정상인과 경증 및 중증 천식 환자의 과호흡 시 성대 반응
정상인과 경증 및 중증 환자의 과호흡 시 성대 반응
조사관은 다음을 목표로 합니다.
- 건강한 개인과 경증 및 중증 천식 환자에서 역설적 성대 운동(PVCM) 발달에 대한 과호흡의 효과를 연구합니다.
- PVCM을 기도 증상 및 흉부외 기도 과민성(ET-AHR) 측정과 연관시킵니다.
- 과호흡에 의해 유발된 PVCM에 대한 흡입형 항콜린제 효과를 평가합니다.
가설:
- 건강한 상태에서 PVCM은 과호흡에 대한 반응으로 발생하지 않습니다.
- 천식에서 PVCM은 과호흡에 대한 반응으로 발생합니다.
- 기도 증상 및 ET-AHR은 PVCM과 병행하여 발생하며,
- 흡입 항콜린제는 과호흡으로 인한 PVCM을 예방합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
프로젝트 1 - 정상인과 천식 환자의 '급성' 과호흡.
목표 1.1: 정상 피험자와 천식 환자에서 단일 기간의 과호흡에 대한 반응으로 내시경으로 PVCM을 측정합니다.
목표 1.2: PVCM을 두 그룹의 증상에 연결합니다. 목표 1.3: 급성 과호흡 전후에 PVCM을 기관지 및 ET-AHR과 관련시키기 위함.
프로젝트 2 - '만성' 과호흡과 천식 환자의 성대 움직임에 미치는 영향.
목표 2.1: 정상인과 천식 환자에서 여러 기간의 과호흡(2주 동안 매일 2회)에 대한 반응으로 내시경으로 PVCM을 측정합니다.
목표2.2: PVCM을 두 그룹의 증상과 연관시킵니다. 목표 2.1: 만성 과호흡 전후에 PVCM을 기관지 및 ET-AHR과 관련시키기 위함.
프로젝트 3(a) - PVCM에 대한 항콜린제 효과.
목표 3.1: 과호흡에 의해 유발된 PVCM에 대한 항콜린성 흡입 약물의 효과를 결정합니다.
프로젝트 3(b) - 운동 중 PVCM 및 PVCM에 대한 항콜린성 약물의 효과 프로젝트 1 및 2에서 PVCM이 검출되지 않는 경우 대안 전략으로 연구자는 운동에 대한 반응으로 중증 천식에서 발생하는 것으로 나타난 PVCM을 조사합니다. . 항콜린성 흡입 약물의 효과는 이 모델에서 조사될 것입니다.
중요성:
기능 장애 호흡은 증상이 있는 PVCM이 천식에서는 발생하지만 건강에서는 발생하지 않는 메커니즘일 수 있습니다. 제안된 연구는 이 고통스러운 상태의 병인에서 기능 장애 호흡이 수행하는 역할에 대한 조사관의 이해를 향상시키고 표적 치료에 대한 이론적 근거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3169
- Monash Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
건강한 통제를 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상 65세 미만
- 비흡연자
- 만성 호흡기 증상의 병력 없음.
건강한 통제를 위한 제외 기준:
컨트롤 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 미만 또는 65세 이상, 흡연자 또는 흡연 이력 >10갑년
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 호흡기 질환의 병력이 있는 경우
- 알려진 성대 병리(즉, 후두암) 또는 진단된 음성 상태
- 알려진 뇌 또는 뇌간암
- 알려진 두경부암
- 알려진 신경 장애(예: 뇌졸중)
- 약물 사용(즉, 성대 기능을 방해할 수 있는 베타 차단제 또는 항콜린제)
- 가수
- 임신.
천식에 대한 포함 기준:
조사관은 총 16명의 천식 환자 - 경증 천식 환자 8명(그룹 2) 및 중증 천식 환자 8명(그룹 3)을 모집해야 합니다.
- 경미한 천식은 1초간 강제 호기량(FEV1) >80%가 예상되는 환자로 정의됩니다.
- 중증 천식은 FEV1이 50-60% 예측되는 환자로 정의됩니다.
- 천식 환자는 또한 강제 호기 비율(FER)이 정상 하한보다 낮아 폐색을 나타냅니다.
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 18-65세
- FEV1 >12% 및 200mls 증가 또는 양성 기관지 자극 검사(메타콜린)를 동반한 기관지확장제 반응으로 정의되는 천식 병력.
- 천식 환자는 FEV1 >50%가 예상됩니다.
천식에 대한 제외 기준:
- 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 연령 < 18 또는 > 65
- 흡연력 > 10갑년,
- FEV1 < 50% 예측
- COPD로 알려진 항콜린제에 대한 알레르기
- 알려진 성대 병리(즉, 후두암) 또는 진단된 음성 상태
- 알려진 뇌 또는 뇌간암
- 알려진 두경부암
- 알려진 신경 장애(예: 뇌졸중)
- 가수
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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정상인과 천식 환자의 급성 과호흡 동안 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
다른 이름들:
정상인과 천식 환자의 급성 과호흡 동안 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
항콜린제 투여 후 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
다른 이름들:
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가벼운 천식
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정상인과 천식 환자의 급성 과호흡 동안 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
다른 이름들:
정상인과 천식 환자의 급성 과호흡 동안 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
항콜린제 투여 후 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
다른 이름들:
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심한 천식
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정상인과 천식 환자의 급성 과호흡 동안 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
다른 이름들:
정상인과 천식 환자의 급성 과호흡 동안 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
항콜린제 투여 후 성대 기능을 평가하기 위한 후두경 검사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상인과 천식 환자에서 과호흡 후 지속적인 후두경으로 측정한 성대개구
기간: 6 년
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각 실험에서 대상자는 편안한 안락의자에 앉아 고무 마우스피스와 터빈 기압계(Oxycon Delta, Jaeger, Wurzburg, Germany)를 통해 호흡합니다. 기류 및 체적 신호와 이산화탄소(CO2) 분석기의 신호가 모니터에 표시되고 기록됩니다. 피험자는 내시경 검사 중에 폐활량계를 통해 숨을 쉬어 나중에 후두 기록과의 상관 관계를 위해 호흡 단계를 기록합니다. 후두 운동 분석 - 흡기 종료 및 만료 시 연속 후두경 기록에서 이미지 스틸을 가져옵니다. 후두경과 성문 사이의 거리와 무관한 하나의 호흡 주기 동안 후두 구조의 상대적 협착을 측정합니다. |
6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상인과 천식 환자의 과호흡 후 폐기능 지표.
기간: 6 년
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과호흡 후 폐활량계 지수.
기준선 폐활량 측정이 기록됩니다.
강제 폐활량(FVC) 및 강제 호기량(FEV1)이 계산됩니다.
둘 다 리터 단위로 측정된 최대 흡입 후 만료된 공기의 양을 측정한 것입니다.
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6 년
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천식 유사 증상을 확인하기 위해 기관지 유발 검사를 사용하여 측정한 흉외 기도 과민성의 역할.
기간: 6 년
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만니톨 기관지유발검사를 이용한 천식유사증상에 대한 흉외기도 과민성의 역할
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6 년
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항콜린성 흡입제 및/또는 운동 후 성대 변화.
기간: 6 년
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항콜린성 흡입제 및/또는 운동 후 성대 변화. 피험자는 정상적인 일회 호흡을 사용하여 이프라트로피움 브로마이드(20mcg/작동 흡입) 또는 위약을 4회 퍼프 흡입합니다. 피험자는 8분 동안 10oC의 건조한 공기를 마시면서 예상 최대 심박수(최대 심박수는 220에서 피험자의 나이를 뺀 값)의 75%~85%로 에르고미터(Cateye Ergociser)로 운동하게 됩니다. 후두경 검사는 프로젝트 1에 자세히 설명된 대로 현장에서 수행됩니다. 운동을 중단하고 PVCM을 평가합니다. 생성된 호흡 폐쇄 정도를 평가하기 위해 최종 폐 기능 검사가 수행됩니다. |
6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurence Ruane, BSc, Monash Health and Monash University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16151A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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