- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05575115
Non-inferiority porównawczych interwencji rówieśniczych
Nie-gorszość interwencji porównawczych w porównaniu z warunkami kontrolnymi w badaniu BEARI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta wtórna analiza obejmuje wszystkich dostawców z badania Wykorzystanie ekonomii behawioralnej w celu poprawy leczenia ostrych infekcji dróg oddechowych (BEARI), którzy wypełnili ankietę końcową po zakończeniu 18-miesięcznego okresu próbnego. Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że interwencja Peer Comparison w badaniu BEARI (Meeker et al. 2016) promująca zarządzanie antybiotykami nie wpłynęła niekorzystnie na zadowolenie lekarzy z pracy. Szkodliwy wpływ na zadowolenie z pracy to zjawisko, które zaobserwowano w randomizowanym badaniu kontrolowanym z wykorzystaniem interwencji porównawczej o innej charakterystyce niż w badaniu BEARI. (Reiff i in. 2022) Wielkość próby badania BEARI, korelacja wewnątrzklasowa i pomiar satysfakcji z pracy są porównywalne z badaniem Reiffa i in. 2022.
Różnice w interwencjach porównawczych między BEARI a Reiffem i in. zawierać następujące elementy:
- Różnice w kontroli i sprawczości lekarzy nad przestrzeganiem przez pacjentów zaleceń dotyczących badań przesiewowych w porównaniu z przepisywaniem przez nich własnych antybiotyków
- W związku z tym w badaniu dotyczącym zarządzania antybiotykami istniały możliwe do osiągnięcia punkty odniesienia dla poprawy, w tym informacje zwrotne i ramy rankingowe, umożliwiające wszystkim lekarzom osiągnięcie najwyższego statusu, a tym samym uzyskanie pozytywnych opinii.
- Różnice w kadrowaniu i prezentacji komunikatów
Badacze definiują klinicznie istotny szkodliwy wpływ na zadowolenie z pracy jako 27% osób obniżających ocenę satysfakcji z pracy o jeden punkt na 5-stopniowej skali Likerta. To przesunięcie odpowiada średniej różnicy 0,32 i d Cohena równemu 0,36. Różnica ta odpowiada w przybliżeniu ⅓ spadku satysfakcji z pracy w 5-stopniowej skali Likerta.
H0: Interwencja BEARI Peer Comparison miała klinicznie i statystycznie istotny szkodliwy wpływ na zadowolenie lekarzy z pracy. Kontrola-Porównanie równorzędne>=0,32
HA: Interwencja porównawcza nie miała klinicznie istotnego negatywnego wpływu na zadowolenie lekarza z pracy. Kontrola-porównanie równorzędne <0,32
Badacze przeprowadzą tradycyjny test hipotezy Control-PeerComparison= 0,0 jako analizę wtórną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dostawcy objęci badaniem BEARI
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porównanie rówieśników
Dostawcy z badania BEARI, którzy otrzymali interwencję porównawczą.
|
Porównanie porównawcze było interwencją opartą na wiadomościach e-mail.
Klinicyści zostali uszeregowani od najwyższego do najniższego wskaźnika niewłaściwego przepisywania leków w każdym regionie przy użyciu danych EHR.
Klinicyści z najniższym wskaźnikiem niewłaściwego przepisywania leków (decyl z najlepszymi wynikami) byli informowani za pośrednictwem comiesięcznego e-maila, że są „najlepszymi wykonawcami”.
Pozostałym klinicystom powiedziano, że nie są najlepszymi specjalistami w e-mailu, który zawierał liczbę i odsetek recept na antybiotyki, które wypisali na ostre infekcje dróg oddechowych nieodpowiednie dla antybiotyków, w porównaniu z odsetkiem wypisanym przez najlepszych.
|
|
Kontrola
Świadczeniodawcy z badania BEARI, którzy nie otrzymali interwencji porównawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wpływ interwencji BEARI Peer Comparison na zadowolenie z pracy, mierzony następującym pytaniem wypełnianym w ramach ankiety BEARI dotyczącej wyjścia z próby: „Proszę wskazać, w jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z następującym stwierdzeniem.
Ogólnie jestem zadowolony z mojej obecnej pracy.”
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
- Reiff JS, Zhang JC, Gallus J, Dai H, Pedley NM, Vangala S, Leuchter RK, Goshgarian G, Fox CR, Han M, Croymans DM. When peer comparison information harms physician well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jul 19;119(29):e2121730119. doi: 10.1073/pnas.2121730119. Epub 2022 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-11-00249
- 1RC4AG039115 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porównanie rówieśników
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo
-
Medipol UniversityZakończony
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony