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虚拟现实介导的神经动力学运动在腕管综合症中的疗效调查

2023年3月16日 更新者:Ahmet Kivanc Menekseoglu、Istanbul University

虚拟现实介导的神经动力学运动在腕管综合征中的疗效调查:一项前瞻性随机对照临床研究

腕管综合征 (CTS) 是最常见的神经卡压综合征。 它是由于正中神经通过腕部受限的骨纤维管时受压而发生的。 这条管道被称为腕管,包含腕骨、腕横韧带、正中神经和指屈肌腱。 水肿、肌腱炎症、荷尔蒙变化和体力活动会导致神经受压增加,有时会引起疼痛。

在这项研究中,研究人员旨在向非身临其境的患者展示虚拟现实介导的锻炼计划。 计划使用 Leap Motion 运动传感器来检测手和手腕的运动,并监控计算机屏幕上的游戏化设置。

在将通过计算机和手部运动传感器呈现的系统中,将要求患者在通过虚拟现实开发的场景中进行治疗性练习以诊断 CTS。 研究人员预测,患者将以高积极性积极参与虚拟现实介导的治疗性锻炼计划,其功能结果将优于经典锻炼计划。

在我们的研究中,研究人员旨在通过非沉浸式虚拟现实系统向 CTS 患者展示经证实有效的肌腱和神经滑动练习,并将其效果与经典练习计划进行比较。

研究概览

详细说明

腕管综合征 (CTS) 是最常见的神经卡压综合征。 它是由于正中神经通过腕部受限的骨纤维管时受压而发生的。 这条管道被称为腕管,包含腕骨、腕横韧带、正中神经和指屈肌腱。 水肿、肌腱炎症、荷尔蒙变化和体力活动会导致神经受压增加,有时会引起疼痛。 在更严重的情况下,正中神经支配的肌肉可能会出现无力,导致手部肌肉力量无力 (1)。 在一项综合研究中,发现 CTS 诊断的平均年龄为 50 岁,其患病率在男性和女性中相似。 但是,女性的患病率更高;发现 65-74 岁女性的发病率是男性的四倍 (2)。

许多不同的治疗方法用于治疗 CTS,这些治疗包括日常活动的调节、使用夹板、肌腱和神经滑动练习、ESWT、徒手治疗、肌内效贴布、物理治疗剂、药物对症治疗、腕骨注射隧道和手术治疗选择。 .

CTS 的可疑危险因素包括糖尿病、更年期、甲状腺功能减退症、肥胖、关节炎和怀孕。 由于甲状腺功能减退、更年期和怀孕是危险因素,因此强烈怀疑激素变化可能在 CTS 的病因中起作用;但是,没有发现任何证据支持这一假设。

CTS的诊断应结合全面准确的临床病史,排除其他可能的病因。 该综合征的特征是间歇性出现夜间感觉异常和感觉迟钝,然后逐渐加重。 后来,感觉丧失随着手部肌肉无力和鱼际区域的肌肉萎缩而发展,这是由于疾病过程中广泛的轴突变性所致。 这组症状非常典型,很少发生在 CTS 以外的疾病中。 在严重的 CTS 病例中,感觉异常症状可能会扩散到前臂近端和上臂,有时还会扩散到肩部 (3)。

在接下来的时期,鱼际区域肌肉可能会出现力量丧失和萎缩。 诊断依靠临床检查、电生理学方法(EMG)和影像学方法(如超声、磁共振成像)。 临床检查包括感觉运动检查和激发试验。 1-2-3 关于感官检查。 检测到手指出现触觉麻木(感觉异常)或触觉减弱(感觉减退)。 运动检查在早期可能是正常的,后来检测到拇指外展和对抗肌肉无力(无力)。

在第一个激发试验中,当用反射锤敲击患者的手腕内侧时,患者通常会感到手的前 3 个手指有电击感或麻刺感蔓延到这些手指。 这被称为 Tinel 征。 在另一项临床试验中,要求患者屈曲双腕(双腕屈曲,双手手背相互接触)1分钟。 如果麻木和刺痛蔓延到手指,则该测试被视为阳性(显着)。 ,这称为“Phalen 测试”。 另一种诊断方法,肌电图,通过记录和评估来自神经和肌肉的电信号,使用电和针来诊断神经和肌肉疾病。 在 CTS 中,检测到正中神经传导速度的降低。 在CTS的诊断中,多在结合临床表现和电生理检查结果的情况下做出诊断,但磁共振成像在某些特殊情况下(如占位性肿瘤等形成)可能有用。

CTS治疗分为保守治疗和手术治疗。 保守治疗方法包括夹板(佩戴在身体上以缓解神经的辅助装置)、运动(正中神经在手腕和腕屈肌腱中的滑动运动)、局部皮质类固醇注射(皮质类固醇注射到腕管)和超声(深沉的声能)来自物理治疗应用。 组织加热)、TENS(通过将电极放置在皮肤上,通过皮肤向神经系统施加受控低压电流来缓解疼痛)、石蜡浴(将手浸入加热的石蜡池中)、符合人体工程学的布置。 手术治疗包括神经减压 (4)。

虚拟现实;它被定义为使用由计算机硬件和软件创建的交互式模拟,为用户提供进入看起来和感觉起来像真实世界对象和事件的环境的机会。 凭借置身于那种环境中的感觉以及与环境互动的可能性,它不同于视频和电视 (5) 等产品。

根据用户对环境的覆盖程度,虚拟现实应用程序分为“身临其境”和“非身临其境”两大类。 所提供的虚拟环境的包容性程度取决于交互的级别,以及将用户与虚拟环境之外的刺激(例如外部声音和灯光)隔离开来的能力。 在沉浸式虚拟现实系统中,使用头戴式屏幕(以头戴式显示器;头盔、面具或眼镜的形式),而非沉浸式虚拟现实系统使用屏幕(6)。 在这项研究中,研究人员旨在向非沉浸式患者展示虚拟现实介导的锻炼计划。 计划使用 Leap Motion 运动传感器来检测手和手腕的运动,并监控计算机屏幕上的游戏化设置。 Leap Motion 传感器是一种手部运动传感器,放置在稳定的平台上,没有可穿戴或可安装在患者身上的部件。 Leap Motion 传感器主要用于免提控制计算机,对患者没有潜在危害。 在这项研究范围内,不会将任何部件放在患者的手或手腕上,只会要求他们将手移动到距离相关传感器 30 厘米的地方。

在将通过计算机和手部运动传感器呈现的系统中,将要求患者在通过虚拟现实开发的场景中进行治疗性练习以诊断 CTS。 研究人员预测,患者将以高积极性积极参与虚拟现实介导的治疗性锻炼计划,其功能结果将优于经典锻炼计划。

在游戏化和治疗中使用不同的康复方案,在医学领域也被称为“严肃游戏”,最近引起了人们的关注。 虚拟现实介导的练习用于神经康复,以减少因脑瘫、中风、帕金森病、多发性硬化症、神经退行性疾病等不同神经系统疾病引起的残疾 (7)。 除了神经系统疾病,基于虚拟现实的康复方法;它还被用于脊柱侧凸锻炼、心脏康复、慢性疼痛管理和肺康复的研究中,其有效性已得到证实 (8,9,10)。

在我们的研究中,研究人员旨在通过非沉浸式虚拟现实系统向 CTS 患者展示经证实有效的肌腱和神经滑动练习,并将其效果与经典练习计划进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有过去 1 年的 EMG 并且在该 EMG 中被诊断为轻度和中度 CTS,
  • 20-70岁之间,
  • 使用静息夹板诊断 CTS,
  • 确定他同意参加锻炼计划并在 3 个月的随访期间停止对手腕进行的其他治疗干预。

排除标准:

  • 有神经根型颈椎病病史,
  • 诊断为类风湿性关节炎,
  • 有急性外伤史,
  • 在过去 3 个月内手腕注射过类固醇,
  • 在过去 3 个月内接受了手腕手术,
  • 手腕周围有一个开放性伤口,
  • 存在不受控制的疾病(内分泌、心血管、肺、血液、肝、肾)被确定为具有活动性全身炎症性疾病和/或恶性肿瘤病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实组
通过开发的软件,将对虚拟现实组中的患者进行为期 2 周的肌腱和神经滑动练习,共 10 次。 患者将被要求参加为期 2 周的虚拟现实介导的锻炼计划。 将要求患者在虚拟现实介导的锻炼方案中进行锻炼,1 节大约 30 分钟。 除了锻炼计划外,还将要求患者使用手腕夹板。
参与研究的患者将不会接受除运动和夹板外的任何干预。
参与研究的患者将不会接受除运动和夹板外的任何干预。
有源比较器:常规运动组
对于经典运动组的患者;经典锻炼计划将在物理治疗师的陪同下教授,他们将被要求在 2 周内总共进行 10 次锻炼。 患者的家庭锻炼计划将通过每周电话来控制。 除了锻炼计划外,还将要求患者使用手腕夹板。
参与研究的患者将不会接受除运动和夹板外的任何干预。
参与研究的患者将不会接受除运动和夹板外的任何干预。
有源比较器:控制组
建议对照组患者继续使用夹板。 它将通过反复检查进行评估。
参与研究的患者将不会接受除运动和夹板外的任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管问卷
大体时间:在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化。
它用于评估 CTS 的症状严重程度和功能能力。 该量表的得分在 19-95 分之间,得分越高表明结果越差。
在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化。
神经传导研究
大体时间:将在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化
将评估 CTS 对正中神经的参与。
将在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化
正中神经区
大体时间:将在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化
正中神经区域将通过超声波测量。
将在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化
视觉模拟量表
大体时间:将在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化
疼痛状态将通过视觉模拟量表进行评估。 该量表的得分在 0-10 分之间,得分越高表明结果越差。
将在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化
手握力
大体时间:将在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化
将使用测力计评估患者的手握力和捏力。
将在干预前、干预后1个月和干预后3个月评估该量表的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月28日

首次发布 (实际的)

2022年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不打算与第三方共享患者和研究信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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