Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti neurodynamických cvičení zprostředkovaných virtuální realitou u syndromu karpálního tunelu

16. března 2023 aktualizováno: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University

Zkoumání účinnosti neurodynamických cvičení zprostředkovaných virtuální realitou u syndromu karpálního tunelu: prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastějším syndromem sevření nervu. Vyskytuje se v důsledku komprese středního nervu, když prochází omezeným osteofibrózním kanálem v zápěstí. Tento kanál, známý jako karpální tunel, obsahuje zápěstní kosti, příčný karpální vaz, střední nerv a šlachy digitálních flexorů. Edém, zánět šlach, hormonální změny a manuální činnost mohou přispět ke zvýšené kompresi nervů a někdy způsobit bolest.

V tomto výzkumu se vyšetřovatelé snaží prezentovat cvičební program zprostředkovaný virtuální realitou pacientům bez imerze. Plánuje se použití pohybového senzoru Leap Motion k detekci pohybů ruky a zápěstí a ke sledování gamifikovaných nastavení na obrazovce počítače.

V systému, který bude prezentován prostřednictvím počítače a snímače pohybu ruky, bude pacient požádán, aby provedl terapeutická cvičení pro diagnostiku CTS ve scénáři vyvinutém prostřednictvím virtuální reality. Výzkumníci předpokládají, že pacienti se budou aktivně účastnit programu terapeutického cvičení zprostředkovaného virtuální realitou s vysokou motivací a jejich funkční výsledky budou lepší než klasické cvičební programy.

V našem výzkumu si výzkumníci kladou za cíl prezentovat cvičení klouzání šlach a nervů s prokázanou účinností u pacientů s CTS, s neimerzivními systémy virtuální reality a porovnat jejich účinnost s klasickým cvičebním programem.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastějším syndromem sevření nervu. Vyskytuje se v důsledku komprese středního nervu, když prochází omezeným osteofibrózním kanálem v zápěstí. Tento kanál, známý jako karpální tunel, obsahuje zápěstní kosti, příčný karpální vaz, střední nerv a šlachy digitálních flexorů. Edém, zánět šlach, hormonální změny a manuální činnost mohou přispět ke zvýšené kompresi nervů a někdy způsobit bolest. V závažnějších případech se může objevit slabost ve svalech inervovaných n. medianus, což má za následek slabost síly svalů ruky(1). V komplexní studii byl zjištěn průměrný věk pro diagnózu CTS 50 let a jeho prevalence byla podobná u mužů i žen. Prevalence však byla vyšší u žen; Incidence u žen ve věku 65–74 let byla zjištěna čtyřikrát vyšší než u mužů(2).

Při léčbě CTS se používá mnoho různých léčebných metod a tyto léčby zahrnují regulaci denních aktivit, použití dlah, cvičení klouzání šlach a nervů, ESWT, manuální terapii, kinesiotaping, fyzikální terapie, lékařské symptomatické léčby, injekce do karpu tunel a možnosti chirurgické léčby. .

Mezi suspektní rizikové faktory CTS patří diabetes mellitus, menopauza, hypotyreóza, obezita, artritida a těhotenství. Vzhledem k tomu, že hypotyreóza, menopauza a těhotenství jsou rizikové faktory, existuje silné podezření, že hormonální změny mohou hrát roli v etiologii CTS; nebyl však nalezen žádný důkaz, který by tuto hypotézu podporoval.

Při diagnostice CTS by měla být odebrána komplexní a přesná klinická anamnéza spolu s vyloučením dalších možných příčin. Syndrom je charakterizován intermitentními a poté narůstajícími nočními paresteziemi a nálezy dysestezie. Později se rozvíjí smyslová ztráta se slabostí svalů ruky a svalovou atrofií thenarové oblasti, která je důsledkem rozsáhlé axonální degenerace v průběhu onemocnění. Tento soubor příznaků je zcela typický a zřídka se vyskytuje u jiných poruch než CTS. V závažných případech CTS se symptomy parestézie mohou rozšířit na proximální předloktí a nadloktí a někdy i na rameno(3).

V následujících obdobích může dojít ke ztrátě síly a atrofii svalů thenarové oblasti. Diagnostika se provádí klinickým vyšetřením, elektrofyziologickými metodami (EMG) a zobrazovacími metodami (jako je ultrazvuk, magnetická rezonance). Klinické vyšetření se skládá ze senzoricko-motorického vyšetření a provokačních testů. 1-2-3 o senzorickém vyšetření. je detekována necitlivost při doteku (parestézie) nebo slabý hmat (hypostezie) v prstech. Motorické vyšetření může být v časném stadiu normální a později je detekována slabost (slabost) v abdukčním a protilehlém svalu palce.

Při prvním z provokativních testů, kdy je vnitřek pacientova zápěstí zasažen reflexním kladívkem, pacient obvykle pocítí pocit elektrického výboje v prvních 3 prstech ruky nebo pocit brnění šířícího se do těchto prstů. Toto je známé jako Tinelovo znamení. V dalším klinickém testu je pacient požádán, aby ohýbal obě zápěstí (obě zápěstí jsou ohnutá a hřbety obou rukou se vzájemně dotýkají) po dobu 1 minuty. V případě necitlivosti a brnění šířícího se do prstů je test považován za pozitivní (významný). , nazývá se to Phalenův test. Další diagnostická metoda, EMG, se provádí záznamem a vyhodnocením elektrických signálů přicházejících z nervů a svalů, pomocí elektřiny a jehel k diagnostice nervových a svalových onemocnění. U CTS je detekován pokles rychlosti vedení n. medianus. V diagnostice CTS je diagnóza většinou stanovena při dobrém zhodnocení klinického obrazu a elektrofyziologického nálezu, ale v některých speciálních případech může být užitečná magnetická rezonance (formace jako např. prostor zabírající nádory).

Léčba CTS se dělí na konzervativní a chirurgickou. Konzervativní léčebné metody zahrnují dlahování (pomocné zařízení, které se nosí na těle pro uvolnění nervu), cvičení (klouzavé pohyby středního nervu v zápěstí a šlach flexorů zápěstí), lokální injekce kortikosteroidů (injekce kortikosteroidů do karpálního tunelu) a ultrazvuk (hluboce se zvukovou energií) z aplikací fyzikální terapie. prohřívání tkání), TENS (úleva od bolesti aplikací řízeného nízkonapěťového elektrického proudu do nervového systému přes kůži s elektrodami umístěnými na kůži), parafínová koupel (ponoření ruky do vyhřívaného parafínového bazénu), ergonomické úpravy. Chirurgická léčba zahrnuje dekompresi nervu (4).

Virtuální realita; Je definována jako použití interaktivních simulací vytvořených pomocí počítačového hardwaru a softwaru, které uživatelům nabízejí příležitost vstoupit do prostředí, které vypadá a působí jako objekty a události skutečného světa. Pocitem být v tomto prostředí a možností interakce s prostředím se liší od produktů, jako je video a televize(5).

Aplikace virtuální reality jsou seskupeny pod 2 hlavními nadpisy jako „imerzní“ a „neimerzivní“ podle úrovně uživatelského pokrytí prostředí. Míra inkluzivity nabízeného virtuálního prostředí závisí na míře interakce a také na schopnosti izolovat uživatele od podnětů mimo virtuální prostředí (jako jsou vnější zvuky a světla). V imerzivních systémech virtuální reality se používají obrazovky montované na hlavu (ve formě displeje montovaného na hlavu; pokrývka hlavy, maska ​​nebo brýle), zatímco systémy neimerzivní virtuální reality používají obrazovky(6). V tomto výzkumu se výzkumníci snaží prezentovat cvičební program zprostředkovaný virtuální realitou pacientům bez imerze. Plánuje se použití pohybového senzoru Leap Motion k detekci pohybů ruky a zápěstí a ke sledování gamifikovaných nastavení na obrazovce počítače. Snímač pohybu Leap Motion je snímač pohybu ruky, který spočívá na stabilní platformě a nemá žádné nositelné nebo namontovatelné části na pacientovi. Senzor Leap Motion, jehož hlavním využitím je ovládání počítačů bez použití rukou, nepoškozuje pacienty. V rámci tohoto výzkumu nebude žádná část umístěna na ruku nebo zápěstí pacientů, pouze budou požádáni o pohyb rukou ve vzdálenosti 30 cm od příslušného senzoru.

V systému, který bude prezentován prostřednictvím počítače a snímače pohybu ruky, bude pacient požádán, aby provedl terapeutická cvičení pro diagnostiku CTS ve scénáři vyvinutém prostřednictvím virtuální reality. Výzkumníci předpokládají, že pacienti se budou aktivně účastnit programu terapeutického cvičení zprostředkovaného virtuální realitou s vysokou motivací a jejich funkční výsledky budou lepší než klasické cvičební programy.

V poslední době přitahuje pozornost použití různých rehabilitačních protokolů, které jsou v lékařské oblasti také označovány jako „vážné hry“, v gamifikaci a léčbě. Cvičení zprostředkovaná virtuální realitou se používají k neurologické rehabilitaci ke snížení invalidity způsobené různými neurologickými onemocněními, jako je dětská mozková obrna, mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, neurodegenerativní onemocnění(7). Kromě neurologických onemocnění rehabilitační metody založené na virtuální realitě; Byl také použit ve studiích pro cvičení skoliózy, srdeční rehabilitaci, léčbu chronické bolesti a plicní rehabilitaci a jeho účinnost byla prokázána (8,9,10).

V našem výzkumu si výzkumníci kladou za cíl prezentovat cvičení klouzání šlach a nervů s prokázanou účinností u pacientů s CTS, s neimerzivními systémy virtuální reality a porovnat jejich účinnost s klasickým cvičebním programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít EMG za poslední 1 rok a diagnózu mírného a středně těžkého CTS v tomto EMG,
  • Ve věku 20-70 let,
  • Použití klidové dlahy pro diagnostiku CTS,
  • Bylo zjištěno, že souhlasil s účastí na cvičebním programu a se zastavením dalších terapeutických intervencí, které měly být aplikovány na zápěstí během 3měsíčního období sledování.

Kritéria vyloučení:

  • s anamnézou cervikální radikulopatie,
  • s diagnózou revmatoidní artritidy,
  • mít v anamnéze akutní trauma,
  • Steroidní injekce do zápěstí za poslední 3 měsíce,
  • po operaci zápěstí v posledních 3 měsících,
  • Mít otevřenou ránu kolem zápěstí,
  • U pacientů s anamnézou aktivního systémového zánětlivého onemocnění a/nebo malignity byla stanovena přítomnost nekontrolovaného onemocnění (endokrinologického, kardiovaskulárního, plicního, hematologického, jaterního, renálního).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Cvičení klouzání šlach a nervů bude aplikováno pacientům ve skupině virtuální reality po dobu 2 týdnů, celkem 10 sezení, prostřednictvím vyvinutého softwaru. Pacienti budou požádáni, aby přišli na 2 týdny na cvičební program zprostředkovaný virtuální realitou. Pacienti budou požádáni, aby provedli svá cvičení v protokolu cvičení zprostředkovaném virtuální realitou, přičemž 1 sezení trvá přibližně 30 minut. Kromě cvičebního programu budou pacienti požádáni, aby používali zápěstní dlahy.
Pacienti účastnící se studie nebudou dostávat žádnou jinou intervenci než cvičení a dlahu.
Pacienti účastnící se studie nebudou dostávat žádnou jinou intervenci než cvičení a dlahu.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební skupina
Pro pacienty ve skupině klasického cvičení; Klasický cvičební program bude vyučován ve společnosti fyzioterapeuta a bude požádán o provedení těchto cvičení celkem v 10 sezeních po dobu 2 týdnů. Domácí cvičební programy pacientů budou řízeny týdenními telefonáty. Kromě cvičebního programu budou pacienti požádáni, aby používali zápěstní dlahy.
Pacienti účastnící se studie nebudou dostávat žádnou jinou intervenci než cvičení a dlahu.
Pacienti účastnící se studie nebudou dostávat žádnou jinou intervenci než cvičení a dlahu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině bude doporučeno pokračovat v používání dlah. Hodnotí se opakovanými zkouškami.
Pacienti účastnící se studie nebudou dostávat žádnou jinou intervenci než cvičení a dlahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
Používá se k posouzení závažnosti symptomů a funkční kapacity u CTS. Tato stupnice je hodnocena mezi 19-95 body, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
Studie nervového vedení
Časové okno: Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Bude provedeno pro vyhodnocení postižení středního nervu z CTS.
Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Oblast středního nervu
Časové okno: Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Oblast středního nervu bude měřena ultrazvukem.
Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Stav bolesti bude vyhodnocen pomocí vizuální analogové stupnice. Tato stupnice je hodnocena mezi 0-10 body, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Stisk ruky a síla sevření pacientů budou hodnoceny pomocí dynamometru.
Změna v této škále bude hodnocena před intervencí, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení informací o pacientech a studiích se třetími stranami se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Dlaha na zápěstí

3
Předplatit