- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05575115
Non-infériorité des interventions de comparaison par les pairs
Non-infériorité des interventions de comparaison entre pairs par rapport à la condition de contrôle dans l'essai BEARI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette analyse secondaire inclut tous les prestataires de l'essai BEARI (Utilisation de l'économie comportementale pour améliorer le traitement des infections respiratoires aiguës) qui ont répondu à l'enquête de sortie après la fin de l'essai de 18 mois. L'objectif de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'intervention de comparaison entre pairs dans l'essai BEARI (Meeker et al. 2016) promouvant la gestion responsable des antibiotiques n'a pas eu d'impact négatif sur la satisfaction au travail des médecins. Les effets néfastes sur la satisfaction au travail sont un phénomène qui a été observé dans un essai contrôlé randomisé utilisant une intervention de comparaison entre pairs avec des caractéristiques différentes de l'essai BEARI. (Reiff et al. 2022) La taille de l'échantillon de l'essai BEARI, la corrélation intraclasse et la mesure de la satisfaction au travail sont comparables à celles de Reiff et al. 2022.
Les différences dans les interventions de comparaison par les pairs entre BEARI et Reiff et al. inclure les éléments suivants:
- Différences dans le contrôle et l'agence des médecins sur l'adhésion des patients aux recommandations de dépistage par rapport à leur propre prescription d'antibiotiques
- Dans le même ordre d'idées, dans l'étude sur la gérance des antibiotiques, il existait des critères d'amélioration réalisables, notamment un cadre de rétroaction et de classement permettant à tous les médecins d'atteindre le statut le plus élevé et d'obtenir ainsi une rétroaction positive.
- Différences dans le cadrage et la présentation des messages
Les enquêteurs définissent un effet néfaste cliniquement significatif sur la satisfaction au travail comme 27 % des individus réduisant les taux de satisfaction au travail d'un point sur une échelle de Likert à 5 points. Ce décalage équivaut à une différence moyenne de 0,32 et un d de Cohen de 0,36. Cette différence correspond à une réduction d'environ ⅓ de la satisfaction au travail sur une échelle de Likert à 5 points.
H0 : L'intervention de comparaison entre pairs BEARI a eu un effet néfaste cliniquement et statistiquement significatif sur la satisfaction au travail des médecins. Contrôle-PeerComparison>=0.32
HA : L'intervention de comparaison par les pairs n'a eu aucun impact négatif cliniquement significatif sur la satisfaction au travail des médecins. Contrôle-PeerComparison<0.32
Les enquêteurs effectueront un test d'hypothèse traditionnel Control-PeerComparison = 0,0 comme analyse secondaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les prestataires inclus dans l'essai BEARI
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Comparaison avec les pairs
Prestataires de l'essai BEARI qui ont reçu l'intervention de comparaison par les pairs.
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La comparaison entre pairs était une intervention par courrier électronique.
Les cliniciens ont été classés du plus haut au plus bas taux de prescription inappropriée dans chaque région à l'aide des données du DSE.
Les cliniciens ayant les taux de prescriptions inappropriées les plus bas (le décile le plus performant) ont été informés par e-mail mensuel qu'ils étaient les "Top Performers".
Les cliniciens restants ont été informés qu'ils n'étaient "pas les plus performants" dans un e-mail qui incluait le nombre et la proportion d'ordonnances d'antibiotiques qu'ils avaient rédigées pour des infections des voies respiratoires aiguës inappropriées aux antibiotiques, par rapport à la proportion rédigée par les plus performants.
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Contrôler
Prestataires de l'essai BEARI qui n'ont pas reçu l'intervention de comparaison par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction au travail
Délai: 18 mois
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Impact de l'intervention de comparaison entre pairs BEARI sur la satisfaction au travail, tel que mesuré par la question suivante remplie dans le cadre de l'enquête de sortie de l'essai BEARI : "Veuillez indiquer dans quelle mesure vous êtes d'accord ou pas d'accord avec l'énoncé suivant.
Dans l'ensemble, je suis satisfait de mon travail actuel."
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
- Reiff JS, Zhang JC, Gallus J, Dai H, Pedley NM, Vangala S, Leuchter RK, Goshgarian G, Fox CR, Han M, Croymans DM. When peer comparison information harms physician well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jul 19;119(29):e2121730119. doi: 10.1073/pnas.2121730119. Epub 2022 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-11-00249
- 1RC4AG039115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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