Valeur pronostique de la microanatomie du cancer du poumon en 3D (LungCaMa3D)
Valeur pronostique de la microanatomie du cancer du poumon en trois dimensions : un essai basé sur le micro-CT
La micro-tomographie (micro-CT) est une nouvelle modalité d'imagerie numérique biomédicale non destructive et sans lame, qui permet l'acquisition rapide d'images volumétriques précises à haute résolution d'échantillons de tissus chirurgicaux intacts. Cette modalité d'imagerie fournit un niveau de détail microscopique des tissus intacts en trois dimensions sans nécessiter de préparation d'échantillon. Sa nature non destructive et l'amélioration continue de la résolution et du contraste de l'imagerie rendent l'imagerie micro-CT particulièrement bien adaptée aux études microanatomiques en recherche fondamentale dans un large éventail de disciplines médicales interventionnelles, y compris l'oncologie.
Notre proposition concerne un effort de recherche fondamentale multidisciplinaire qui vise à faciliter l'identification efficace de différents modèles de cancer du poumon - et peut-être difficiles à différencier - sur la base de l'histologie 3D des rayons X. En tant qu'alternative à l'utilisation de lames d'hématoxyline et d'éosine (H&E), la micro-scanner optimisée des tissus mous apparaît comme un outil prometteur pour permettre une histologie radiographique 3D non invasive du poumon fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE). spécimens cancéreux.
L'objectif de notre proposition est d'offrir de nouvelles informations sur l'architecture complexe de chaque sous-type de cancer du poumon après l'imagerie des spécimens chirurgicaux FFPE, réséqués des chirurgies du cancer du poumon. Les chercheurs visent à générer des ensembles de données 3D de tissus de cancer du poumon FFPE qui seront combinés avec les lames d'histologie 2D conventionnelles correspondantes. Notre étude sera également suffisamment habilitée à identifier les différences particulières dans les mesures morphométriques en fonction de chaque modèle de croissance particulier du cancer du poumon.
Enfin, cette proposition vise à délimiter les différentes microanatomies et morphologies 3D de certains modèles difficiles à interpréter et à différencier par une évaluation histologique 2D traditionnelle, tels que les modèles de croissance des adénocarcinomes papillaires et lépidiques.
La classification des sous-types histologiques basée sur les coupes d'histologie 2D peut être ambiguë, comme le montre le consensus inter-observateur sous-optimal lors de la détermination des sous-types histologiques prédominants dans les échantillons de tissu d'adénocarcinome pulmonaire FFPE. Par conséquent, l'imagerie 3D basée sur la micro-CT des échantillons pulmonaires pourrait faciliter la classification des sous-types histologiques en fournissant un échantillonnage plus complet de l'ensemble du bloc de tissu et en fournissant des détails pertinents pour la classification des sous-types qui pourraient ne pas être visibles dans les sections 2D seules.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients avec un diagnostic présomptif de cancer du poumon pour lesquels une résection chirurgicale ou un prélèvement seront cliniquement indiqués selon les pratiques standard du service cardiothoracique de l'hôpital universitaire AHEPA de Thessalonique, seront inscrits dans cette étude prospective une fois qu'ils auront donné leur consentement éclairé écrit pour l'imagerie des échantillons . Les résections chirurgicales seront réalisées selon les normes de soins et il n'y aura pas de différence dans la prise en charge clinique des patients selon l'acquisition ou non d'échantillons chirurgicaux. Les patients dont l'état mental est altéré et ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé seront exclus de cette étude.
Préparation des échantillons Suite à la résection chirurgicale, les échantillons de tissus pulmonaires humains seront placés dans un récipient stérile par le chirurgien dans la salle d'opération. Le choix du contenant sera basé sur la taille de l'échantillon. Juste après la fin de l'opération, chaque échantillon sera fixé dans du formol tamponné neutre pendant 48 heures dans des cassettes de tissus et sera inclus dans de la paraffine selon un protocole standardisé.
Protocole d'imagerie Après la collecte des échantillons de cancer du poumon réséqués chirurgicalement fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE), ceux-ci seront transportés au centre d'imagerie par rayons X μ-VIS de l'Université de Southampton conformément à un accord particulier de transfert de matériel biologique . Les échantillons pulmonaires FFPE seront scannés au centre d'imagerie par rayons X μ-VIS à l'aide d'un scanner micro-CT Nikon Metrology construit sur mesure selon un protocole standardisé.
Évaluation histologique Après une imagerie micro-CT non destructive, les échantillons FFPE numérisés seront transportés au laboratoire de pathologie du premier département de pathologie de l'Université nationale et kapodistrienne d'Athènes conformément à un accord particulier de transfert de matériel biologique. Les spécimens seront placés dans des blocs de paraffine pour la coupe. Après la coupe, les sections seront déparaffinées et colorées à l'aide de la coloration au pentachrome de Movat. Les sections seront imagées et évaluées histologiquement par un pathologiste pulmonaire (S.T.) expérimenté et "en aveugle". Le pathologiste évaluera également un certain nombre d'échantillons de cancer du poumon FFPE non numérisés pour confirmer la nature non destructive de l'imagerie micro-CT pour les échantillons réséqués. L'identification d'altérations radio-induites ou ischémiques, de nécrose déviante ou de dégénérescence cellulaire pourrait être le résultat indicatif d'une méthode d'imagerie destructrice.
Analyse statistique Les données d'imagerie générées seront analysées statistiquement à l'aide de tracés de Bland-Altman pour déterminer la variabilité intra- et inter-observateur dans l'interprétation des données d'imagerie micro-CT. Le test de somme des rangs de Wilcoxon ou le test de Kruskal Wallis seront utilisés pour évaluer toute différence dans des mesures morphométriques spécifiques (pourcentage de volume d'objet, rapport surface/volume d'objet, densité de surface d'objet, indice de modèle de structure, épaisseur de structure, densité linéaire de structure, séparation de structure, connectivité, densité de connectivité) parmi les différents schémas de croissance. Toutes les analyses statistiques seront effectuées avec SPSS (version 27) et une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme le seuil de signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas S Papazoglou, MD
- Numéro de téléphone: +306945317584
- E-mail: anpapazoglou@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dimitrios V Moysidis, MD
- Numéro de téléphone: +306984383937
- E-mail: dimoysidis@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic présomptif de cancer du poumon pour lesquels une résection chirurgicale ou un prélèvement sera cliniquement indiqué.
Critère d'exclusion:
- Les patients dont l'état mental est altéré et ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé pour l'imagerie des échantillons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer du poumon
Les patients avec un diagnostic présomptif de cancer du poumon pour lesquels une résection chirurgicale ou un prélèvement seront cliniquement indiqués selon les pratiques standard du service cardiothoracique de l'hôpital universitaire AHEPA de Thessalonique, seront inscrits dans cette étude prospective une fois qu'ils auront donné leur consentement éclairé écrit pour l'imagerie des échantillons .
Les résections chirurgicales seront réalisées selon les normes de soins et il n'y aura pas de différence dans la prise en charge clinique des patients selon l'acquisition ou non d'échantillons chirurgicaux.
Les patients dont l'état mental est altéré et ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé seront exclus de cette étude.
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La tomodensitométrie sera utilisée pour numériser des échantillons de tissu pulmonaire réséqués chirurgicalement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le micro-CT et les résultats histopathologiques
Délai: 2 années
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Après co-enregistrement des images micro-CT et histopathologiques via un logiciel pertinent (par exemple, plugin ImageJ : enregistrement élastique UnwarpJ), un pathologiste en aveugle (S.T.) évaluera les images co-alignées pour déterminer si l'investigateur peut identifier la présence d'un cancer du poumon sur la base des images micro-CT 3D générées.
Les résultats de cette analyse qualitative seront analysés statistiquement à l'aide de tracés de Bland-Altman pour déterminer la variabilité intra- et inter-observateur dans l'interprétation des données d'imagerie micro-CT.
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2 années
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Évaluation de mesures morphométriques spécifiques selon le type de cancer du poumon
Délai: 2 années
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Le test de somme des rangs de Wilcoxon ou le test de Kruskal Wallis seront utilisés pour évaluer les différences dans les mesures morphométriques spécifiques basées sur le micro-CT parmi les différents modèles de croissance.
Toutes les analyses statistiques seront effectuées avec SPSS (version 27) et une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme le seuil de signification statistique.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5039
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