Respostas das cordas vocais durante a hiperventilação em indivíduos normais e em asmáticos leves e graves.
Respostas das Cordas Vocais Durante a Hiperventilação em Indivíduos Normais e em Indivíduos Leves e Graves
Os Investigadores têm por objetivo:
- Estudar o efeito da hiperventilação no desenvolvimento do movimento paradoxal das cordas vocais (PVCM) em indivíduos saudáveis e em pacientes com asma leve e grave,
- Relacionar PVCM aos sintomas das vias aéreas e medidas de hiperresponsividade das vias aéreas intra e extratorácicas (ET-AHR),
- Avaliar os efeitos de agentes anticolinérgicos inalatórios na PVCM induzida por hiperventilação.
Hipóteses:
- Na saúde, a PVCM não ocorrerá em resposta à hiperventilação,
- Na asma, a PVCM ocorrerá em resposta à hiperventilação,
- Os sintomas das vias aéreas e ET-AHR se desenvolverão em paralelo com PVCM,
- Agentes anticolinérgicos inalatórios prevenirão PVCM induzida por hiperventilação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos específicos:
Projeto 1 - Hiperventilação 'aguda' em indivíduos normais e asmáticos.
Objetivo 1.1: Medir PVCM por endoscopia em resposta a um único período de hiperventilação em indivíduos normais e asmáticos.
Objetivo 1.2: Relacionar PVCM com sintomas em ambos os grupos. Objetivo 1.3: Relacionar PVCM com brônquica e ET-AHR antes e após hiperventilação aguda.
Projeto 2 - Hiperventilação 'crônica' e o efeito nos movimentos das cordas vocais em indivíduos asmáticos.
Objetivo 2.1: Medir PVCM por endoscopia em resposta a múltiplos períodos de hiperventilação (duas vezes ao dia durante 2 semanas) em indivíduos normais e asmáticos.
Objetivo2.2: Relacionar PVCM com sintomas em ambos os grupos. Objetivo 2.1: Relacionar PVCM com brônquica e ET-AHR antes e após hiperventilação crônica.
Projeto 3 (a) - Efeitos da medicação anticolinérgica na PVCM.
Objetivo 3.1: Determinar o efeito de medicamentos anticolinérgicos inalatórios na PVCM induzida por hiperventilação.
Projeto 3 (b) - PVCM durante o exercício e os efeitos da medicação anticolinérgica na PVCM Se nenhuma PVCM for detectada nos projetos 1 e 2, como uma estratégia alternativa, os investigadores examinarão a PVCM que demonstrou ocorrer na asma grave em resposta ao exercício . O efeito dos medicamentos anticolinérgicos inalados será então examinado neste modelo.
Significado:
A respiração disfuncional pode ser um mecanismo pelo qual a PVCM sintomática se desenvolve na asma, mas não na saúde. Os estudos propostos aumentarão a compreensão dos investigadores sobre o papel desempenhado pela respiração disfuncional na patogênese dessa condição angustiante e podem fornecer uma justificativa para terapias direcionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurence Ruane, BSc
- Número de telefone: +61 (03) 9594 2811
- E-mail: laurence.ruane@monashhealth.org
Locais de estudo
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3169
- Recrutamento
- Monash Medical Centre
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Contato:
- Philip Bardin, FRACP, PhD
- Número de telefone: 03 9594 6666
- E-mail: Philip.Bardin@monashhealth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
Os critérios de inclusão para controles saudáveis incluem:
- idade > 18 a 65 anos
- não fumantes
- Sem história de sintomas respiratórios crônicos.
Critérios de Exclusão para Controles Saudáveis:
Os critérios de exclusão para controles incluem:
- Idade < 18 ou > 65, fumantes ou histórico de tabagismo > 10 maços anos
- Qualquer histórico de distúrbios respiratórios, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Patologia conhecida das cordas vocais (i.e. câncer de laringe) ou condição de voz diagnosticada
- Câncer de cérebro ou tronco cerebral conhecido
- Câncer de cabeça e pescoço conhecido
- Distúrbios neurológicos conhecidos (ou seja, AVC)
- Uso de medicamentos (ex. betabloqueadores ou agentes anticolinérgicos que podem interferir na função das cordas vocais)
- cantores
- Gravidez.
Critério de inclusão para asmáticos:
Os investigadores devem recrutar um total de 16 pacientes com asma - 8 pacientes com asma leve (Grupo 2) e 8 pacientes com asma grave (Grupo 3).
- Asma leve será definida como pacientes com volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) > 80% do previsto.
- Asma grave será definida como pacientes com VEF1 50-60% previsto.
- Os asmáticos também terão uma relação expiratória forçada (FER) menor que o limite inferior do normal, indicando obstrução.
Os critérios de inclusão incluirão:
- idade 18-65 anos
- História de asma definida como resposta broncodilatadora com aumento do VEF1 >12% e 200ml ou teste de broncoprovocação positivo (metacolina).
- Os asmáticos terão VEF1 > 50% do previsto.
Critérios de exclusão para asmáticos:
- Os critérios de exclusão incluirão:
- Idade < 18 ou > 65
- Histórico de tabagismo > 10 maços anos,
- VEF1 < 50% previsto
- Alergia a anticolinérgicos, conhecida DPOC
- Patologia conhecida das cordas vocais (i.e. câncer de laringe) ou condição de voz diagnosticada
- Câncer de cérebro ou tronco cerebral conhecido
- Câncer de cabeça e pescoço conhecido
- Distúrbios neurológicos conhecidos (ou seja, AVC)
- cantores
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle Saudável
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Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais durante a hiperventilação aguda em indivíduos normais e asmáticos.
Outros nomes:
Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais durante a hiperventilação aguda em indivíduos normais e asmáticos.
Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais após a administração de medicação anticolinérgica.
Outros nomes:
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Asmáticos Leves
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Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais durante a hiperventilação aguda em indivíduos normais e asmáticos.
Outros nomes:
Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais durante a hiperventilação aguda em indivíduos normais e asmáticos.
Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais após a administração de medicação anticolinérgica.
Outros nomes:
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Asmáticos Graves
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Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais durante a hiperventilação aguda em indivíduos normais e asmáticos.
Outros nomes:
Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais durante a hiperventilação aguda em indivíduos normais e asmáticos.
Laringoscopia para avaliar a função das cordas vocais após a administração de medicação anticolinérgica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura das cordas vocais medida por laringoscopia contínua após hiperventilação em indivíduos normais e asmáticos
Prazo: 6 anos
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Para cada experimento, o sujeito sentará em uma poltrona confortável e respirará por meio de um bocal de borracha e um pneumotacômetro de turbina (Oxycon Delta, Jaeger, Wurzburg, Alemanha). Os sinais de fluxo de ar e volume e do analisador de dióxido de carbono (CO2) serão exibidos em um monitor e registrados. Os indivíduos irão respirar através do espirômetro durante a endoscopia para registrar a fase respiratória para posterior correlação com o registro laríngeo. Análise dos movimentos laríngeos - Imagens congeladas serão tiradas do registro da laringoscopia contínua, no final da inspiração e no final da expiração. Medida do estreitamento das estruturas laríngeas em termos relativos durante um ciclo respiratório, independente da distância entre o laringoscópio e a glote. |
6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices de função pulmonar após hiperventilação em pacientes normais e asmáticos.
Prazo: 6 anos
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Índices de espirometria após hiperventilação.
A espirometria basal será registrada.
A capacidade vital forçada (FVC) e o volume expiratório forçado (FEV1) serão calculados.
Ambas são medidas de volume de ar expirado após inspiração máxima, medido em litros.
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6 anos
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Papel da hiperresponsividade das vias aéreas extratorácicas medida usando o teste de provocação brônquica para identificar sintomas semelhantes aos da asma.
Prazo: 6 anos
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Papel da hiperresponsividade das vias aéreas extratorácicas a sintomas semelhantes à asma usando o teste de provocação brônquica com manitol
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6 anos
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Alterações nas cordas vocais após inaladores anticolinérgicos e/ou exercícios.
Prazo: 6 anos
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Alterações nas cordas vocais após inaladores anticolinérgicos e/ou exercícios. Os indivíduos inalarão 4 puffs de brometo de ipratrópio (20 mcg/inalação de atuação) ou placebo usando respiração corrente normal. Os indivíduos serão então exercitados em um ergômetro (Cateye Ergociser) a 75% a 85% de sua frequência cardíaca máxima prevista (frequência cardíaca máxima igual a 220 menos a idade do indivíduo) por 8 minutos enquanto respira ar seco a 10oC. A laringoscopia será realizada in situ, conforme detalhado no Projeto 1. O exercício será interrompido e o PVCM será avaliado. Testes finais de função pulmonar serão realizados para avaliar o grau de obstrução respiratória produzida. |
6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Ruane, BSc, Monash Health and Monash University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16151A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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