評価して診断することが多いですが、特殊な場合(占拠性腫瘍などの形成)には磁気共鳴画像法が有用な場合があります。
CTS治療は、保存的治療と外科的治療に分けられます。 保守的な治療法には、添え木(神経を和らげるために体に装着する補助器具)、運動(手首および手首屈筋腱の正中神経の滑り運動)、局所コルチコステロイド注射(手根管へのコルチコステロイド注射)、超音波などがあります。 (音のエネルギーで深く)理学療法のアプリケーションから。 組織加熱)、TENS(皮膚に電極を配置して皮膚を通して制御された低電圧電流を神経系に印加することによる痛みの緩和)、パラフィンバス(加熱されたパラフィンプールに手を浸す)、人間工学に基づいた配置。 外科的治療には、神経の減圧が含まれます (4)。
バーチャルリアリティ;これは、コンピューターのハードウェアとソフトウェアで作成されたインタラクティブなシミュレーションを使用して、ユーザーが現実世界のオブジェクトやイベントのように見える環境に入る機会を提供することと定義されています。 その環境にいるという感覚と、環境と相互作用する可能性で、ビデオやテレビなどの製品とは異なります(5)。
バーチャル リアリティ アプリケーションは、環境のユーザー カバレッジのレベルに応じて、「没入型」と「非没入型」の 2 つの主な見出しの下にグループ化されます。 提供される仮想環境の包括性の程度は、相互作用のレベルと、仮想環境外の刺激 (外部の音や光など) からユーザーを隔離する能力によって異なります。 没入型バーチャル リアリティ システムでは、ヘッド マウント スクリーン (ヘッド マウント ディスプレイの形で、ヘッドギア、マスク、またはメガネ) が使用されますが、非没入型バーチャル リアリティ システムではスクリーンが使用されます(6)。 この研究では、研究者は仮想現実を介した運動プログラムを非没入型の患者に提示することを目指しています。 Leap Motion モーション センサーを使用して、手と手首の動きを検出し、コンピューター画面でゲーム化された設定を監視する予定です。 Leap Motion センサーは、安定したプラットフォームに置かれるハンド モーション センサーであり、患者に着用または取り付け可能な部品はありません。 ハンズフリーでコンピュータを制御することを主な用途とする Leap Motion センサーは、患者に害を及ぼす可能性はありません。 この研究の範囲内で、患者の手や手首に部品を配置することはなく、関連するセンサーから 30 cm の距離で手を動かすことのみが求められます。
コンピューターとハンド モーション センサーを介して提示されるシステムでは、患者はバーチャル リアリティによって開発されたシナリオで CTS の診断のための治療的なエクササイズを行うように求められます。 研究者は、患者が高いモチベーションで仮想現実を介した治療的運動プログラムに積極的に参加し、その機能的結果が従来の運動プログラムよりも優れていると予測しています。
医療分野で「シリアス ゲーム」とも呼ばれるさまざまなリハビリテーション プロトコルを、ゲーミフィケーションや治療に使用することが最近注目されています。 仮想現実を介したエクササイズは、脳性麻痺、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、神経変性疾患などのさまざまな神経疾患によって引き起こされる障害を軽減するための神経リハビリテーションに使用されます(7)。 神経疾患に加えて、仮想現実ベースのリハビリ方法。また、脊柱側弯症のエクササイズ、心臓のリハビリテーション、慢性疼痛管理、肺のリハビリテーションの研究にも使用されており、その有効性が実証されています (8,9,10)。
私たちの研究では、研究者は、非没入型仮想現実システムを使用して、CTS 患者に有効性が証明されている腱と神経の滑空運動を提示し、その効果を従来の運動プログラムと比較することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 1 年間の EMG があり、この EMG で軽度および中等度の CTS と診断されている、
- 20歳から70歳の間で、
- CTSの診断に安静副子を使用し、
- 彼は運動プログラムに参加することに同意し、3ヶ月のフォローアップ期間中に手首に適用される他の治療的介入を中止することに同意した.
除外基準:
- 子宮頸部神経根障害の病歴があり、
- 関節リウマチの診断を受け、
- 急性外傷の病歴があり、
- 過去3ヶ月間の手首へのステロイド注射、
- 過去3か月以内に手首の手術を受け、
- 手首に開いた傷があり、
- コントロールされていない疾患 (内分泌、心血管、肺、血液、肝臓、腎臓) の存在は、活動性の全身性炎症性疾患および/または悪性腫瘍の病歴を持つ患者として決定されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャル リアリティ グループ
開発されたソフトウェアを介して、仮想現実グループの患者に腱と神経滑空運動が 2 週間、合計 10 セッション適用されます。
患者は、仮想現実を介した運動プログラムのために 2 週間来るように求められます。
患者は、約 30 分の 1 セッションで、仮想現実を介した運動プロトコルで運動を行うよう求められます。
運動プログラムとは別に、患者はリストスプリントを使用するよう求められます。
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研究に参加している患者は、運動とスプリント以外の介入を受けません。
研究に参加している患者は、運動とスプリント以外の介入を受けません。
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アクティブコンパレータ:従来の運動グループ
古典的な運動グループの患者の場合。古典的な運動プログラムは、理学療法士の会社で教えられ、2 週間で合計 10 セッションのこれらの運動を行うよう求められます。
患者の自宅での運動プログラムは、毎週の電話で管理されます。
運動プログラムとは別に、患者はリストスプリントを使用するよう求められます。
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研究に参加している患者は、運動とスプリント以外の介入を受けません。
研究に参加している患者は、運動とスプリント以外の介入を受けません。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群の患者は、スプリントの使用を続けるようにアドバイスされます。
繰り返しの試験で評価されます。
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研究に参加している患者は、運動とスプリント以外の介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管アンケート
時間枠:この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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CTS で症状の重症度と機能的能力を評価するために使用されます。
この尺度は 19 ~ 95 点で採点され、点数が高いほど結果が悪いことを示します。
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この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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神経伝導研究
時間枠:この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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CTSからの正中神経の関与を評価するために行われます。
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この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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正中神経領域
時間枠:この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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正中神経領域は、超音波によって測定されます。
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この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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痛みの状態は、ビジュアル アナログ スケールで評価されます。
この尺度は 0 ~ 10 点で採点され、点数が高いほど結果が悪いことを示します。
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この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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手の握力
時間枠:この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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患者のハンドグリップとピンチの強さは、ダイナモメーターで評価されます。
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この尺度の変化は、介入前、介入 1 か月、および介入 3 か月後に評価されます。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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