- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05575115
No inferioridad de las intervenciones de comparación entre pares
No inferioridad de las intervenciones de comparación entre pares frente a la condición de control en el ensayo BEARI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este análisis secundario incluye a todos los proveedores del ensayo Uso de la economía del comportamiento para mejorar el tratamiento de las infecciones respiratorias agudas (BEARI) que completaron la encuesta de salida después de completar el ensayo de 18 meses. El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que la intervención de comparación entre pares en el ensayo BEARI (Meeker et al. 2016) que promueve la administración de antibióticos no tuvo un impacto negativo en la satisfacción laboral de los médicos. Los impactos perjudiciales en la satisfacción laboral es un fenómeno que se observó en un ensayo controlado aleatorizado que utilizó una intervención de comparación entre pares con características diferentes del ensayo BEARI. (Reiff et al. 2022) El tamaño de la muestra del ensayo BEARI, la correlación intraclase y la medición de la satisfacción laboral son comparables a los de Reiff et al. 2022.
Las diferencias en las intervenciones de comparación entre pares entre BEARI y Reiff et al. Incluya lo siguiente:
- Diferencias en el control y la agencia de los médicos sobre el cumplimiento de las recomendaciones de detección por parte del paciente frente a su propia prescripción de antibióticos
- En relación con esto, en el estudio de administración de antibióticos, hubo puntos de referencia alcanzables para la mejora, incluido un marco de retroalimentación y clasificación que permitió a todos los médicos alcanzar el estado más alto y, por lo tanto, obtener retroalimentación positiva.
- Diferencias en el encuadre y la presentación de los mensajes.
Los investigadores definen un efecto perjudicial clínicamente significativo sobre la satisfacción laboral cuando el 27 % de las personas reducen las calificaciones de satisfacción laboral en un punto en una escala Likert de 5 puntos. Este cambio es equivalente a una diferencia de medias de 0,32 y una d de Cohen de 0,36. Esta diferencia corresponde aproximadamente a una reducción de ⅓ en la satisfacción laboral en una escala Likert de 5 puntos.
H0: La intervención de comparación entre pares de BEARI tuvo un efecto perjudicial clínica y estadísticamente significativo sobre la satisfacción laboral de los médicos. Control-Comparación entre pares>=0.32
HA: La intervención de comparación entre pares no tuvo un impacto negativo clínicamente significativo en la satisfacción laboral de los médicos. Control-PeerComparison<0.32
Los investigadores realizarán una prueba de hipótesis tradicional Control-Comparación entre pares = 0,0 como análisis secundario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los proveedores incluidos en el ensayo BEARI
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparación entre pares
Proveedores del ensayo BEARI que recibieron la intervención de comparación entre pares.
|
La comparación entre pares fue una intervención basada en correo electrónico.
Los médicos se clasificaron de mayor a menor tasa de prescripción inapropiada dentro de cada región utilizando datos de EHR.
A los médicos con las tasas de prescripción inapropiada más bajas (el decil de mejor desempeño) se les informó por correo electrónico mensual que eran "los mejores".
A los médicos restantes se les dijo que "no tenían un desempeño superior" en un correo electrónico que incluía la cantidad y la proporción de recetas de antibióticos que escribieron para infecciones respiratorias agudas inapropiadas con antibióticos, en comparación con la proporción escrita por los mejores.
|
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Control
Proveedores del ensayo BEARI que no recibieron la intervención de comparación entre pares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Impacto de la intervención de comparación entre pares BEARI en la satisfacción laboral, medido por la siguiente pregunta completada como parte de la encuesta de salida del ensayo BEARI: "Indique qué tan de acuerdo o en desacuerdo está con la siguiente afirmación.
En general, estoy satisfecho con mi trabajo actual."
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
- Reiff JS, Zhang JC, Gallus J, Dai H, Pedley NM, Vangala S, Leuchter RK, Goshgarian G, Fox CR, Han M, Croymans DM. When peer comparison information harms physician well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jul 19;119(29):e2121730119. doi: 10.1073/pnas.2121730119. Epub 2022 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-11-00249
- 1RC4AG039115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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