Respuestas de las cuerdas vocales durante la hiperventilación en individuos normales y en asmáticos leves y severos.
Respuestas de las cuerdas vocales durante la hiperventilación en individuos normales y en pacientes leves y graves
Los Investigadores tienen como objetivo:
- Estudiar el efecto de la hiperventilación en el desarrollo del movimiento paradójico de las cuerdas vocales (PVCM) en individuos sanos y en pacientes con asma leve y grave.
- Relacionar la PVCM con los síntomas de las vías respiratorias y las mediciones de la hiperreactividad de las vías respiratorias intra y extratorácica (ET-AHR),
- Evaluar los efectos de los agentes anticolinérgicos inhalados sobre la PVCM inducida por hiperventilación.
Hipótesis:
- En la salud PVCM no ocurrirá en respuesta a la hiperventilación,
- En el asma, la PVCM se producirá en respuesta a la hiperventilación,
- Los síntomas de las vías respiratorias y ET-AHR se desarrollarán en paralelo con PVCM,
- Los agentes anticolinérgicos inhalados evitarán la PVCM inducida por la hiperventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos:
Proyecto 1 - Hiperventilación 'aguda' en sujetos normales y asmáticos.
Objetivo 1.1: Medir PVCM por endoscopia en respuesta a un solo período de hiperventilación en sujetos normales y asmáticos.
Objetivo 1.2: Relacionar la PVCM con los síntomas en ambos grupos. Objetivo 1.3: Relacionar PVCM con bronquial y ET-AHR antes y después de la hiperventilación aguda.
Proyecto 2 - Hiperventilación 'crónica' y el efecto sobre los movimientos de las cuerdas vocales en sujetos asmáticos.
Objetivo 2.1: medir PVCM por endoscopia en respuesta a múltiples períodos de hiperventilación (dos veces al día durante 2 semanas) en sujetos normales y asmáticos.
Objetivo 2.2: Relacionar la PVCM con los síntomas en ambos grupos. Objetivo 2.1: Relacionar PVCM con bronquial y ET-AHR antes y después de la hiperventilación crónica.
Proyecto 3 (a) - Efectos de la medicación anticolinérgica en PVCM.
Objetivo 3.1: Determinar el efecto de los medicamentos anticolinérgicos inhalados sobre la PVCM inducida por hiperventilación.
Proyecto 3 (b) - PVCM durante el ejercicio y los efectos de la medicación anticolinérgica en PVCM Si no se detecta PVCM en los proyectos 1 y 2, como estrategia alternativa, los investigadores examinarán PVCM que se ha demostrado que ocurre en el asma grave en respuesta al ejercicio . A continuación, se examinará en este modelo el efecto de los medicamentos anticolinérgicos inhalados.
Significado:
La respiración disfuncional puede ser un mecanismo por el cual la PVCM sintomática se desarrolla en el asma pero no en la salud. Los estudios propuestos mejorarán la comprensión de los investigadores sobre el papel que desempeña la respiración disfuncional en la patogenia de esta angustiosa afección y pueden proporcionar una justificación para las terapias dirigidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3169
- Monash Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para controles saludables:
Los criterios de inclusión para los controles sanos incluyen:
- edad >18 a 65 años
- no fumadores
- Sin antecedentes de síntomas respiratorios crónicos.
Criterios de exclusión para controles saludables:
Los criterios de exclusión para los controles incluyen:
- Edad < 18 o > 65 años, fumadores o antecedentes de tabaquismo > 10 paquetes por año
- Cualquier historial de trastornos respiratorios como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Patología conocida de las cuerdas vocales (es decir, cáncer de laringe) o afección de la voz diagnosticada
- Cáncer cerebral o de tronco encefálico conocido
- Cáncer de cabeza y cuello conocido
- Trastornos neurológicos conocidos (es decir, ataque)
- Uso de medicamentos (es decir, bloqueadores beta o agentes anticolinérgicos que pueden interferir con la función de las cuerdas vocales)
- Cantantes
- El embarazo.
Criterio de inclusión para asmáticos:
Los investigadores reclutarán un total de 16 pacientes con asma: 8 pacientes con asma leve (Grupo 2) y 8 pacientes con asma grave (Grupo 3).
- El asma leve se definirá como pacientes con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) >80 % del valor teórico.
- El asma grave se definirá como pacientes con FEV1 del 50 al 60 % del valor teórico.
- Los asmáticos también tendrán una tasa de espiración forzada (FER) inferior al límite inferior normal, lo que indica obstrucción.
Los criterios de inclusión incluirán:
- edad 18-65 años
- Antecedentes de asma definida como respuesta broncodilatadora con aumento del FEV1 >12% y 200ml o prueba de broncoprovocación positiva (metacolina).
- Los asmáticos tendrán FEV1 >50% del valor previsto.
Criterios de exclusión para asmáticos:
- Los criterios de exclusión incluirán:
- Edad < 18 o > 65
- Historial de tabaquismo > 10 paquetes años,
- FEV1 < 50% previsto
- Alergia a los anticolinérgicos, EPOC conocida
- Patología conocida de las cuerdas vocales (es decir, cáncer de laringe) o afección de la voz diagnosticada
- Cáncer cerebral o de tronco encefálico conocido
- Cáncer de cabeza y cuello conocido
- Trastornos neurológicos conocidos (es decir, ataque)
- Cantantes
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control saludable
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Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales durante la hiperventilación aguda en sujetos normales y asmáticos.
Otros nombres:
Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales durante la hiperventilación aguda en sujetos normales y asmáticos.
Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales después de la administración de medicación anticolinérgica.
Otros nombres:
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Asmáticos leves
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Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales durante la hiperventilación aguda en sujetos normales y asmáticos.
Otros nombres:
Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales durante la hiperventilación aguda en sujetos normales y asmáticos.
Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales después de la administración de medicación anticolinérgica.
Otros nombres:
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Asmáticos severos
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Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales durante la hiperventilación aguda en sujetos normales y asmáticos.
Otros nombres:
Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales durante la hiperventilación aguda en sujetos normales y asmáticos.
Laringoscopia para evaluar la función de las cuerdas vocales después de la administración de medicación anticolinérgica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apertura de las cuerdas vocales medida mediante laringoscopia continua tras hiperventilación en sujetos normales y asmáticos
Periodo de tiempo: 6 años
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Para cada experimento, el sujeto se sentará en un cómodo sillón y respirará a través de una boquilla de goma y un neumotacómetro de turbina (Oxycon Delta, Jaeger, Wurzburg, Alemania). Las señales de flujo de aire y volumen y las del analizador de dióxido de carbono (CO2) se mostrarán en un monitor y se registrarán. Los sujetos respirarán a través del espirómetro durante la endoscopia para registrar la fase respiratoria para su posterior correlación con el registro laríngeo. Análisis del movimiento laríngeo: se tomarán imágenes fijas de la grabación de laringoscopia continua, al final de la inspiración y al final de la espiración. Medición del estrechamiento de las estructuras laríngeas en términos relativos durante un ciclo respiratorio, que es independiente de la distancia entre el laringoscopio y la glotis. |
6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de función pulmonar tras hiperventilación en pacientes normales y asmáticos.
Periodo de tiempo: 6 años
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Índices de espirometría tras hiperventilación.
Se registrará la espirometría basal.
Se calculará la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen espiratorio forzado (FEV1).
Ambas son medidas del volumen de aire espirado después de la inspiración máxima, medido en litros.
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6 años
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Papel de la hiperreactividad de las vías respiratorias extratorácicas medida mediante la prueba de provocación bronquial para identificar síntomas similares al asma.
Periodo de tiempo: 6 años
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Papel de la hiperreactividad de las vías respiratorias extratorácicas a los síntomas similares al asma mediante la prueba de provocación bronquial con manitol
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6 años
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Cambios en las cuerdas vocales después de inhaladores anticolinérgicos y/o ejercicio.
Periodo de tiempo: 6 años
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Cambios en las cuerdas vocales después de inhaladores anticolinérgicos y/o ejercicio. Los sujetos inhalarán 4 bocanadas de bromuro de ipratropio (20 mcg/aplicación de inhalación) o placebo utilizando la respiración corriente normal. Luego, los sujetos se ejercitarán en un ergómetro (Cateye Ergociser) al 75 % al 85 % de su frecuencia cardíaca máxima prevista (la frecuencia cardíaca máxima es igual a 220 menos la edad de los sujetos) durante 8 minutos mientras respiran aire seco a 10 °C. La laringoscopia se realizará in situ como se detalla en el Proyecto 1. Se suspenderá el ejercicio y se evaluará el PVCM. Se realizarán pruebas finales de función pulmonar para evaluar el grado de obstrucción respiratoria producida. |
6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Ruane, BSc, Monash Health and Monash University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16151A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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