A tüdőrák mikroanatómiájának prognosztikus értéke 3D-ben (LungCaMa3D)
A tüdőrák mikroanatómiájának prognosztikus értéke három dimenzióban: mikro-CT alapú vizsgálat
A mikrokomputertomográfia (micro-CT) egy új, orvosbiológiai, roncsolásmentes, csúszásmentes digitális képalkotó módszer, amely lehetővé teszi az ép sebészeti szövetminták pontos, nagy felbontású, volumetrikus képeinek gyors készítését. Ez a képalkotó mód mikroszkopikus szintű részletességet biztosít az ép szövetekről három dimenzióban anélkül, hogy minta-előkészítést igényelne. Roncsolásmentes természete, valamint a képalkotás felbontásának és kontrasztjának folyamatos javítása a mikro-CT képalkotást különösen alkalmassá teszi az alapkutatások mikroanatómiai vizsgálataihoz számos intervenciós orvosi tudományágban, beleértve az onkológiát is.
Javaslatunk egy multidiszciplináris alapkutatási erőfeszítésre vonatkozik, amelynek célja, hogy elősegítse a különböző – és talán kihívást jelentő – tüdőrákos minták hatékony azonosítását 3D röntgenszövettan alapján. A hematoxilin és eozin (H&E) tárgylemezek alkalmazásának alternatívájaként a lágyszövetek optimalizált mikro-CT-vizsgálata ígéretes eszköznek tűnik, amely lehetővé teszi a formalin-fixált és paraffinba ágyazott (FFPE) tüdő non-invazív 3D röntgenszövettani vizsgálatát. rák példányok.
Javaslatunk célja, hogy újszerű betekintést nyújtson az egyes tüdőrák-altípusok komplex architektúrájába a tüdőrák műtétekből eltávolított FFPE sebészeti minták képalkotása után. A kutatók célja FFPE tüdőrákszövetek 3D-s adatkészleteinek létrehozása, amelyeket a megfelelő hagyományos 2D szövettani tárgylemezekkel kombinálnak. Vizsgálatunk megfelelő felhatalmazást kap arra is, hogy azonosítsa a morfometrikus mérések sajátos különbségeit az egyes tüdőrák növekedési mintái szerint.
Végül, ennek a javaslatnak az a célja, hogy felvázolja néhány olyan mintázat eltérő 3D-s mikroanatómiáját és morfológiáját, amelyek értelmezése és megkülönböztetése hagyományos 2D-s szövettani értékeléssel kihívást jelent, mint például a papilláris és lepidás adenokarcinóma növekedési mintái.
A szövettani altípusok osztályozása a 2D szövettani metszetek alapján kétértelmű lehet, amint azt a megfigyelők közötti szuboptimális konszenzus mutatja az FFPE tüdő adenokarcinóma szövetminták domináns szövettani altípusainak meghatározásakor. Ezért a tüdőminták mikro-CT-alapú 3D-s képalkotása segítheti a szövettani altípusok osztályozását azáltal, hogy átfogóbb mintavételt biztosít a teljes szövetblokkról, és olyan részleteket eredményez, amelyek az altípus-besorolás szempontjából relevánsak, amelyek esetleg nem láthatók a 2D metszetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akiknél feltételezhetően tüdőrák diagnosztizáltak, és akiknél a műtéti reszekció vagy mintavétel klinikailag indokolt a Thesszaloniki AHEPA Egyetemi Kórház Cardiothoracic Osztályának szokásos gyakorlata szerint, be kell vonni ebbe a prospektív vizsgálatba, miután írásos beleegyezését adták a minta képalkotásához. . A sebészeti reszekciót az ellátás standardjának megfelelően végzik, és nem lesz különbség a betegek klinikai kezelésében attól függően, hogy a sebészeti mintákat vették-e vagy sem. A megváltozott mentális állapotú betegek és azok, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
A minta előkészítése A műtéti reszekciót követően a humán tüdőszövet mintákat steril edénybe helyezi a sebész a műtőben. A tartály kiválasztása a minta mérete alapján történik. Közvetlenül a műtét befejezése után minden mintát semleges pufferolt formalinban fixálnak 48 órán keresztül szövetkazettában, majd paraffinviaszba ágyazzák be szabványos protokoll szerint.
Képalkotó protokoll A formalinban fixált és paraffinba ágyazott (FFPE) sebészileg reszekált tüdőrák minták begyűjtése után ezeket a Southamptoni Egyetem μ-VIS Röntgen Képalkotó Központjába szállítják az adott biológiai anyag transzfer megállapodásnak megfelelően. . Az FFPE tüdőmintákat a μ-VIS X-ray Képalkotó Központban szkennelik be egy egyedi gyártású Nikon Metrology mikro-CT szkennerrel, szabványos protokoll szerint.
Szövettani vizsgálat A roncsolásmentes mikro-CT képalkotást követően a beszkennelt FFPE mintákat az Athéni Nemzeti és Kapodisztriai Egyetem Első Patológiai Tanszékének Patológiai Laboratóriumába szállítják az adott biológiai anyagszállítási megállapodásnak megfelelően. A mintákat paraffin tömbökbe helyezzük metszéshez. A metszés után a metszeteket paraffinmentesítjük, és a Movat pentakróm festésével megfestjük. A metszeteket egy tapasztalt és "vak" tüdőpatológus (S.T.) leképezi és szövettanilag értékeli. A patológus számos nem szkennelt FFPE tüdőrákmintát is értékel, hogy megerősítse a mikro-CT képalkotás roncsolásmentes természetét a kimetszett minták esetében. A sugárzás által kiváltott vagy ischaemiás elváltozások, deviáns nekrózis vagy sejtdegeneráció azonosítása a destruktív képalkotó módszer indikatív eredménye lehet.
Statisztikai elemzés Az előállított képalkotási adatokat statisztikailag elemezzük Bland-Altman diagramok segítségével, hogy meghatározzuk a megfigyelőkön belüli és megfigyelők közötti változékonyságot a mikro-CT képalkotási adatok értelmezésében. A Wilcoxon-féle rangösszeg-teszt vagy a Kruskal Wallis-teszt az egyes morfometriai méréseken belüli különbségek kiértékelésére szolgál (tárgytérfogat százalékos, tárgyfelület/térfogat arány, tárgyfelületi sűrűség, szerkezeti modellindex, szerkezetvastagság, szerkezet lineáris sűrűsége, szerkezeti elválasztás, kapcsolódás, kapcsolati sűrűség) a különböző növekedési minták között. Minden statisztikai elemzés SPSS-sel (27-es verzió) történik, és a 0,05-nél kisebb p-értéket tekintjük a statisztikai szignifikancia küszöbének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andreas S Papazoglou, MD
- Telefonszám: +306945317584
- E-mail: anpapazoglou@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dimitrios V Moysidis, MD
- Telefonszám: +306984383937
- E-mail: dimoysidis@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrák feltételezhetően diagnosztizált betegek, akiknél klinikailag indokolt a műtéti reszekció vagy mintavétel.
Kizárási kritériumok:
- Megváltozott mentális állapotú betegek és azok, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni a minta képalkotásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőrákban szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknél feltételezhetően tüdőrák diagnosztizáltak, és akiknél a műtéti reszekció vagy mintavétel klinikailag indokolt a Thesszaloniki AHEPA Egyetemi Kórház Cardiothoracic Osztályának szokásos gyakorlata szerint, be kell vonni ebbe a prospektív vizsgálatba, miután írásos beleegyezését adták a minta képalkotásához. .
A sebészeti reszekciót az ellátás standardjának megfelelően végzik, és nem lesz különbség a betegek klinikai kezelésében attól függően, hogy a sebészeti mintákat vették-e vagy sem.
A megváltozott mentális állapotú betegek és azok, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
|
Mikro-számítógépes tomográfiát használnak a sebészileg eltávolított tüdőszövetminták szkennelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikro-CT és a kórszövettani leletek közötti összefüggés
Időkeret: 2 év
|
A mikro-CT és a kórszövettani képek megfelelő szoftverrel (pl. ImageJ plugin: UnwarpJ elasztikus regisztráció) történő együttes regisztrálása után egy vak patológus (S.T.) értékeli az egymáshoz igazított képeket, hogy felmérje, a vizsgáló képes-e azonosítani a tüdőrák jelenlétét. a generált 3D mikro-CT képek alapján.
Ennek a kvalitatív elemzésnek az eredményeit statisztikailag elemezzük Bland-Altman diagramok segítségével, hogy meghatározzuk a megfigyelőkön belüli és megfigyelők közötti variabilitást a mikro-CT képalkotási adatok értelmezésében.
|
2 év
|
|
Specifikus morfometriai mérések kiértékelése a tüdőrák típusa szerint
Időkeret: 2 év
|
A Wilcoxon-féle rangösszeg tesztet vagy a Kruskal Wallis-tesztet fogják használni a morfometrikus mikro-CT-alapú mérések közötti különbségek értékelésére a különböző növekedési minták között.
Minden statisztikai elemzés SPSS-sel (27-es verzió) történik, és a 0,05-nél kisebb p-értéket tekintjük a statisztikai szignifikancia küszöbének.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .