Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stimmbandreaktionen während Hyperventilation bei normalen Personen und bei leichten und schweren Asthmatikern.

5. Mai 2025 aktualisiert von: Laurence Ruane, Monash Medical Centre

Stimmbandreaktionen während Hyperventilation bei normalen Personen und bei leichten und schweren Personen

Die Ermittler wollen:

  1. Untersuchung der Wirkung von Hyperventilation auf die Entwicklung paradoxer Stimmbandbewegungen (PVCM) bei gesunden Personen und bei Patienten mit leichtem und schwerem Asthma,
  2. PVCM mit Atemwegssymptomen und Messungen der Hyperreagibilität der intra- und extrathorakalen Atemwege (ET-AHR) in Beziehung setzen,
  3. Bewerten Sie die Auswirkungen von inhalierten Anticholinergika auf die durch Hyperventilation induzierte PVCM.

Hypothesen:

  1. Bei Gesundheit tritt PVCM nicht als Reaktion auf Hyperventilation auf,
  2. Bei Asthma tritt PVCM als Reaktion auf Hyperventilation auf,
  3. Atemwegssymptome und ET-AHR entwickeln sich parallel zur PVCM,
  4. Inhalierte Anticholinergika verhindern eine durch Hyperventilation induzierte PVCM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele:

Projekt 1 – „Akute“ Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern.

Ziel 1.1: Messung der PVCM durch Endoskopie als Reaktion auf eine einzelne Periode von Hyperventilation bei normalen Probanden und Asthmatikern.

Ziel 1.2: PVCM mit Symptomen in beiden Gruppen in Beziehung setzen. Ziel 1.3: PVCM mit Bronchial- und ET-AHR vor und nach akuter Hyperventilation in Beziehung setzen.

Projekt 2 – „Chronische“ Hyperventilation und die Auswirkung auf Stimmbandbewegungen bei Asthmatikern.

Ziel 2.1: Messung der PVCM durch Endoskopie als Reaktion auf mehrere Perioden von Hyperventilation (zweimal täglich über 2 Wochen) bei normalen Probanden und Asthmatikern.

Ziel2.2: PVCM mit Symptomen in beiden Gruppen in Beziehung setzen. Ziel 2.1: PVCM mit Bronchial- und ET-AHR vor und nach chronischer Hyperventilation in Beziehung setzen.

Projekt 3 (a) – Wirkungen von anticholinergen Medikamenten auf PVCM.

Ziel 3.1: Bestimmen Sie die Wirkung von inhalativen Anticholinergika auf die durch Hyperventilation induzierte PVCM.

Projekt 3 (b) – PVCM während des Trainings und die Auswirkungen von anticholinergen Medikamenten auf PVCM Wenn in Projekt 1 und 2 kein PVCM festgestellt wird, werden die Forscher als alternative Strategie PVCM untersuchen, das nachweislich bei schwerem Asthma als Reaktion auf Training auftritt . In diesem Modell soll dann die Wirkung von anticholinergen Inhalationsmedikamenten untersucht werden.

Bedeutung:

Dysfunktionale Atmung kann ein Mechanismus sein, durch den sich eine symptomatische PVCM bei Asthma, aber nicht bei Gesunden entwickelt. Die vorgeschlagenen Studien werden das Verständnis der Forscher für die Rolle verbessern, die dysfunktionale Atmung bei der Pathogenese dieses belastenden Zustands spielt, und können eine Begründung für gezielte Therapien liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3169
        • Monash Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollen: Wir rekrutieren 8 normale gesunde Probanden (Gruppe 1). Zu den Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen gehören ein Alter von > 18 bis 65 Jahren, Nichtraucher und keine Vorgeschichte mit chronischen respiratorischen Symptomen. Asthmatiker: Wir werden insgesamt 16 Patienten mit Asthma rekrutieren – 8 Patienten mit leichtem Asthma (Gruppe 2) und 8 Patienten mit schwerem Asthma (Gruppe 3). Leichtes Asthma wird als Patienten mit forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) > 80 % des Sollwerts definiert. Schweres Asthma wird als Patienten mit FEV1 von 50–60 % des Sollwerts definiert. Asthmatiker haben auch ein erzwungenes Ausatmungsverhältnis (FER) von weniger als der unteren Normgrenze, was auf eine Obstruktion hinweist.

Beschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Zu den Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen gehören:

    • Alter >18 bis 65 Jahre alt
    • Nichtraucher
    • Keine Vorgeschichte mit chronischen respiratorischen Symptomen.

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Ausschlusskriterien für Kontrollen sind:

    • Alter < 18 oder > 65, Raucher oder Rauchergeschichte > 10 Packungsjahre
    • Jede Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen wie Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
    • Bekannte Pathologie der Stimmbänder (d.h. Kehlkopfkrebs) oder ein diagnostizierter Stimmzustand
    • Bekannter Hirn- oder Hirnstammkrebs
    • Bekannter Kopf-Hals-Krebs
    • Bekannte neurologische Erkrankungen (d. h. Schlaganfall)
    • Einnahme von Medikamenten (z. Betablocker oder Anticholinergika, die die Stimmbandfunktion beeinträchtigen können)
    • Sänger
    • Schwangerschaft.

Einschlusskriterium für Asthmatiker:

  • Die Ermittler rekrutieren insgesamt 16 Patienten mit Asthma – 8 Patienten mit leichtem Asthma (Gruppe 2) und 8 Patienten mit schwerem Asthma (Gruppe 3).

    • Leichtes Asthma wird als Patienten mit forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) > 80 % des Sollwerts definiert.
    • Schweres Asthma wird als Patienten mit FEV1 von 50–60 % des Sollwerts definiert.
    • Asthmatiker haben auch ein erzwungenes Ausatmungsverhältnis (FER) von weniger als der unteren Normgrenze, was auf eine Obstruktion hinweist.

  • Zu den Aufnahmekriterien gehören:

    • Alter 18-65 Jahre
    • Asthma in der Anamnese, definiert als Bronchodilatatorreaktion mit Anstieg des FEV1 > 12 % und 200 ml oder positiver Bronchoprovokationstest (Methacholin).
    • Asthmatiker haben FEV1 > 50 % vorhergesagt.

Ausschlusskriterien für Asthmatiker:

- Ausschlusskriterien umfassen:

  • Alter < 18 oder > 65
  • Rauchergeschichte > 10 Packungsjahre,
  • FEV1 < 50 % vorhergesagt
  • Allergie gegen Anticholinergika, bekannt als COPD
  • Bekannte Pathologie der Stimmbänder (d.h. Kehlkopfkrebs) oder ein diagnostizierter Stimmzustand
  • Bekannter Hirn- oder Hirnstammkrebs
  • Bekannter Kopf-Hals-Krebs
  • Bekannte neurologische Erkrankungen (d. h. Schlaganfall)
  • Sänger
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
  1. Akute Hyperventilation und Auswirkungen auf die Bewegung der Stimmbänder.
  2. Chronische Hyperventilation und Auswirkungen auf die Bewegung der Stimmbänder.
  3. Auswirkungen von Anticholinergika auf paradoxe Stimmbandbewegungen.
Sonstiges: Akute Hyperventilation
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion während akuter Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern.
Andere Namen:
  • Akute Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern
Sonstiges: Chronische Hyperventilation
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion während akuter Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern.
Arzneimittel: Wirkung von Anticholinergika
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion nach Gabe von Anticholinergika.
Andere Namen:
  • Auswirkungen von Anticholinergika auf die Stimmbandbewegung
Leichte Asthmatiker
  1. Akute Hyperventilation und Auswirkungen auf die Bewegung der Stimmbänder.
  2. Chronische Hyperventilation und Auswirkungen auf die Bewegung der Stimmbänder.
  3. Auswirkungen von Anticholinergika auf paradoxe Stimmbandbewegungen.
Sonstiges: Akute Hyperventilation
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion während akuter Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern.
Andere Namen:
  • Akute Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern
Sonstiges: Chronische Hyperventilation
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion während akuter Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern.
Arzneimittel: Wirkung von Anticholinergika
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion nach Gabe von Anticholinergika.
Andere Namen:
  • Auswirkungen von Anticholinergika auf die Stimmbandbewegung
Schwere Asthmatiker
  1. Akute Hyperventilation und Auswirkungen auf die Bewegung der Stimmbänder.
  2. Chronische Hyperventilation und Auswirkungen auf die Bewegung der Stimmbänder.
  3. Auswirkungen von Anticholinergika auf paradoxe Stimmbandbewegungen.
Sonstiges: Akute Hyperventilation
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion während akuter Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern.
Andere Namen:
  • Akute Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern
Sonstiges: Chronische Hyperventilation
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion während akuter Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern.
Arzneimittel: Wirkung von Anticholinergika
Laryngoskopie zur Beurteilung der Stimmbandfunktion nach Gabe von Anticholinergika.
Andere Namen:
  • Auswirkungen von Anticholinergika auf die Stimmbandbewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmbandöffnung, gemessen mit kontinuierlicher Laryngoskopie nach Hyperventilation bei gesunden Probanden und Asthmatikern
Zeitfenster: 6 Jahre

Für jedes Experiment sitzt die Versuchsperson in einem bequemen Sessel und atmet durch ein Gummimundstück und ein Turbinen-Pneumotachometer (Oxycon Delta, Jaeger, Würzburg, Deutschland). Die Luftstrom- und Volumensignale sowie die des Kohlendioxid (CO2)-Analysators werden auf einem Monitor angezeigt und aufgezeichnet. Die Probanden atmen während der Endoskopie durch das Spirometer, um die Atmungsphase für eine spätere Korrelation mit der Kehlkopfaufzeichnung aufzuzeichnen.

Larynxbewegungsanalyse – Standbilder werden von der kontinuierlichen Laryngoskopie-Aufzeichnung aufgenommen, am Ende der Inspiration und am Ende der Exspiration. Messung der relativen Verengung der Kehlkopfstrukturen während eines Atemzyklus, die unabhängig vom Abstand zwischen Laryngoskop und Stimmritze ist.
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionsindizes nach Hyperventilation bei normalen und asthmatischen Patienten.
Zeitfenster: 6 Jahre
Spirometrie-Indizes nach Hyperventilation. Die Grundlinien-Spirometrie wird aufgezeichnet. Die forcierte Vitalkapazität (FVC) und das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) werden berechnet. Beide sind Messungen des ausgeatmeten Luftvolumens nach maximaler Inspiration, gemessen in Litern.
6 Jahre
Rolle der Hyperreaktivität der extrathorakalen Atemwege, gemessen unter Verwendung eines bronchialen Provokationstests, um asthmaähnliche Symptome zu identifizieren.
Zeitfenster: 6 Jahre
Rolle der Überempfindlichkeit der extrathorakalen Atemwege auf Asthma-ähnliche Symptome unter Verwendung von Mannitol-Bronchial-Provokationstests
6 Jahre
Stimmbandveränderungen nach anticholinergen Inhalatoren und/oder körperlicher Betätigung.
Zeitfenster: 6 Jahre

Stimmbandveränderungen nach anticholinergen Inhalatoren und/oder körperlicher Betätigung. Die Probanden inhalieren 4 Sprühstöße Ipratropiumbromid (20 mcg/Betätigungsinhalation) oder Placebo unter Verwendung normaler Atemzüge. Die Probanden werden dann 8 Minuten lang auf einem Ergometer (Cateye Ergociser) bei 75 % bis 85 % ihrer vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (maximale Herzfrequenz gleich 220 minus dem Alter der Probanden) trainiert, während sie trockene Luft bei 10 °C atmen. Die Laryngoskopie wird in situ durchgeführt, wie in Projekt 1 beschrieben.

Die Übung wird eingestellt und die PVCM wird bewertet. Abschließende Lungenfunktionstests werden durchgeführt, um den Grad der Atemobstruktion zu beurteilen.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monash Medical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence Ruane, BSc, Monash Health and Monash University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16151A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Obwohl Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

10 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Akute Hyperventilation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren