Реакции голосовых связок при гипервентиляции у нормальных людей, а также у больных астмой легкой и тяжелой степени.
Реакции голосовых связок при гипервентиляции у нормальных людей, а также при легкой и тяжелой степени
Следователи стремятся:
- Изучить влияние гипервентиляции на развитие парадоксального движения голосовых связок (PVCM) у здоровых людей и у пациентов с легкой и тяжелой астмой,
- Свяжите PVCM с симптомами дыхательных путей и измерениями внутри- и внегрудной гиперреактивности дыхательных путей (ET-AHR),
- Оцените влияние ингаляционных антихолинергических средств на ПВКМ, вызванную гипервентиляцией.
Гипотезы:
- У здоровых людей PVCM не возникает в ответ на гипервентиляцию.
- При астме ПВК возникает в ответ на гипервентиляцию,
- Симптомы со стороны дыхательных путей и ET-AHR будут развиваться параллельно с PVCM,
- Ингаляционные антихолинергические средства предотвращают ПВМ, вызванную гипервентиляцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретные цели:
Проект 1 - «Острая» гипервентиляция у здоровых людей и астматиков.
Цель 1.1: Измерить PVCM с помощью эндоскопии в ответ на однократный период гипервентиляции у здоровых людей и астматиков.
Цель 1.2: Связать PVCM с симптомами в обеих группах. Цель 1.3: Связать PVCM с бронхиальной и ET-AHR до и после острой гипервентиляции.
Проект 2 - «Хроническая» гипервентиляция и влияние на движения голосовых связок у астматиков.
Цель 2.1: Измерить PVCM с помощью эндоскопии в ответ на многократные периоды гипервентиляции (дважды в день в течение 2 недель) у здоровых людей и астматиков.
Цель2.2: Соотнести PVCM с симптомами в обеих группах. Цель 2.1: Связать PVCM с бронхиальной и ET-AHR до и после хронической гипервентиляции.
Проект 3 (а) - Эффекты антихолинергических препаратов на PVCM.
Цель 3.1: Определить влияние антихолинергических ингаляционных препаратов на ПВКМ, вызванную гипервентиляцией.
Проект 3 (b) — ДВКМ во время физической нагрузки и влияние антихолинергических препаратов на ДВКМ. Если в проектах 1 и 2 не выявляется ДВКМ, в качестве альтернативной стратегии исследователи изучают ДВКМ, которая, как было показано, возникает при тяжелой астме в ответ на физическую нагрузку. . Затем на этой модели будет изучен эффект антихолинергических ингаляционных препаратов.
Значение:
Дисфункциональное дыхание может быть механизмом развития симптоматической ПВКМ при астме, но не у здоровых людей. Предлагаемые исследования улучшат понимание исследователями роли нарушения дыхания в патогенезе этого тревожного состояния и могут дать обоснование для целенаправленной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3169
- Monash Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для здоровых контролей:
Критерии включения для здоровых контролей включают:
- возраст от 18 до 65 лет
- некурящие
- Нет истории хронических респираторных симптомов.
Критерии исключения для здорового контроля:
Критерии исключения для контроля включают:
- Возраст < 18 или > 65, курильщики или стаж курения > 10 пачек лет
- Любые респираторные заболевания, такие как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе.
- Известная патология голосовых связок (т. рак гортани) или диагностированное заболевание голоса
- Известный рак головного мозга или ствола мозга
- Известный рак головы и шеи
- Известные неврологические расстройства (т. гладить)
- Применение лекарственных препаратов (т. бета-блокаторы или антихолинергические средства, которые могут нарушать функцию голосовых связок)
- Певцы
- Беременность.
Критерии включения для астматиков:
Исследователи должны набрать в общей сложности 16 пациентов с астмой - 8 пациентов с легкой астмой (группа 2) и 8 пациентов с тяжелой астмой (группа 3).
- Легкая астма будет определяться у пациентов с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) >80% от должного.
- Тяжелая астма будет определяться у пациентов с ОФВ1 50-60% от должного.
- У астматиков также будет коэффициент форсированного выдоха (FER) ниже нижнего предела нормы, что указывает на обструкцию.
Критерии включения будут включать:
- возраст 18-65 лет
- Наличие в анамнезе бронхиальной астмы, определяемой как бронхорасширяющая реакция с повышением ОФВ1 >12% и 200 мл или положительным бронхопровокационным тестом (метахолин).
- У астматиков ОФВ1 > 50% от должного.
Критерии исключения для астматиков:
- Критерии исключения будут включать:
- Возраст < 18 или > 65 лет
- Стаж курения > 10 пачек лет,
- ОФВ1 < 50% от должного
- Аллергия на антихолинергические препараты, известная ХОБЛ
- Известная патология голосовых связок (т. рак гортани) или диагностированное заболевание голоса
- Известный рак головного мозга или ствола мозга
- Известный рак головы и шеи
- Известные неврологические расстройства (т. гладить)
- Певцы
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок во время острой гипервентиляции у здоровых людей и астматиков.
Другие имена:
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок во время острой гипервентиляции у здоровых людей и астматиков.
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок после введения антихолинергических препаратов.
Другие имена:
|
|
Легкая астма
|
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок во время острой гипервентиляции у здоровых людей и астматиков.
Другие имена:
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок во время острой гипервентиляции у здоровых людей и астматиков.
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок после введения антихолинергических препаратов.
Другие имена:
|
|
Тяжелая астма
|
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок во время острой гипервентиляции у здоровых людей и астматиков.
Другие имена:
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок во время острой гипервентиляции у здоровых людей и астматиков.
Ларингоскопия для оценки функции голосовых связок после введения антихолинергических препаратов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Апертура голосовых связок, измеренная с помощью непрерывной ларингоскопии после гипервентиляции у здоровых людей и астматиков
Временное ограничение: 6 лет
|
Для каждого эксперимента испытуемый будет сидеть в удобном кресле и дышать через резиновый мундштук и турбинный пневмотахометр (Oxycon Delta, Jaeger, Вюрцбург, Германия). Сигналы воздушного потока и объема, а также сигналы анализатора углекислого газа (СО2) будут отображаться на мониторе и записываться. Субъекты будут дышать через спирометр во время эндоскопии, чтобы записать фазу дыхания для последующей корреляции с записью гортани. Анализ движения гортани. Статические изображения будут взяты из непрерывной записи ларингоскопии в конце вдоха и в конце выдоха. Измерение сужения структур гортани в относительных величинах в течение одного дыхательного цикла, которое не зависит от расстояния между ларингоскопом и голосовой щелью. |
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели функции легких после гипервентиляции в норме и у больных астмой.
Временное ограничение: 6 лет
|
Показатели спирометрии после гипервентиляции.
Базовая спирометрия будет записана.
Будут рассчитываться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и объем форсированного выдоха (ОФВ1).
Оба являются измерениями объема воздуха, выдыхаемого после максимального вдоха, измеренного в литрах.
|
6 лет
|
|
Роль гиперреактивности внегрудных дыхательных путей, измеренная с помощью бронхиального провокационного теста, для выявления симптомов, подобных астме.
Временное ограничение: 6 лет
|
Роль внегрудной гиперреактивности дыхательных путей к симптомам, подобным астме, с использованием маннитолового бронхиального провокационного теста
|
6 лет
|
|
Изменения голосовых связок после антихолинергических ингаляций и/или физической нагрузки.
Временное ограничение: 6 лет
|
Изменения голосовых связок после антихолинергических ингаляций и/или физической нагрузки. Субъекты вдыхают 4 ингаляции ипратропия бромида (20 мкг/активация вдоха) или плацебо, используя обычное спокойное дыхание. Затем испытуемых будут тренировать на эргометре (Cateye Ergociser) при 75-85% от расчетной максимальной частоты сердечных сокращений (максимальная частота сердечных сокращений равна 220 минус возраст субъекта) в течение 8 минут при дыхании сухим воздухом при температуре 10°C. Ларингоскопия будет проводиться на месте, как подробно описано в Проекте 1. Упражнения будут прекращены, и будет проведена оценка PVCM. Будет проведено заключительное тестирование функции легких для оценки степени обструкции дыхательных путей. |
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurence Ruane, BSc, Monash Health and Monash University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16151A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .