Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság által közvetített neurodinamikai gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata kéztőalagút szindróma esetén

2023. március 16. frissítette: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University

A virtuális valóság által közvetített neurodinamikai gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata kéztőalagút szindróma esetén: Prospektív randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb idegbeszorulási szindróma. A középső ideg összenyomódása következtében alakul ki, amikor az áthalad a csukló szűkös osteofibrus csatornáján. Ez a kéztőalagút néven ismert csatorna tartalmazza a csuklócsontokat, a keresztirányú kéztőszalagot, a középső ideget és a digitális hajlító inakat. Az ödéma, az íngyulladás, a hormonális változások és a kézi tevékenység hozzájárulhat az idegek fokozott összenyomódásához, és néha fájdalmat okozhat.

Ebben a kutatásban a kutatók arra törekednek, hogy bemutassák a virtuális valóság által közvetített edzésprogramot nem elmélyült betegeknek. A tervek szerint a Leap Motion mozgásérzékelőt a kéz- és csuklómozgások érzékelésére, valamint a számítógép képernyőjén a gamified beállítás figyelésére használják.

A számítógépen és kézi mozgásérzékelőn keresztül bemutatott rendszerben a pácienst a virtuális valóságon keresztül kifejlesztett forgatókönyv szerint terápiás gyakorlatok elvégzésére kérik a CTS diagnosztizálására. A kutatók azt jósolják, hogy a betegek aktívan, magas motivációval vesznek részt a virtuális valóság által közvetített terápiás edzésprogramban, és funkcionális eredményeik jobbak lesznek, mint a klasszikus edzésprogramok.

Kutatásunk során a kutatók célja, hogy bemutassák a CTS-ben szenvedő betegeknél bizonyított hatékonyságú ín- és idegsikló gyakorlatokat, nem immerzív virtuális valóság rendszerekkel, és összehasonlítsák hatékonyságukat a klasszikus gyakorlati programmal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb idegbeszorulási szindróma. A középső ideg összenyomódása következtében alakul ki, amikor az áthalad a csukló szűkös osteofibrus csatornáján. Ez a kéztőalagút néven ismert csatorna tartalmazza a csuklócsontokat, a keresztirányú kéztőszalagot, a középső ideget és a digitális hajlító inakat. Az ödéma, az íngyulladás, a hormonális változások és a kézi tevékenység hozzájárulhat az idegek fokozott összenyomódásához, és néha fájdalmat okozhat. Súlyosabb esetekben gyengeség léphet fel a középső ideg által beidegzett izmokban, ami a kéz izomerejének gyengeségét eredményezheti (1). Egy átfogó tanulmányban a CTS diagnózisának átlagéletkora 50 év volt, és a prevalenciája hasonló a férfiak és a nők körében. A prevalencia azonban magasabb volt a nők körében; A 65-74 év közötti nők előfordulási gyakorisága négyszer magasabb, mint a férfiaknál (2).

A CTS kezelésében számos különböző kezelési módszert alkalmaznak, ezek a kezelések magukban foglalják a napi tevékenységek szabályozását, sínek használatát, ín- és idegsikló gyakorlatokat, ESWT-t, manuális terápiát, kineziotapingot, fizikoterápiás szereket, orvosi tüneti kezeléseket, kéztőbe adott injekciókat. alagút és sebészeti kezelési lehetőségek. .

A CTS feltételezett kockázati tényezői közé tartozik a diabetes mellitus, a menopauza, a hypothyreosis, az elhízás, az ízületi gyulladás és a terhesség. Mivel a hypothyreosis, a menopauza és a terhesség kockázati tényezők, erős a gyanú, hogy a hormonális változások szerepet játszhatnak a CTS etiológiájában; azonban nem találtak bizonyítékot a hipotézis alátámasztására.

A CTS diagnózisa során átfogó és pontos klinikai anamnézist kell felvenni, az egyéb lehetséges okok kizárásával együtt. A szindrómát időszakos, majd fokozódó éjszakai paresztézia és dysesthesia leletek jellemzik. Később érzékszervi veszteség alakul ki a kéz izomgyengeségével és az akkori régió izomsorvadásával, ami a betegség során bekövetkező kiterjedt axon degeneráció következménye. Ez a tünetegyüttes meglehetősen tipikus, és ritkán fordul elő a CTS-től eltérő rendellenességekben. Súlyos CTS-esetekben a paresztézia tünetei átterjedhetnek a proximális alkarra és a felkarra, néha pedig a vállra (3).

A következő időszakokban erővesztés és a háti régió izomzatának sorvadása léphet fel. A diagnózis felállítása klinikai vizsgálat, elektrofiziológiai módszerekkel (EMG) és képalkotó módszerekkel (például ultrahang, mágneses rezonancia képalkotás) történik. A klinikai vizsgálat szenzoros-motoros vizsgálatból és provokatív tesztekből áll. Érzékszervi vizsgálaton 1-2-3. tapintással járó zsibbadás (paresztézia) vagy gyenge tapintásérzékelés (hipoesztézia) észlelhető az ujjakban. A motoros vizsgálat korai stádiumban normális lehet, később pedig a hüvelykujj elrabló és az ellentétes izom gyengesége (gyengesége) észlelhető.

A provokatív tesztek közül az elsőnél, amikor a páciens csuklójának belsejét megütik egy reflexkalapáccsal, a páciens általában áramütést érez a kéz első 3 ujjában, vagy ezekre az ujjakra átterjedő bizsergő érzést. Ezt Tinel jeleként ismerik. Egy másik klinikai vizsgálat során a pácienst arra kérik, hogy 1 percig hajlítsa meg mindkét csuklóját (mindkét csuklója be van hajlítva, és mindkét kéz háta megérinti egymást). Az ujjakra terjedő zsibbadás és bizsergés esetén a teszt pozitívnak (szignifikánsnak) minősül. , ezt „Phalen tesztnek” hívják. Egy másik diagnosztikai módszer, az EMG, az idegekből és izmokból érkező elektromos jelek rögzítésével és kiértékelésével történik, elektromos áram és tűk segítségével az ideg- és izombetegségek diagnosztizálására. CTS-ben a medián ideg vezetési sebességének csökkenését észlelik. A CTS diagnosztikájában a diagnózis többnyire a klinikai kép és az elektrofiziológiai leletek jól értékelésekor történik, de bizonyos speciális esetekben (képződmények, pl. térfoglaló daganatok) hasznos lehet a mágneses rezonancia képalkotás.

A CTS-kezelés konzervatív és sebészeti kezelésre oszlik. A konzervatív kezelési módszerek közé tartozik a sínfelhelyezés (a testen viselt segédeszköz az ideg tehermentesítésére), a gyakorlat (a középső ideg csúszó mozgása a csuklóban és a csuklóhajlító inak), helyi kortikoszteroid injekció (kortikoszteroid injekció a kéztőalagútba) és ultrahang (mély hangenergiával) a fizikoterápiás alkalmazásokból. szövetfűtés), TENS (fájdalomcsillapítás az idegrendszerre irányított kisfeszültségű elektromos áram bőrön keresztül történő vezetésével, bőrre helyezett elektródákkal), paraffinfürdő (kéz bemerítése fűtött paraffinmedencébe), ergonomikus elrendezések. A sebészeti kezelés magában foglalja az ideg dekompresszióját (4).

Virtuális valóság; Meghatározása szerint a számítógépes hardverrel és szoftverrel létrehozott interaktív szimulációk használata lehetőséget kínál a felhasználóknak, hogy olyan környezetekbe lépjenek be, amelyek valós tárgyaknak és eseményeknek tűnnek. Az adott környezetben való tartózkodás érzésével és a környezettel való interakció lehetőségével különbözik az olyan termékektől, mint a videó és a televízió(5).

A virtuális valóság alkalmazásai a környezet felhasználói lefedettsége szerint 2 fő címszó alá vannak csoportosítva: „immersive” és „non-immersive”. A felkínált virtuális környezet befogadásának mértéke függ az interakció szintjétől, valamint attól, hogy mennyire tudja elszigetelni a felhasználót a virtuális környezeten kívüli ingerektől (például külső hangoktól és fényektől). Az immerzív virtuális valóság rendszerekben fejre szerelt képernyőket (fejre szerelhető kijelző formájában; fejfedőt, maszkot vagy szemüveget), míg a nem immerzív virtuális valóság rendszerek képernyőket (6) használnak. Ebben a kutatásban a kutatók célja a virtuális valóság által közvetített edzésprogram bemutatása a nem elmélyült betegek számára. A tervek szerint a Leap Motion mozgásérzékelőt a kéz- és csuklómozgások érzékelésére, valamint a számítógép képernyőjén a gamified beállítás figyelésére használják. A Leap Motion szenzor egy kézmozgásérzékelő, amely stabil platformon fekszik, és nincs hordható vagy rögzíthető alkatrésze a páciensen. A Leap Motion szenzor, amelynek fő célja a számítógépek kihangosított vezérlése, nem károsítja a betegeket. A kutatás keretein belül a páciensek kezére vagy csuklójára semmilyen alkatrész nem kerül, csak arra kérik őket, hogy a megfelelő érzékelőtől 30 cm távolságra mozgassák a kezüket.

A számítógépen és kézi mozgásérzékelőn keresztül bemutatott rendszerben a pácienst a virtuális valóságon keresztül kifejlesztett forgatókönyv szerint terápiás gyakorlatok elvégzésére kérik a CTS diagnosztizálására. A kutatók azt jósolják, hogy a betegek aktívan, magas motivációval vesznek részt a virtuális valóság által közvetített terápiás edzésprogramban, és funkcionális eredményeik jobbak lesznek, mint a klasszikus edzésprogramok.

A közelmúltban felkeltette a figyelmet a különböző rehabilitációs protokollok, amelyeket az orvostudományban "komoly játékoknak" is neveznek, a gamifikációban és a kezelésben. A virtuális valóság által közvetített gyakorlatokat neurológiai rehabilitációra használják, hogy csökkentsék a különböző neurológiai betegségek, például agyi bénulás, stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, neurodegeneratív betegségek okozta fogyatékosságot (7). A neurológiai betegségek mellett virtuális valóság alapú rehabilitációs módszerek; A gerincferdülés gyakorlataiban, a szív-rehabilitációban, a krónikus fájdalom kezelésében és a tüdőrehabilitációban végzett vizsgálatokban is alkalmazták, és hatékonyságát igazolták (8, 9, 10).

Kutatásunk során a kutatók célja, hogy bemutassák a CTS-ben szenvedő betegeknél bizonyított hatékonyságú ín- és idegsikló gyakorlatokat, nem immerzív virtuális valóság rendszerekkel, és összehasonlítsák hatékonyságukat a klasszikus gyakorlati programmal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ha az elmúlt 1 év EMG-je van, és ebben az EMG-ben enyhe és közepesen súlyos CTS-t diagnosztizáltak,
  • 20-70 éves kor között
  • Nyugalmi sín használata a CTS diagnosztizálására,
  • Megállapítást nyert, hogy beleegyezik abba, hogy részt vesz az edzésprogramban, és abbahagyja a csuklón alkalmazott egyéb terápiás beavatkozásokat a 3 hónapos követési időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • akinek a kórelőzményében méhnyak radiculopathia szerepel,
  • Rheumatoid arthritis diagnózisa esetén,
  • Ha a kórelőzményében akut trauma szerepel,
  • Szteroid injekció a csuklóba az elmúlt 3 hónapban,
  • Az elmúlt 3 hónapban csuklóműtéten esett át,
  • Nyílt seb a csukló körül,
  • Kontrollálatlan betegségek (endokrinológiai, szív- és érrendszeri, tüdő-, hematológiai, máj-, vese) jelenlétét olyan betegeknél határozták meg, akiknek a kórelőzményében aktív szisztémás gyulladásos betegség és/vagy rosszindulatú daganat szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
A virtuális valóság csoport pácienseinél ín- és idegsikló gyakorlatokat alkalmazunk 2 héten keresztül, összesen 10 alkalom erejéig a kifejlesztett szoftveren keresztül. A betegeket arra kérik, hogy 2 hétre jöjjenek el a virtuális valóság által közvetített edzésprogramra. A betegeket arra kérik, hogy gyakorlataikat egy virtuális valóság által közvetített gyakorlati protokoll szerint végezzék, 1 alkalom körülbelül 30 perces. Az edzésprogramon kívül a betegeknek csuklósínt kell használniuk.
A vizsgálatban részt vevő betegek a gyakorlaton és a sínen kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
A vizsgálatban részt vevő betegek a gyakorlaton és a sínen kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlatcsoport
A klasszikus gyakorlatok csoportjába tartozó betegek számára; A klasszikus edzésprogramot gyógytornász társaságában oktatják, és összesen 10 alkalomra kérik fel 2 héten keresztül ezeket a gyakorlatokat. A betegek otthoni edzésprogramjait heti telefonhívások irányítják. Az edzésprogramon kívül a betegeknek csuklósínt kell használniuk.
A vizsgálatban részt vevő betegek a gyakorlaton és a sínen kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
A vizsgálatban részt vevő betegek a gyakorlaton és a sínen kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek azt tanácsolják, hogy folytassák a sínek használatát. Ezt ismételt vizsgálatokkal értékelik.
A vizsgálatban részt vevő betegek a gyakorlaton és a sínen kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boston Carpal Tunnel Kérdőív
Időkeret: A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik.
A tünetek súlyosságának és funkcionális kapacitásának értékelésére használják CTS-ben. Ezt a skálát 19-95 pont között értékelik, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik.
Idegvezetési vizsgálat
Időkeret: A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik
Ezt a középső ideg CTS-ből származó érintettségének értékelésére fogják végezni.
A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik
Medián idegterület
Időkeret: A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik
A medián idegterületet ultrahanggal mérjük.
A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik
Vizuális analóg skála
Időkeret: A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik
A fájdalom állapotát vizuális analóg skálával értékeljük. Ezt a skálát 0-10 pont között értékelik, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik
Kézfogás erőssége
Időkeret: A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik
A betegek kézfogását és szorító erejét dinamométerrel értékeljük.
A skála változását a beavatkozás előtt, 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tervek szerint nem osztanak meg betegekkel és tanulmányokkal kapcsolatos információkat harmadik felekkel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

3
Iratkozz fel