- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05575115
Non-inferioriteit van peer-vergelijkingsinterventies
Non-inferioriteit van peer-vergelijkingsinterventies versus controleconditie in BEARI-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze secundaire analyse omvat alle aanbieders van de Use of Behavioral Economics to Improve Treatment of Acute Respiratory Infections (BEARI)-studie die de exit-enquête hebben ingevuld na voltooiing van de studie van 18 maanden. Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de interventie van Peer Comparison in de BEARI-studie (Meeker et al. 2016) ter bevordering van antibioticabeheer geen negatieve invloed had op de arbeidstevredenheid van artsen. Schadelijke gevolgen voor werktevredenheid is een fenomeen dat werd waargenomen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van een peervergelijkingsinterventie met andere kenmerken dan de BEARI-studie. (Reiff et al. 2022) De steekproefomvang van de BEARI-studie, de correlatie binnen de klas en de meting van werktevredenheid zijn vergelijkbaar met die van Reiff et al.. (Reiff et al. 2022). 2022.
De verschillen in Peer Comparison-interventies tussen BEARI en Reiff et al. omvatten het volgende:
- Verschillen in de controle en keuzevrijheid van artsen over de naleving door patiënten van screeningaanbevelingen versus hun eigen voorschrijven van antibiotica
- Aanverwant waren er in het antibiotic stewardship-onderzoek haalbare benchmarks voor verbetering, waaronder een feedback- en rangschikkingskader waarmee alle artsen de hoogste status konden bereiken en zo positieve feedback konden krijgen.
- Verschillen in framing en presentatie van berichten
De onderzoekers definiëren een klinisch significant nadelig effect op werktevredenheid als 27% van de individuen de werktevredenheid met één punt op een 5-punts Likert-schaal verlaagt. Deze verschuiving komt overeen met een gemiddeld verschil van 0,32 en een Cohen's d van 0,36. Dit verschil komt overeen met ongeveer een ⅓ vermindering van arbeidsvreugde op een 5-punts likertschaal.
H0: De BEARI Peer Comparison-interventie had een klinisch en statistisch significant nadelig effect op de werktevredenheid van artsen. Controle-PeerComparison>=0.32
HA: De Peer Comparison-interventie had geen klinisch significante negatieve invloed op de arbeidstevredenheid van artsen. Controle-peervergelijking <0,32
De onderzoekers zullen een traditionele hypothesetest Control-PeerComparison= 0.0 uitvoeren als secundaire analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle providers die zijn opgenomen in de BEARI-studie
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Peer vergelijking
Aanbieders van de BEARI-studie die de Peer Comparison-interventie hebben ontvangen.
|
Peer vergelijking was een op e-mail gebaseerde interventie.
Clinici werden gerangschikt van het hoogste naar het laagste percentage ongepast voorschrijven binnen elke regio met behulp van EPD-gegevens.
Clinici met de laagste percentages ongepast voorschrijven (het best presterende deciel) kregen via maandelijkse e-mail te horen dat ze "Toppresteerders" waren.
De overige clinici kregen te horen dat ze "Geen toppresteerder" waren in een e-mail waarin het aantal en het aandeel antibiotica-recepten die ze schreven voor antibiotica-ongeschikte acute luchtweginfecties vermeldden, vergeleken met het aandeel geschreven door toppresteerders.
|
|
Controle
Aanbieders van de BEARI-studie die de Peer Comparison-interventie niet hebben ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Impact van BEARI Peer Comparison-interventie op werktevredenheid, gemeten aan de hand van de volgende vraag die is ingevuld als onderdeel van de BEARI-exit-enquête: "Gelieve aan te geven in hoeverre u het eens of oneens bent met de volgende stelling.
Al met al ben ik tevreden met mijn huidige baan."
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
- Reiff JS, Zhang JC, Gallus J, Dai H, Pedley NM, Vangala S, Leuchter RK, Goshgarian G, Fox CR, Han M, Croymans DM. When peer comparison information harms physician well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jul 19;119(29):e2121730119. doi: 10.1073/pnas.2121730119. Epub 2022 Jul 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-11-00249
- 1RC4AG039115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .