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손목터널증후군에서 가상현실 매개 신경역학 운동의 효과에 관한 연구

2023년 3월 16일 업데이트: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University

손목 터널 증후군에서 가상 현실 매개 신경 역학 운동의 효능 조사: 전향적 무작위 통제 임상 연구

손목 터널 증후군(CTS)은 가장 흔한 신경 포착 증후군입니다. 손목의 제한된 골섬유관을 통과할 때 정중 신경이 압박되어 발생합니다. 수근관으로 알려진 이 운하는 손목 뼈, 횡수근 인대, 정중 신경 및 손가락 굴근 힘줄을 포함합니다. 부종, 힘줄 염증, 호르몬 변화 및 수동 활동은 신경 압박 증가에 기여할 수 있으며 때때로 통증을 유발할 수 있습니다.

본 연구에서는 비몰입형 환자에게 가상현실을 매개로 한 운동 프로그램을 제시하는 것을 목표로 한다. Leap Motion 모션 센서를 사용하여 손과 손목의 움직임을 감지하고 컴퓨터 화면에서 게임화된 설정을 모니터링할 계획입니다.

컴퓨터와 핸드 모션 센서를 통해 제시될 시스템에서 환자는 가상 현실을 통해 개발된 시나리오에서 CTS 진단을 위한 치료 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 연구자들은 환자들이 가상현실을 매개로 한 치료적 운동 프로그램에 동기부여가 높고 적극적으로 참여할 것이며, 기존의 운동 프로그램보다 기능적 결과가 더 좋을 것으로 예측했다.

우리 연구에서 연구자들은 비몰입형 가상 현실 시스템을 사용하여 CTS 환자에게 입증된 효과가 있는 힘줄 및 신경 활주 운동을 제시하고 그 효과를 고전적인 운동 프로그램과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

손목 터널 증후군(CTS)은 가장 흔한 신경 포착 증후군입니다. 손목의 제한된 골섬유관을 통과할 때 정중 신경이 압박되어 발생합니다. 수근관으로 알려진 이 운하는 손목 뼈, 횡수근 인대, 정중 신경 및 손가락 굴근 힘줄을 포함합니다. 부종, 힘줄 염증, 호르몬 변화 및 수동 활동은 신경 압박 증가에 기여할 수 있으며 때때로 통증을 유발할 수 있습니다. 더 심한 경우에는 정중신경이 지배하는 근육에 쇠약이 발생하여 손 근육의 힘이 약해집니다(1). 종합적인 연구에서 CTS 진단의 평균 연령은 50세로 밝혀졌으며, 유병률은 남녀에서 비슷한 것으로 나타났습니다. 그러나 유병률은 여성에서 더 높았습니다. 65-74세 여성의 발병률은 남성보다 4배 더 높은 것으로 나타났습니다(2).

CTS의 치료에는 다양한 치료 방법이 사용되며 이러한 치료에는 일상 활동 조절, 부목 사용, 힘줄 및 신경 활주 운동, ESWT, 수동 요법, 키네시오 테이핑, 물리 요법 제제, 의학적 증상 치료, 손목 주사가 포함됩니다. 터널 및 수술 치료 옵션. .

CTS에 대해 의심되는 위험 인자로는 진성 당뇨병, 폐경, 갑상선 기능 저하증, 비만, 관절염 및 임신이 있습니다. 갑상선기능저하증, 폐경, 임신이 위험인자이기 때문에 호르몬 변화가 CTS의 병인에 역할을 할 수 있다는 강한 의혹이 있습니다. 그러나이 가설을 뒷받침하는 증거는 발견되지 않았습니다.

CTS의 진단에는 다른 가능한 원인의 배제와 함께 포괄적이고 정확한 임상 병력이 함께 고려되어야 합니다. 이 증후군은 간헐적이며 이후 증가하는 야간 감각 이상 및 감각 이상 소견을 특징으로 합니다. 나중에 감각 상실은 질병 과정에서 광범위한 축삭 변성으로 인해 손 근육 약화 및 thenar 영역의 근육 위축으로 발전합니다. 이러한 일련의 증상은 매우 일반적이며 CTS 이외의 장애에서는 거의 발생하지 않습니다. 중증 CTS의 경우 감각이상 증상이 근위 전완과 상완, 때로는 어깨까지 퍼질 수 있습니다(3).

다음 기간에는 thenar 영역 근육의 근력 상실 및 위축이 발생할 수 있습니다. 진단은 임상 검사, 전기 생리학적 방법(EMG) 및 이미징 방법(예: 초음파, 자기 공명 영상)으로 이루어집니다. 임상 검사는 감각 운동 검사와 자극 검사로 구성됩니다. 감각 검사에서 1-2-3. 손가락의 촉각저하(감각저하) 또는 촉각저하(감각저하)가 감지됩니다. 운동 검사는 초기에는 정상일 수 있으며 나중에는 엄지손가락 외전 및 대향 근육의 약화(쇠약)가 감지됩니다.

도발검사 1차에서 환자의 손목 안쪽을 반사망치로 치면 보통 손의 처음 3개 손가락에 전기충격을 느끼거나 이 손가락으로 퍼지는 따끔거림을 느낀다. 이것은 Tinel의 징후로 알려져 있습니다. 또 다른 임상 시험에서, 환자는 1분 동안 양쪽 손목을 구부리도록 요청받습니다(양손목을 구부리고 양 손등이 서로 닿게 함). 무감각과 따끔거림이 손가락으로 퍼지는 경우 테스트는 양성(중요)으로 간주됩니다. , 이것을 '팔렌 테스트'라고합니다. 또 다른 진단법인 근전도(EMG)는 신경과 근육에서 오는 전기적 신호를 기록하고 평가해 전기와 바늘을 이용해 신경과 근육 질환을 진단하는 것이다. CTS에서는 정중 신경의 전도 속도 감소가 감지됩니다. CTS의 진단은 대부분 임상상과 전기생리학적 소견이 잘 평가될 때 진단이 이루어지지만, 일부 특수한 경우(공간 점유 종양과 같은 형성)에는 자기공명영상이 유용할 수 있다.

CTS 치료는 보존적 치료와 수술적 치료로 나뉩니다. 보존적 치료 방법에는 부목(신경을 완화하기 위해 신체에 착용하는 보조 장치), 운동(손목과 손목 굴근 힘줄에서 정중 신경의 미끄러짐 운동), 국소 코르티코스테로이드 주사(수근관에 코르티코스테로이드 주사), 초음파 등이 있습니다. (깊은 소리 에너지로) 물리 치료 응용 프로그램에서. 조직 가열), TENS(피부에 전극을 부착한 상태에서 피부를 통해 신경계에 제어된 저전압 전류를 적용하여 통증 완화), 파라핀 목욕(가열된 파라핀 풀에 손 담그기), 인체공학적 장치. 외과적 치료에는 신경의 감압이 포함됩니다(4).

가상 현실; 컴퓨터 하드웨어와 소프트웨어로 만든 대화형 시뮬레이션을 사용하여 사용자에게 실제 개체 및 이벤트처럼 보이고 느껴지는 환경에 들어갈 수 있는 기회를 제공하는 것으로 정의됩니다. 그 환경 속에 있다는 느낌과 그 환경과 상호 작용할 수 있다는 점에서 비디오나 텔레비전(5)과 같은 제품과 다릅니다.

가상 현실 응용 프로그램은 환경의 사용자 범위 수준에 따라 "몰입형" 및 "비몰입형"이라는 두 가지 주요 제목으로 그룹화됩니다. 제공되는 가상 환경의 포괄성 정도는 상호 작용 수준과 가상 환경 외부의 자극(예: 외부 소리 및 조명)으로부터 사용자를 격리하는 기능에 따라 다릅니다. 몰입형 가상 현실 시스템에서는 헤드 마운트 스크린(헤드 마운트 디스플레이 형태; 헤드기어, 마스크 또는 안경)이 사용되는 반면 비몰입형 가상 현실 시스템은 스크린(6)을 사용합니다. 본 연구에서 연구자들은 비몰입형 환자들에게 가상현실 매개 운동 프로그램을 제시하는 것을 목표로 한다. Leap Motion 모션 센서를 사용하여 손과 손목의 움직임을 감지하고 컴퓨터 화면에서 게임화된 설정을 모니터링할 계획입니다. Leap Motion 센서는 안정적인 플랫폼에 놓이고 환자에게 착용하거나 장착할 수 있는 부품이 없는 핸드 모션 센서입니다. 핸즈프리로 컴퓨터를 제어하는 ​​것이 주 용도인 Leap Motion 센서는 환자에게 잠재적인 해를 끼치지 않습니다. 이 연구의 범위 내에서 환자의 손이나 손목에 부품을 배치하지 않고 관련 센서에서 30cm 떨어진 곳에서만 손을 움직이도록 요청합니다.

컴퓨터와 핸드 모션 센서를 통해 제시될 시스템에서 환자는 가상 현실을 통해 개발된 시나리오에서 CTS 진단을 위한 치료 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 연구자들은 환자들이 가상현실을 매개로 한 치료적 운동 프로그램에 동기부여가 높고 적극적으로 참여할 것이며, 기존의 운동 프로그램보다 기능적 결과가 더 좋을 것으로 예측했다.

의료 분야에서 "심각한 게임"이라고도 하는 다양한 재활 프로토콜을 게임화 및 치료에 사용하는 것이 최근 주목을 받고 있습니다. 가상 현실 매개 운동은 뇌성마비, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 신경퇴행성 질환(7)과 같은 다양한 신경 질환으로 인한 장애를 줄이기 위한 신경 재활에 사용됩니다. 신경계 질환 외에 가상현실 기반 재활 방법; 또한 척추 측만증 운동, 심장 재활, 만성 통증 관리 및 폐 재활에 대한 연구에 사용되었으며 그 효과가 입증되었습니다(8,9,10).

우리 연구에서 연구자들은 비몰입형 가상 현실 시스템을 사용하여 CTS 환자에게 입증된 효과가 있는 힘줄 및 신경 활주 운동을 제시하고 그 효과를 고전적인 운동 프로그램과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 1년의 근전도 및 이 근전도에서 경도 및 중등도의 CTS 진단을 받은 경우,
  • 20~70세 사이,
  • CTS의 진단을 위해 휴식 부목을 사용하여,
  • 3개월의 추시 기간 동안 운동 프로그램에 참여하고 손목에 적용할 다른 치료적 개입을 중단하는 데 동의한 것으로 판단되었습니다.

제외 기준:

  • 경추 신경근병증의 병력이 있는 경우,
  • 류마티스관절염 진단을 받고,
  • 급성 외상의 병력이 있는 경우,
  • 최근 3개월간 손목에 스테로이드 주사,
  • 지난 3개월 동안 손목 수술을 받았고,
  • 손목 주위에 열린 상처가 있고,
  • 조절되지 않는 질병(내분비, 심혈관, 폐, 혈액, 간, 신장)의 존재는 활동성 전신 염증성 질환 및/또는 악성 종양의 병력이 있는 환자로 결정되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실 그룹
개발된 소프트웨어를 통해 2주 동안 총 10회에 걸쳐 가상현실 집단의 환자들에게 힘줄 및 신경 활주 운동을 적용할 예정이다. 환자는 가상 현실 중재 운동 프로그램을 위해 2주 동안 오도록 요청받을 것입니다. 환자는 약 30분의 1회 세션으로 가상 현실 중재 운동 프로토콜에서 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 운동 프로그램과는 별도로 환자는 손목 부목을 사용하도록 요청받을 것입니다.
연구에 참여하는 환자는 운동과 부목 이외의 개입을 받지 않습니다.
연구에 참여하는 환자는 운동과 부목 이외의 개입을 받지 않습니다.
활성 비교기: 기존 운동 그룹
고전적 운동 그룹 환자의 경우; 고전적인 운동 프로그램은 물리치료사와 함께 진행되며 2주 동안 총 10회에 걸쳐 이러한 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 환자의 가정 운동 프로그램은 매주 전화 통화로 제어됩니다. 운동 프로그램과는 별도로 환자는 손목 부목을 사용하도록 요청받을 것입니다.
연구에 참여하는 환자는 운동과 부목 이외의 개입을 받지 않습니다.
연구에 참여하는 환자는 운동과 부목 이외의 개입을 받지 않습니다.
활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 환자는 부목을 계속 사용하도록 조언받을 것입니다. 반복적인 검사를 통해 평가됩니다.
연구에 참여하는 환자는 운동과 부목 이외의 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목 터널 설문지
기간: 이 척도의 변화는 중재 전, 중재 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
CTS의 증상 심각도와 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 19-95점 사이에서 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
이 척도의 변화는 중재 전, 중재 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
신경 전도 연구
기간: 이 척도의 변화는 개입 전, 개입 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
CTS에서 정중 신경의 침범을 평가하기 위해 수행됩니다.
이 척도의 변화는 개입 전, 개입 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
정중 신경 영역
기간: 이 척도의 변화는 개입 전, 개입 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
정중 신경 영역은 초음파로 측정됩니다.
이 척도의 변화는 개입 전, 개입 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
비주얼 아날로그 스케일
기간: 이 척도의 변화는 개입 전, 개입 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
통증 상태는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 이 척도는 0~10점 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
이 척도의 변화는 개입 전, 개입 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
손 악력
기간: 이 척도의 변화는 개입 전, 개입 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
환자의 손 쥐기와 핀치 강도는 동력계로 평가됩니다.
이 척도의 변화는 개입 전, 개입 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

제3자와 환자 및 연구 정보를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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