Réponses des cordes vocales pendant l'hyperventilation chez les individus normaux et chez les asthmatiques légers et sévères.
Réponses des cordes vocales pendant l'hyperventilation chez les individus normaux et chez les personnes légères et sévères
Les enquêteurs visent à :
- Étudier l'effet de l'hyperventilation sur le développement du mouvement paradoxal des cordes vocales (PVCM) chez des individus sains et chez des patients asthmatiques légers et sévères,
- Relier la PVCM aux symptômes des voies respiratoires et aux mesures de l'hyperréactivité intra- et extra-thoracique des voies respiratoires (ET-AHR),
- Évaluer les effets des agents anticholinergiques inhalés sur le PVCM induit par l'hyperventilation.
Hypothèses:
- En santé, le PVCM ne se produira pas en réponse à l'hyperventilation,
- Dans l'asthme, le PVCM se produira en réponse à l'hyperventilation,
- Les symptômes des voies respiratoires et l'ET-AHR se développeront en parallèle avec le PVCM,
- Les agents anticholinergiques inhalés préviendront la PVCM induite par l'hyperventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
Projet 1 - Hyperventilation 'aiguë' chez les sujets normaux et asthmatiques.
Objectif 1.1 : Mesurer la PVCM par endoscopie en réponse à une seule période d'hyperventilation chez des sujets normaux et des asthmatiques.
Objectif 1.2 : Relier la PVCM aux symptômes dans les deux groupes. Objectif 1.3 : Relier la PVCM aux bronches et à l'ET-AHR avant et après une hyperventilation aiguë.
Projet 2 - Hyperventilation « chronique » et effet sur les mouvements des cordes vocales chez les sujets asthmatiques.
Objectif 2.1 : Mesurer la PVCM par endoscopie en réponse à de multiples périodes d'hyperventilation (2 fois par jour pendant 2 semaines) chez des sujets normaux et des asthmatiques.
But2.2 : Relier la PVCM aux symptômes dans les deux groupes. Objectif 2.1 : Relier la PVCM aux bronches et à l'ET-AHR avant et après l'hyperventilation chronique.
Projet 3 (a) - Effets des médicaments anticholinergiques sur le PVCM.
Objectif 3.1 : Déterminer l'effet des médicaments inhalés anticholinergiques sur la PVCM induite par l'hyperventilation.
Projet 3 (b) - PVCM pendant l'exercice et les effets des médicaments anticholinergiques sur le PVCM Si aucun PVCM n'est détecté dans les projets 1 et 2, comme stratégie alternative, les enquêteurs examineront le PVCM qui s'est avéré se produire dans l'asthme sévère en réponse à l'exercice . L'effet des médicaments inhalés anti-cholinergiques sera ensuite examiné dans ce modèle.
Importance:
Une respiration dysfonctionnelle peut être un mécanisme par lequel le PVCM symptomatique se développe dans l'asthme mais pas dans la santé. Les études proposées amélioreront la compréhension des chercheurs du rôle joué par la respiration dysfonctionnelle dans la pathogenèse de cette condition pénible et peuvent fournir une justification pour des thérapies ciblées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurence Ruane, BSc
- Numéro de téléphone: +61 (03) 9594 2811
- E-mail: laurence.ruane@monashhealth.org
Lieux d'étude
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3169
- Recrutement
- Monash Medical Centre
-
Contact:
- Philip Bardin, FRACP, PhD
- Numéro de téléphone: 03 9594 6666
- E-mail: Philip.Bardin@monashhealth.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
Les critères d'inclusion pour les témoins sains comprennent :
- âge >18 à 65 ans
- non-fumeurs
- Aucun antécédent de symptômes respiratoires chroniques.
Critères d'exclusion pour les témoins sains :
Les critères d'exclusion des contrôles comprennent :
- Âge < 18 ou > 65 ans, fumeurs ou antécédents de tabagisme > 10 paquets-années
- Tout antécédent de troubles respiratoires tels que l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Pathologie connue des cordes vocales (c.-à-d. cancer du larynx) ou trouble de la voix diagnostiqué
- Cancer connu du cerveau ou du tronc cérébral
- Cancer connu de la tête et du cou
- Troubles neurologiques connus (c.-à-d. accident vasculaire cérébral)
- Utilisation de médicaments (c.-à-d. bêtabloquants ou agents anticholinergiques pouvant interférer avec le fonctionnement des cordes vocales)
- Chanteurs
- Grossesse.
Critères d'inclusion pour les asthmatiques :
Les enquêteurs recruteront un total de 16 patients asthmatiques - 8 patients souffrant d'asthme léger (groupe 2) et 8 patients souffrant d'asthme sévère (groupe 3).
- L'asthme léger sera défini comme des patients avec un volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) > 80 % prévu.
- L'asthme sévère sera défini comme des patients avec un VEMS prédit de 50 à 60 %.
- Les asthmatiques auront également un rapport expiratoire forcé (FER) inférieur à la limite inférieure de la normale, indiquant une obstruction.
Les critères d'inclusion comprendront :
- âge 18-65 ans
- Antécédents d'asthme définis comme une réponse bronchodilatatrice avec augmentation du VEMS > 12 % et 200 ml ou test de bronchoprovocation positif (méthacholine).
- Les asthmatiques auront un VEMS > 50 % prévu.
Critères d'exclusion pour les asthmatiques :
- Les critères d'exclusion comprendront :
- Âge < 18 ou > 65
- Antécédents de tabagisme > 10 paquets-années,
- VEMS < 50 % prévu
- Allergie aux anti-cholinergiques, connue sous le nom de BPCO
- Pathologie connue des cordes vocales (c.-à-d. cancer du larynx) ou trouble de la voix diagnostiqué
- Cancer connu du cerveau ou du tronc cérébral
- Cancer connu de la tête et du cou
- Troubles neurologiques connus (c.-à-d. accident vasculaire cérébral)
- Chanteurs
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle sain
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Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales lors d'une hyperventilation aiguë chez des sujets normaux et des asthmatiques.
Autres noms:
Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales lors d'une hyperventilation aiguë chez des sujets normaux et des asthmatiques.
Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales après administration de médicaments anticholinergiques.
Autres noms:
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Asthmatiques légers
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Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales lors d'une hyperventilation aiguë chez des sujets normaux et des asthmatiques.
Autres noms:
Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales lors d'une hyperventilation aiguë chez des sujets normaux et des asthmatiques.
Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales après administration de médicaments anticholinergiques.
Autres noms:
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Asthmatiques sévères
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Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales lors d'une hyperventilation aiguë chez des sujets normaux et des asthmatiques.
Autres noms:
Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales lors d'une hyperventilation aiguë chez des sujets normaux et des asthmatiques.
Laryngoscopie pour évaluer la fonction des cordes vocales après administration de médicaments anticholinergiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture des cordes vocales mesurée par laryngoscopie continue après hyperventilation chez des sujets normaux et asthmatiques
Délai: 6 ans
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Pour chaque expérience, le sujet sera assis dans un fauteuil confortable et respirera à travers un embout buccal en caoutchouc et un pneumotachomètre à turbine (Oxycon Delta, Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les signaux de débit d'air et de volume et ceux de l'analyseur de dioxyde de carbone (CO2) seront affichés sur un moniteur et enregistrés. Les sujets respireront à travers le spiromètre pendant l'endoscopie pour enregistrer la phase respiratoire pour une corrélation ultérieure avec l'enregistrement laryngé. Analyse des mouvements laryngés - Des images fixes seront prises à partir de l'enregistrement continu de la laryngoscopie, à la fin de l'inspiration et à la fin de l'expiration. Mesure du rétrécissement des structures laryngées en termes relatifs au cours d'un cycle respiratoire, qui est indépendant de la distance entre le laryngoscope et la glotte. |
6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indices de la fonction pulmonaire après hyperventilation chez des patients normaux et asthmatiques.
Délai: 6 ans
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Indices de spirométrie après hyperventilation.
La spirométrie de base sera enregistrée.
La capacité vitale forcée (FVC) et le volume expiratoire forcé (FEV1) seront calculés.
Les deux sont des mesures du volume d'air expiré après l'inspiration maximale, mesurée en litres.
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6 ans
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Rôle de l'hyperréactivité des voies respiratoires extra-thoraciques mesurée à l'aide d'un test de provocation bronchique pour identifier les symptômes de type asthmatique.
Délai: 6 ans
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Rôle de l'hyperréactivité des voies respiratoires extra-thoraciques aux symptômes de type asthmatique à l'aide du test de provocation bronchique au mannitol
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6 ans
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Modifications des cordes vocales après les inhalateurs anti-cholinergiques et/ou l'exercice.
Délai: 6 ans
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Modifications des cordes vocales après les inhalateurs anti-cholinergiques et/ou l'exercice. Les sujets inhaleront 4 bouffées de bromure d'ipratropium (20 mcg/inhalation d'actionnement) ou un placebo en utilisant une respiration courante normale. Les sujets seront ensuite exercés sur un ergomètre (Cateye Ergociser) à 75 % à 85 % de leur fréquence cardiaque maximale prévue (fréquence cardiaque maximale égale à 220 moins l'âge des sujets) pendant 8 minutes tout en respirant de l'air sec à 10 oC. La laryngoscopie sera effectuée in situ comme détaillé dans le projet 1. L'exercice sera interrompu et le PVCM sera évalué. Des tests finaux de la fonction pulmonaire seront effectués pour évaluer le degré d'obstruction respiratoire produite. |
6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence Ruane, BSc, Monash Health and Monash University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16151A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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