- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575115
Não inferioridade de intervenções de comparação de pares
Não inferioridade de intervenções de comparação de pares vs. condição de controle no ensaio BEARI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta análise secundária inclui todos os provedores do estudo Use of Behavioral Economics to Improve Treatment of Acute Respiratory Infections (BEARI) que concluíram a pesquisa de saída após a conclusão do estudo de 18 meses. O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a intervenção de comparação entre pares no estudo BEARI (Meeker et al. 2016) que promove a administração de antibióticos não afetou negativamente a satisfação no trabalho do médico. Impactos prejudiciais na satisfação no trabalho é um fenômeno que foi observado em um estudo controlado randomizado usando uma intervenção de comparação de pares com características diferentes do estudo BEARI. (Reiff et al. 2022) O tamanho da amostra do estudo BEARI, a correlação intraclasse e a medição da satisfação no trabalho são comparáveis a Reiff et al. 2022.
As diferenças nas intervenções de comparação de pares entre BEARI e Reiff et al. inclui o seguinte:
- Diferenças no controle e agência dos médicos sobre a adesão do paciente às recomendações de triagem versus sua própria prescrição de antibióticos
- Da mesma forma, no estudo de administração de antibióticos, havia pontos de referência alcançáveis para melhoria, incluindo uma estrutura de feedback e classificação que permitia a todos os médicos atingir o status mais alto e, assim, obter feedback positivo.
- Diferenças no enquadramento e apresentação das mensagens
Os investigadores definem um efeito prejudicial clinicamente significativo na satisfação no trabalho como 27% dos indivíduos reduzindo as avaliações de satisfação no trabalho em um ponto em uma escala likert de 5 pontos. Essa mudança é equivalente a uma diferença média de 0,32 e um d de Cohen de 0,36. Essa diferença corresponde a aproximadamente 1/3 de redução na satisfação no trabalho em uma escala likert de 5 pontos.
H0: A intervenção BEARI Peer Comparison teve um efeito negativo clinicamente e estatisticamente significativo na satisfação do médico no trabalho. Control-PeerComparison>=0,32
HA: A intervenção de comparação entre pares não teve impacto negativo clinicamente significativo na satisfação do médico no trabalho. Controle-PeerComparison<0,32
Os investigadores conduzirão um teste de hipótese tradicional Control-PeerComparison= 0,0 como uma análise secundária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os provedores incluídos no estudo BEARI
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparação entre pares
Provedores do estudo BEARI que receberam a intervenção de comparação entre pares.
|
A comparação entre pares foi uma intervenção baseada em e-mail.
Os médicos foram classificados da maior para a menor taxa de prescrição inapropriada em cada região usando dados EHR.
Os médicos com as taxas de prescrição inadequada mais baixas (o decil de melhor desempenho) foram informados por e-mail mensal de que eram os "melhores desempenhos".
Os médicos restantes foram informados de que eles não eram um dos melhores em um e-mail que incluía o número e a proporção de prescrições de antibióticos que eles escreveram para infecções agudas do trato respiratório inapropriadas por antibióticos, em comparação com a proporção escrita pelos melhores desempenhos.
|
|
Ao controle
Provedores do estudo BEARI que não receberam a intervenção de comparação entre pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação no trabalho
Prazo: 18 meses
|
Impacto da intervenção de comparação de pares BEARI na satisfação no trabalho, conforme medido pela seguinte pergunta respondida como parte da pesquisa de saída do estudo BEARI: "Por favor, indique o quanto você concorda ou discorda com a seguinte declaração.
No geral, estou satisfeito com meu trabalho atual."
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
- Reiff JS, Zhang JC, Gallus J, Dai H, Pedley NM, Vangala S, Leuchter RK, Goshgarian G, Fox CR, Han M, Croymans DM. When peer comparison information harms physician well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jul 19;119(29):e2121730119. doi: 10.1073/pnas.2121730119. Epub 2022 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-11-00249
- 1RC4AG039115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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