- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05575115
Non-inferiority of Peer Comparison Interventions
Non-inferiority af peer-sammenligningsinterventioner vs. kontroltilstand i BEARI-forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne sekundære analyse omfatter alle udbydere fra forsøget med brug af adfærdsøkonomi til at forbedre behandling af akutte luftvejsinfektioner (BEARI), som gennemførte udgangsundersøgelsen efter 18 måneders prøveafslutning. Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at Peer Comparison-interventionen i BEARI-forsøget (Meeker et al. 2016), der fremmer antibiotikaforvaltning, ikke havde en negativ indvirkning på lægers jobtilfredshed. Skadelige indvirkninger på arbejdsglæde er et fænomen, der blev observeret i et randomiseret kontrolleret forsøg med en Peer Comparison-intervention med forskellige karakteristika fra BEARI-studiet. (Reiff et al. 2022) BEARI forsøgets stikprøvestørrelse, intraklasse korrelation og måling af jobtilfredshed er sammenlignelige med Reiff et al. 2022.
Forskellene i Peer Comparison-interventioner mellem BEARI og Reiff et al. inkludere følgende:
- Forskelle i lægers kontrol og handlefrihed med hensyn til patientens overholdelse af screeningsanbefalinger kontra deres egen antibiotikaordination
- Tilsvarende var der i antibiotika-stewardship-studiet opnåelige benchmarks for forbedring, herunder en feedback- og rangeringsramme, der tillader alle læger at opnå den højeste status og dermed opnå positiv feedback.
- Forskelle i indramning og præsentation af budskaber
Efterforskerne definerer en klinisk signifikant skadelig effekt på jobtilfredshed som 27% af individer, der reducerer jobtilfredshedsvurderinger med et point på en 5-punkts likert-skala. Dette skift svarer til en gennemsnitlig forskel på 0,32 og en Cohens d på 0,36. Denne forskel svarer til cirka en ⅓ reduktion i arbejdsglæde på en 5-punkts likert-skala.
H0: BEARI Peer Comparison-interventionen havde en klinisk og statistisk signifikant skadelig effekt på lægers arbejdstilfredshed. Kontrol-PeerComparison>=0,32
HA: Peer Comparison-interventionen havde ingen klinisk signifikant negativ indvirkning på lægens jobtilfredshed. Kontrol-PeerSammenligning<0,32
Efterforskerne vil udføre en traditionel hypotesetest Control-PeerComparison= 0,0 som en sekundær analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle udbydere inkluderet i BEARI-prøven
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Peer sammenligning
Udbydere fra BEARI-forsøget, der modtog Peer Comparison-interventionen.
|
Peer-sammenligning var en e-mail-baseret intervention.
Klinikere blev rangeret fra højeste til laveste upassende ordinationsfrekvens inden for hver region ved hjælp af EPJ-data.
Klinikere med de laveste upassende ordinationsrater (den bedst præsterende decil) fik at vide via månedlig e-mail, at de var "Top Performers".
De resterende klinikere fik at vide, at de var "Not a Top Performer" i en e-mail, der inkluderede antallet og andelen af antibiotika-recepter, de skrev for antibiotika-upassende akutte luftvejsinfektioner, sammenlignet med andelen skrevet af top-performere.
|
|
Styring
Udbydere fra BEARI-forsøget, som ikke modtog Peer Comparison-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: 18 måneder
|
Indvirkningen af BEARI Peer Comparison-intervention på jobtilfredshed, målt ved følgende spørgsmål udfyldt som en del af BEARI-prøveudgangsundersøgelsen: "Angiv venligst, hvor enig eller uenig du er i følgende udsagn.
Alt i alt er jeg tilfreds med mit nuværende job."
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
- Reiff JS, Zhang JC, Gallus J, Dai H, Pedley NM, Vangala S, Leuchter RK, Goshgarian G, Fox CR, Han M, Croymans DM. When peer comparison information harms physician well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jul 19;119(29):e2121730119. doi: 10.1073/pnas.2121730119. Epub 2022 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-11-00249
- 1RC4AG039115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
Kliniske forsøg med Peer sammenligning
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetChok, septisk | Samfundserhvervet lungebetændelse
-
University of California, Los AngelesAfsluttetØjensygdomme | Kroniske nyresygdomme | Lændesmerter | Kirurgi | HjertesygdomForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Teladoc HealthAfsluttetAkut luftvejsinfektion | TelesundhedForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Unge voksne | Peer Support | Fontan-procedure | Mentorskab | Hjertetransplantationsmodtager | Peer Support og kronisk sygdomCanada