3차원 폐암 미세해부학의 예후적 가치 (LungCaMa3D)
3차원 폐암 미세해부학의 예후적 가치: Micro-CT 기반 임상시험
Micro-CT(마이크로 컴퓨터 단층 촬영)는 새로운 생체 의학 비파괴, 슬라이드가 없는 디지털 이미징 방식으로 손상되지 않은 수술 조직 표본의 정확한 고해상도 체적 이미지를 신속하게 수집할 수 있습니다. 이 이미징 양식은 표본 준비 없이 3차원에서 온전한 조직의 미세한 수준의 세부 정보를 제공합니다. 그것의 비파괴적 특성과 이미징 해상도 및 콘트라스트의 지속적인 향상은 마이크로 CT 이미징을 특히 종양학을 포함한 광범위한 중재 의학 분야에 걸친 기초 연구의 미세 해부학적 연구에 적합하게 만듭니다.
우리의 제안은 3D X선 조직학을 기반으로 폐암 패턴을 차별화하기 어려울 수 있는 다양한 효과적인 식별을 용이하게 하는 것을 목표로 하는 다학제적 기본 연구 노력에 관한 것입니다. 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 슬라이드 사용의 대안으로 연조직의 최적화된 마이크로 CT 스캐닝은 FFPE(포르말린 고정 및 파라핀 포매) 폐의 비침습적 3D X선 조직학을 가능하게 하는 유망한 도구로 부상했습니다. 암 표본.
우리 제안의 목적은 폐암 수술에서 절제된 FFPE 수술 표본을 이미징한 후 각 폐암 하위 유형의 복잡한 구조에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것입니다. 연구자들은 해당하는 기존의 2D 조직학 슬라이드와 결합될 FFPE 폐암 조직의 3D 데이터 세트를 생성하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구는 또한 각 특정 폐암 성장 패턴에 따라 형태 측정의 특정 차이를 식별할 수 있도록 적절하게 권한을 부여받을 것입니다.
마지막으로, 이 제안은 유두 및 림프성 선암종 성장 패턴과 같은 전통적인 2D 조직학적 평가를 통해 해석하고 구별하기 어려운 일부 패턴의 다양한 3D 미세해부 및 형태를 기술하는 것을 목표로 합니다.
2D 조직학 섹션을 기반으로 하는 조직학적 하위 유형의 분류는 FFPE 폐 선암종 조직 표본에서 우세한 조직학적 하위 유형을 결정할 때 최적이 아닌 관찰자 간 합의에 의해 표시되는 것처럼 모호할 수 있습니다. 따라서 폐 표본의 마이크로 CT 기반 3D 이미징은 전체 조직 블록의 보다 포괄적인 샘플링을 제공하고 2D 섹션에서만 볼 수 없는 하위 유형 분류와 관련된 세부 정보를 제공함으로써 조직학적 하위 유형의 분류를 도울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
테살로니키의 AHEPA 대학병원 흉부외과의 표준 관행에 따라 외과적 절제 또는 샘플링이 임상적으로 지시될 폐암 추정 진단을 받은 환자는 표본 이미징에 대한 서면 동의서를 제공한 후 이 전향적 연구에 등록됩니다. . 수술적 절제는 치료 기준에 따라 시행되며, 수술 표본 획득 여부에 따른 환자의 임상 관리에는 차이가 없습니다. 정신 상태가 변경된 환자 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
샘플 준비 수술적 절제 후 인간 폐 조직 표본은 수술실에서 외과의가 멸균 용기에 넣습니다. 용기 선택은 표본 크기에 따라 결정됩니다. 수술 종료 직후 각 검체는 중성 완충 포르말린으로 조직 카세트에 48시간 동안 고정하고 표준화된 프로토콜에 따라 파라핀 왁스에 포매합니다.
이미징 프로토콜 외과적으로 절제된 포르말린 고정 및 파라핀 포매(FFPE) 폐암 표본 수집 후 특정 생물학적 물질 이전 계약에 따라 University of Southampton의 μ-VIS X-선 이미징 센터로 이송됩니다. . FFPE 폐 샘플은 표준화된 프로토콜에 따라 맞춤형 Nikon Metrology 마이크로 CT 스캐너를 사용하여 μ-VIS X선 이미징 센터에서 스캔됩니다.
조직학적 평가 비파괴 마이크로 CT 이미징 후, 스캔된 FFPE 표본은 특정 생물학적 물질 전달 계약에 따라 아테네 국립 및 카포디스트리아 대학의 제1병리학과의 병리학 실험실로 이송됩니다. 표본은 절편을 위해 파라핀 블록에 놓입니다. 절편 후 절편은 탈파라핀 처리되고 Movat의 펜타크롬 염색을 사용하여 염색됩니다. 절편은 경험이 많고 "눈이 먼" 폐병리학자(S.T.)에 의해 조직학적으로 이미지화되고 평가됩니다. 또한 병리학자는 절제된 표본에 대한 마이크로 CT 이미징의 비파괴 특성을 확인하기 위해 스캔되지 않은 여러 FFPE 폐암 표본을 평가합니다. 방사선 유발 또는 허혈성 변경, 비정상적인 괴사 또는 세포 변성의 식별은 파괴적인 영상 방법의 지표 결과일 수 있습니다.
통계 분석 생성된 이미징 데이터는 Bland-Altman 플롯을 사용하여 통계적으로 분석되어 마이크로 CT 이미징 데이터의 해석에서 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성을 결정합니다. Wilcoxon의 순위 합계 테스트 또는 Kruskal Wallis의 테스트는 특정 형태학적 측정(객체 부피 백분율, 객체 표면/부피 비율, 객체 표면 밀도, 구조 모델 지수, 구조 두께, 구조 선형 밀도, 구조 분리, 연결성, 다른 성장 패턴 중 연결 밀도). 모든 통계 분석은 SPSS(버전 27)로 수행되며 0.05 미만의 p-값이 통계적 유의성의 임계값으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas S Papazoglou, MD
- 전화번호: +306945317584
- 이메일: anpapazoglou@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dimitrios V Moysidis, MD
- 전화번호: +306984383937
- 이메일: dimoysidis@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과적 절제 또는 샘플링이 임상적으로 지시될 폐암의 추정 진단을 가진 환자.
제외 기준:
- 정신 상태가 변형된 환자 및 표본 촬영에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암 환자
테살로니키의 AHEPA 대학병원 흉부외과의 표준 관행에 따라 외과적 절제 또는 샘플링이 임상적으로 지시될 폐암 추정 진단을 받은 환자는 표본 이미징에 대한 서면 동의서를 제공한 후 이 전향적 연구에 등록됩니다. .
수술적 절제는 치료 기준에 따라 시행되며, 수술 표본 획득 여부에 따른 환자의 임상 관리에는 차이가 없습니다.
정신 상태가 변경된 환자 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
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미세 컴퓨터 단층 촬영은 외과적으로 절제된 폐 조직 표본을 스캔하는 데 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Micro-CT와 조직병리학적 소견의 상관관계
기간: 2 년
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관련 소프트웨어(예: ImageJ 플러그인: UnwarpJ 탄성 등록)를 통해 마이크로 CT 및 조직병리학적 이미지를 공동 등록한 후 맹검 병리학자(S.T.)는 공동 정렬된 이미지를 평가하여 조사자가 폐암의 존재를 식별할 수 있는지 여부를 평가합니다. 생성된 3D 마이크로 CT 이미지를 기반으로 합니다.
이 정성 분석의 결과는 Bland-Altman 플롯을 사용하여 통계적으로 분석되어 마이크로 CT 이미징 데이터의 해석에서 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성을 결정합니다.
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2 년
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폐암 종류에 따른 특이적 형태측정 평가
기간: 2 년
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Wilcoxon's rank sum test 또는 Kruskal Wallis's test는 서로 다른 성장 패턴 사이에서 특정 형태학적 마이크로 CT 기반 측정 내의 차이를 평가하는 데 활용됩니다.
모든 통계 분석은 SPSS(버전 27)로 수행되며 0.05 미만의 p-값이 통계적 유의성의 임계값으로 간주됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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